Лекарственная форма
Таблеткалар
Таблетки
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат ̶ 125 мкг натрий левотироксині.
қосымша заттар:
- лактоза моногидраты
- жүгері крахмалы
- желатин (Bloom 80)
- натрий кроскармеллозасы
- магний стеараты
Одна таблетка содержит
активное вещество - левотироксин натрия 125 мкг - вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
- кукурузный крахмал
- желатин (Bloom 80)
- натрия кроскармеллоза
- магния стеарат
Описание внешнего вида - запаха
- вкуса
Таблетки круглой формы - белого цвета
- с оттиском «125» (в соответствии с дозировкой) с одной стороны и «+» с другой стороны
Побочные действия
Белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес):
- − жүрек аритмиясы (мысалы
- жыпылықтағыш аритмия және экстрасистолалар)
- тахикардия
- жүректің қағуы
- стенокардия
− бас ауыруы
− бұлшықет әлсіздігі және құрысулар
− гиперемия - қызу
− құсу - диарея
− етеккір оралымының бұзылуы
− бассүйекішілік гипертензия - тремор
- мазасыздық
- ұйқының бұзылуы
− шамадан тыс терлеу
− дене салмағының кемуі
− аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну және т.б.)
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
− сердечная аритмия (например - мерцательная аритмия и экстрасистолы)
- тахикардия
- сердцебиение
- стенокардия
− головная боль
− мышечная слабость и судороги
− гиперемия - жар
− рвота - диарея
− нарушение менструального цикла
− внутричерепная гипертензия - тремор
- беспокойство
- нарушение сна
− чрезмерное потоотделение
− снижение массы тела
− реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек и т.д.)
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Левотирон 25 - 200 мкг:
- - қатерсіз эутиреоидты зобты емдеуде
- операциядан кейінгі гормональді статусына байланысты эутиреоидты зобты хирургиялық емдеуден кейінгі оның қайталануының профилактикасында
- гипотиреозда орнын алмастыру емі ретінде
- қалқанша без обырының емінде
Левотирон 25 - 100 мкг:
- гипертиреозды антитиреоидты препараттармен емдегенде қатар жүргізілетін ем ретінде
Левотирон 100/150/200 мкг:
- тиреоидты супрессия тестін жүргізгенде диагностикалық дәрі ретінде
Левотирон 25 - 200 мкг:
- лечение доброкачественного эутиреоидного зоба
- профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба в зависимости от послеоперационного гормонального статуса
- заместительная терапия при гипотиреозе
- терапия рака щитовидной железы
Левотирон 25 - 100 мкг:
- сопутствующая терапия при лечении гипертиреоза антитиреоидными препаратами
Левотирон 100/150/200 мкг:
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии
Противопоказания
- белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық
- емделмеген бүйрекүсті безі жеткіліксіздігі
- емделмеген гипофиз жеткіліксіздігі
- емделмеген тиреотоксикоз
- жүктілік кезеңінде антитиреодты дәрілермен біріктіріп қолдану
- жедел миокард инфарктісі, жедел миокардит және жедел панкардит
- галактозаның жақпауымен, Lapp лактаза ферментінің тапшылығымен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу
- нелеченая недостаточность надпочечников
- нелеченая гипофизарная недостаточность
- нелеченый тиреотоксикоз
- применение в период беременности в комбинации с антитиреодными средствами
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит и острый панкардит
- пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией
Лекарственное взаимодействие
Диабетке қарсы дәрілер
Левотироксин диабетке қарсы дәрілердің тиімділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан тиреоидты гормондармен емдеудің бас кезінде қандағы глюкоза деңгейін жиі тексеруге кеңес беріледі. Қажеттілік болған кезде диабетке қарсы дәрілердің дозасын түзеткен жөн.
Кумарин туындылары
Левотироксин антикоагулянттық емнің әсерін күшейтуі мүмкін, өйткені ол антикоагулянттарды плазма ақуыздарымен байланысынан ығыстырып шығарады, бұл әсіресе егде жастағы пациенттерде, қан кетудің, мысалы, ОЖЖ-ге қан құйылудың немесе асқазан-ішектік қан кетудің даму қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан қатар жүргізілетін емнің басында және барысында коагуляция параметрлеріне үнемі мониторинг қажет. Қажет болған кезде антикоагулянттардың дозасын түзеткен жөн.
