КАНДЕСАР Н 0,016 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

активные вещества:

• кандесартана цилексетил 16 мг
  
  гидрохлортиазид 12
• 5 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• карбоксиметилцеллюлоза кальциевая соль
• железа (III) оксид желтый Е172
• гидроксипропилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль 6000
• магния стеарат

Описание

Кандесартан цилексетил назначают внутрь независимо от приема пищи. Биодоступность кандесартана составляет 15%. После одно- и многократного введения фармакокинетика кандесартана линейна. После введения максимальная концентрация в сыворотке крови (Смакс) достигается через 3-4 часа. Кандесартан в высокой степени (>99%) связывается с белками плазмы крови и не проникает в эритроциты. Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Повторный прием кандесартана и его неактивного метаболита один раз в сутки не приводит к кумуляции в сыворотке крови. Период полувыведения кандесартана составляет около 9 часов. Общий клиренс кандесартана из плазмы крови составляет 0,37 мл/мин/кг при почечном клиренсе 0,19 мл/мин/кг. Около 26% дозы кандесартана экскретируются в неизмененном виде с мочой и примерно 67% - с фекалиями.

Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается около 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5-3 ч. Прием пищи незначительно влияет на всасываемость препарата из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг. Период полувыведения около 5,6 и 14,8 часов. Гидрохлортиазид не метаболизируется, быстро элиминируется почками. 61% оральной дозы элиминируется неизмененным в пределах 24 часов. Гидрохлортиазид проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика

Кандесартан цилексетил назначают внутрь независимо от приема пищи. Биодоступность кандесартана составляет 15%. После одно- и многократного введения фармакокинетика кандесартана линейна. После введения максимальная концентрация в сыворотке крови (Смакс) достигается через 3-4 часа. Кандесартан в высокой степени (>99%) связывается с белками плазмы крови и не проникает в эритроциты. Объем распределения кандесартана составляет 0,13 л/кг. Повторный прием кандесартана и его неактивного метаболита один раз в сутки не приводит к кумуляции в сыворотке крови. Период полувыведения кандесартана составляет около 9 часов. Общий клиренс кандесартана из плазмы крови составляет 0,37 мл/мин/кг при почечном клиренсе 0,19 мл/мин/кг. Около 26% дозы кандесартана экскретируются в неизмененном виде с мочой и примерно 67% - с фекалиями.

Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается около 60-80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1,5-3 ч. Прием пищи незначительно влияет на всасываемость препарата из желудочно-кишечного тракта. Связывание с белками плазмы 40-70%. Объем распределения в терминальной фазе выведения составляет 3-6 л/кг. Период полувыведения около 5,6 и 14,8 часов. Гидрохлортиазид не метаболизируется, быстро элиминируется почками. 61% оральной дозы элиминируется неизмененным в пределах 24 часов. Гидрохлортиазид проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Побочные действия

- общая боль, боль в груди, утомляемость, астения, лихорадка

- головокружение, парастезия, гипестезия

- бессоница, сонливость, депрессия, беспокойство, возбужденное состояние, нанесение повреждений

- временная нечеткость зрения, ксантопсия, конъюнктивит

- шум в ушах

- носовое кровотечение

- ринит, синусит, фарингит, бронхит, бронхиальная астма, кашель, диспноэ, респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких

- инфекции, вирусные инфекции

- тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, патологические изменение на ЭКГ, инфаркт миокарда, гипотензия, включая ортостатическую гипотензию (может усугубляться алкоголем, барбитуратами, наркотическими средствами или антигипертензивными препаратами)

- диспепсия, анорексия, тошнота, рвота, признаки раздражения желудка, гастрит, гастроэнтерит, панкреатит, желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), сиаладенит, боль и спазмы в животе, диарея, запоры

- нарушение функции печени, гепатит

- нарушение функции почек, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

- инфекций мочевыводящих путей, цистит

- периферический отек

- импотенция

- повышение потоотделение, дерматит, экзема, зуд, сыпь, эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, включая токсический эпидермальный некролиз, алопеция

- болезнь Квинке, анафилактические реакции, некротический ангиит (васкулит и кожный васкулит), фотосенсибилизация, крапивница, пурпура

- артралгия, миалгия, артроз, артрит, судороги в нижних конечностях, миотонический спазм, ишиас, рабдомиолиз

- повышение уровня трансаминаз, гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, повышение мочевины крови, повышение уровня креатинфосфокиназы и билирубина, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, электролитный дисбаланс, гематурия, глюкозурия, альбуминурия

- нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемия

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с возможной дегидратацией и дефицитом солей в организме на начальном этапе терапии может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача. Терапия Кандесаром Н может привести к снижению толерантности к глюкозе. Кандесар Н необходимо назначать с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции печени, поскольку даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут послужить причиной печеночной комы.

Прием гидрохлортиазида, который входит в состав Кандесара Н, может привести к обострению подагры и гиперурикемии. Гиперкальциемия может быть признаком скрытого гипертиреоза, поэтому следует прекратить прием КандесараН из-за содержания тиазида перед проведением анализов функции паращитовидной железы. С осторожностью назначают препарат больным панкреатитом и после симпатэктомии.

Пациенты с первичным альдостеронизмом вообще не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем блокады ренин-ангиотензиновой системы, поэтому не рекомендуется назначение им Кандесара Н.

Препарат содержит лактозу и его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, лактазной недостаточностью Lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.



Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или опасными механизмами.

Показания

артериальная гипертензия

Противопоказания

- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

- тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина <30мл/мин), анурия

- гиперчувствительность к другим сульфонамидным препаратам

- беременность и период лактации

- рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия

- первичный альдостеронизм

- двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, трансплантация почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении Кандесара Н с препаратами возможны следующие взаимодействия:

• алкоголь, барбитураты или опиаты – возможно развитие ортостатической гипотонии
• противодиабетические препараты (оральные препараты и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов
• другие антигипертензивные препараты – аддитивный гипотензивный эффект или потенцирование действия
• кортикостероиды, АКТГ, калийвыводящие диуретики, слабительные средства, амфотерицин, карбеноксалон, бензилпенициллин – может привести к гипокалиемии
• миорелаксанты- возможна пролонгация действия миорелаксантов
• литий –не рекомендуется применять вместе с диуретиками, так как диутерики снижают почечный клиренс лития и повышают риск литиевой интоксикации
• нестероидные противовоспалительные препараты –могут снизить антигипертензивный эффект Кандесара Н
• калийсберегающие диуретики и препараты калия – могут привести к гиперкалиемии
• дофаминомиметики и леводопа- могут привести к гипотензии
• дигоксин- возможно повышение концентрации дигоксина в крови, возникновение гипокалиемии, гипомагниемии
• амиодарон и другие противоаритмические средства- нарушение уровня калия
• холестирамин и холестиполовые смолы – снижают всасывание гидрохлортиазида
• антикоагулянты- снижение антикоагулянтного эффекта, симпатомиметики – усиление их действия
• тиазидные диуретики – могут привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений обмена кальция