ЛОФЛАТИЛ N40 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• лоперамида гидрохлорид -2.0 мг
  
  симетикон – 125.0 мг
• вспомогательные вещества: магния алюминия силикат
• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• кальция дигидрофосфат
• кислота стеариновая
• кремния диоксид коллоидный
• натрия кроскармеллоза
• повидон К-30
• состав оболочки: Opadry II yellow 85G52482 (поливиниловый спирт
• тальк
• титана диоксид (Е 171)
• полиэтиленгликоль
• лецитин
• оксид железа желтый (Е 172)

Фармакокинетика

После внутреннего применения приблизительно 40 % лоперамида гидрохлорида абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4,5 часа, длительность действия составляет около 24 часов. Приблизительно 95% лоперамида гидрохлорида связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 10,8 часов, приблизительно 5% лоперамида гидрохлорида выводится с мочой в виде метаболитов, 25% - с калом в неизмененном виде.

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, полностью выводится.

Побочные действия

Часто

- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль, запор

- сонливость или бессонница, головная боль, головокружение

Редко

-задержка мочи

- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

Очень редко

-угнетение/потеря сознания, тремор, судороги

- анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

- нарушение координации

- миоз

- мышечная гипертония

- паралитическая кишечная непроходимость, в том числе мегаколон, токсический мегаколон

- угнетение дыхания

- ступор

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Поскольку лечение Лофлатилом® имеет симптоматический характер, следует одновременно проводить этиотропную и регидратационную терапию.

Препарат не заменяет антибактериальную терапию, его не применяют при высокой температуре и кровавом поносе.

У пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать наличие признаков токсического поражения центральной нервной системы. Если при лечении Лофлатилом® появляется запор или вздутие живота, необходимо отменить препарат. При отсутствии эффекта в течение 2 суток необходимо уточнить диагноз и исключить возможность инфекционного генеза диареи.

Пациенты со СПИД, принимающие лоперамид, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота. Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.

Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных лоперамид следует применять с осторожностью из за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени лоперамид следует применять только под наблюдением врача.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На протяжении применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Показания

- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергическая, психоэмоциональная, обусловленная применением лекарственных препаратов, рентгеновским облучением, изменением режима питания)

- диарея путешественников

- регуляция стула у пациентов с илеостомой

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- острые кишечные инфекции

- острый язвенный колит, псевдомембранозный колит

- запор, кишечная непроходимость, дивертикулез

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозы/галактозы, синдром мальабсорбции

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать лоперамид одновременно с атропином. Одновременное назначение лоперамида с хинидином, ритонавиром приводит к повышению уровня лоперамида в 2 -3 раза в сыворотке крови. Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и кетоконазола, итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3-4 раза.

При одновременном применении десмопрессина внутрь, концентрация десмопрессина в крови увеличивается в 3 раза, вероятно, из за замедления моторики ЖКТ. Препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффект, а препараты увеличивающие скорость прохождения через ЖКТ могут уменьшать эффект лоперамида.