Протеаза тежегіштері
Ритонавир, индинавир, лопинавир сияқты протеаза тежегіштері левотироксиннің тиімділігіне әсерін тигізуі мүмкін. Тиреоидты гормондар деңгейіне тиянақты мониторинг жүргізуге ұсыныс жасалады. Қажет болған кезде левотироксиннің дозасын түзеткен жөн.
Фенитоин
Фенитоин левотироксиннің тиімділігіне оларды плазма ақуыздарымен байланысынан ығыстыру арқылы ықпал етуі мүмкін, бұл бос T4 және T3 деңгейлерінің артуына әкелуі мүмкін. Басқа жағынан алғанда, фенитоин бауырда левотироксин метаболизмінің қарқындылығын арттырады. Тиреоидты гормондардың деңгейіне тиянақты мониторинг жүргізуге кеңес беріледі.
Колестирамин, колестипол
Колестирамин және колестипол сияқты ион алмастыратын шайырларды қабылдау натрий левотироксинінің сіңуін тежейді. Сондықтан натрий левотироксинін аталған препараттарды қабылдаудан 4-5 сағат бұрын қабылдаған жөн.
Құрамында алюминий бар препараттар, құрамында темір бар препараттар, кальций карбонаты
Құрамында алюминий бар препараттар (антацидтер, сукральфат) тиісті әдебиеттерде левотироксиннің тиімділігін әлеуетті түрде төмендетуші ретінде сипатталады. Құрамында левотироксин бар препараттарды құрамында алюминий бар препараттарды қабылдаудан кем дегенде 2 сағат бұрын қабылдаған жөн. Бұл құрамында темір бар препараттарға және кальций карбонатына да қатысты.
Салицилаттар, дикумарол, фуросемид, клофибрат
Салицилаттар, дикумарол, фуросемид жоғары дозаларда (250 мг), клофибрат және басқа да препараттар натрий левотироксинін плазма ақуыздарымен байланысынан ығыстыруы мүмкін, бұл бос T4 фракциясы деңгейінің жоғарылауына әкеледі.
Орлистат
Левотироксин мен орлистатты бірге қолданған кезде гипотиреоз және/немесе гипотиреозды бақылау қасиеті төмендеуі мүмкін. Бұл әсер йодталған тұз және/немесе левотироксин сіңірілуі төмендеуінен болуы мүмкін.
Севеламер
Севеламер левотироксиннің сіңуін төмендетуі мүмкін. Сондықтан пациенттерде қатар жүргізілетін емнің басында және аяғында қалқанша без функциясының өзгеруіне мониторинг жүргізу керек. Қажеттілік болғанда левотироксиннің дозасын түзеткен жөн.
Тирозинкиназа тежегіштері
Иматиниб, сунитиниб сияқты тирозинкиназа тежегіштері левотироксиннің тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Сондықтан пациенттерде қатар жүргізілетін емнің басында және аяғында қалқанша без функциясының өзгеруіне мониторинг жүргізу керек. Қажеттілік болғанда левотироксиннің дозасын түзеткен жөн.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоидтар, бета-симпатолитиктер, амиодарон және құрамында йод бар контрастылы препараттар
Көрсетілген заттар T4-тің Т3-ке шеткері айналуын тежейді.
Құрамында йод мөлшері жоғары болғандықтан, амиодарон гипертиреозға да, сондай-ақ гипотиреозға да түрткі болуы мүмкін. Функционалдық автономиясы анықталмаған болуы ықтимал түйінді зобқа ерекше назар аударған жөн.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Бұл заттар левотироксиннің тиімділігін төмендетеді және сарысудағы ТТГ деңгейін арттырады.
Фермент-индукциялайтын әсері бар препараттар
Барбитураттар немесе карбамазепин сияқты фермент-индукциялаушы әсері бар препараттар левотироксиннің бауырлық клиренсін арттыруы мүмкін.
Р-450 цитохромын индукциялайтын препараттардың әсері
Құрамында шайқурай (Hypericum perforatum L.) бар өнімдер сияқты ферменттерді индукциялайтын дәрілік заттар левотироксиннің бауыр клиренсін жоғарылатуы мүмкін, бұл қан сарысуындағы тиреоид гормонының концентрациясының төмендеуіне әкеледі.
