ЛОПЕРАМИД -СВС 0,002 N10 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 0.002 г

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лоперамида гидрохлорид 0.002 г,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• магния стеарат
• состав крышечки капсулы: железа оксид черный (Е 172)
• титана диоксид
  
  (Е 171)
• желатин
• состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е 171)
• желтый хинолиновый
  
  (Е 104)
• красный пунцовый (Е 124)
• патентованный голубой (Е 131)
• бриллиантовый черный (Е 151)
• желатин

Фармакокинетика

При приеме внутрь лоперамида гидрохлорид быстро всасывается. В желудочно - кишечном тракте (ЖКТ) абсорбируется около 40%. После приема капсул в дозе 0.004 г максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2.5 - 3 часа и составляет 1-3 мг/мл. В крови находится 95-97% в связанном с белками плазмы состоянии. Избирательно накапливается в гладкомышечных структурах и нервных сплетениях стенки кишечника. Период полураспада – 9 - 14 часов. В объеме 5 % лоперамида гидрохлорид выводится с мочой в форме метаболитов, 25 % - с калом, 70 % снова всасывается в кишечнике. После всасывания в объеме 40 % метаболизируется в печени и в форме конъюгатов выделяется с желчью. При нормальной функции печени уровень лоперамида гидрохлорида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышение его содержания в плазме крови.

В системной циркуляции определяется только 0,3% принятой дозы. В связи с интенсивным пресиситемным метаболизмом практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не дает центральных побочных эффектов. Экскретируется в основном печенью и почками в виде глюкуроновых метаболитов. В неизмененном виде экскретируется 1-2% принятой дозы.

Побочные действия

Иногда

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- запор и/или вздутие живота, кишечная колика

Редко

- гастралгия, ощущение сухости во рту, тошнота, рвота

- головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, утомляемость

- гиповолемия, нарушение электролитного баланса, задержка мочи

Очень редко

- удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть, серьезные желудочковые аритмии

- ускоренное образование токсического мегаколона

- анафилактический шок и анафилактоидные реакции

- кишечная непроходимость при длительном приеме в больших дозах

- буллезные сыпи, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Больные с нарушением функции печени должны находиться под наблюдением врача с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Применение препарата не заменяет этиотропную и регидратационную терапию. При возникновении гиповолемии и электролитных нарушений необходимо начать заместительную терапию с восполнением дефицита жидкости и коррекцией электролитных нарушений. При развитии запора, метеоризма, явлений кишечной непроходимости применение препарата прекращают. При отсутствии эффекта после 48 часов применения необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Показания

- острая и хроническая диарея неинфекционного генеза (аллергического, психосоматического, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи)

- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и к лоперамиду

- острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.)

- кишечная непроходимость, запоры

- хронический язвенный колит, дивертикулит

- псевдомембранозный колит

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- тяжелая печеночная недостаточность

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать Лоперамид-СВС одновременно с м-холинолитическими препаратами (атропин) - во избежания взаимного усиления эффекта.