Осылайша, қалқанша безге орын басу емін алатын пациенттерге, егер бұл препараттар бір мезгілде енгізілсе, тиреоидты гормондардың дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.
Протон сорғысының тежегіштері (ПСТ):
- ПСТ-мен бір мезгілде қолдану ПСТ тудырған асқазан сөлінің рН жоғарылауына байланысты қалқанша безі гормондарының сіңуінің төмендеуіне әкелуі мүмкін
Қатарлас емдеу кезінде қалқанша безінің функциясына үнемі мониторинг жүргізу және клиникалық бақылау ұсынылады.Тиреоидты гормондардың дозасын арттыру қажет болуы мүмкін.
Сондай-ақ, ПСТ-мен емдеу аяқталғанда да сақ болу керек.
Эстрогендер
Құрамында эстрогені бар контрацептивтерді пайдаланып жүрген әйелдерде, немесе орнын басатын гормональді ем қабылдап жүрген постменопаузадағы әйелдерде левотироксинге қажеттілік өсуі мүмкін.
Құрамында соя бар өнімдер
Құрамында соя бар өнімдерді қолдану левотироксиннің ішекте сіңуінің төмендеуіне ықпал етеді.Сондықтан, әсіресе құрамында соя бар өнімдерді пайдалануды бастаған кезде немесе тоқтатқаннан кейін, Левотирон дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне әсері:
- Биотин биотин/стрептавидиннің өзара әрекеттесуіне негізделген қалқанша безінің иммунологиялық талдауларының нәтижелеріне әсер етуі мүмкін
- нәтижесінде тесттің жалған төмендеген немесе жалған жоғарылаған нәтижелеріне әкеледі («Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз)
Противодиабетические средства
Левотироксин может снизить эффективность противодиабетических средств.Поэтому рекомендуется часто проверять уровень глюкозы в крови в начале лечения тиреоидными гормонами.При необходимости следует проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.
Производные кумарина
Левотироксин может усилить действие антикоагулянтной терапии, поскольку он вытесняет антикоагулянты из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например, кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов.Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции в начале и в ходе сопутствующей терапии.При необходимости дозу антикоагулянтов следует скорректировать.
Ингибиторы протеазы
Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир, лопинавир, могут оказывать влияние на эффективность левотироксина.Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных гормонов.При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Фенитоин
Фенитоин может оказать влияние на эффективность левотироксина путем его вытеснения из связи с белками плазмы, что может привести к повышению уровня свободного T4 и T3.С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина в печени.Рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня тиреоидных
гормонов.
Колестирамин, колестипол
Прием ионообменных смол, таких как колестирамин и колестипол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия.Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.
Алюминийсодержащие препараты, железосодержащие препараты, карбонат кальция
Алюминийсодержащие препараты (антациды, сукральфат) в соответствующей литературе описываются как потенциально снижающие эффективность левотироксина.Препараты, содержащие левотироксин, следует принимать не менее чем за 2 часа до приема алюминийсодержащих препаратов.Это же относится к железосодержащим препаратам и карбонату кальция.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению уровня фракции свободного T4.
Орлистат
При совместном применении левотироксина и орлистата может появиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.Это возможно вследствие понижения абсорбции йодированной соли и/или левотироксина.
Севеламер
Севеламер может снизить абсорбцию левотироксина.Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии.При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб, сунитиниб, могут снизить эффективность левотироксина.
Поэтому рекомендуется проводить мониторинг на предмет изменения функции щитовидной железы у пациентов в начале и в конце сопутствующей терапии.При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина.
Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики, амиодарон и йодсодержащие контрастные препараты
Указанные вещества ингибируют периферическое превращение T4 в Т3.
Ввиду высокого содержания йода амиодарон может инициировать как гипертиреоз, так и гипотиреоз.Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной нераспознанной функциональной автономией.
Сертралин, хлорохин/прогуанил
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в сыворотке.
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием
Препараты, обладающие фермент-индуцирующим действием, такие как барбитураты или карбамазепин, могут увеличить печеночный клиренс левотироксина.
Эстрогены
У женщин, использующих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине.
Соесодержащие продукты
Употребление соесодержащих продуктов может способствовать снижению кишечного всасывания левотироксина.Поэтому может потребоваться коррекция дозы Левотирон, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.