-Синтез ОАО
Страна производитель: Россия
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г в комплекте с растворителем 3.5 мл (лидокаина гидрохлорид, 1 % раствор для инъекций)
активное вещество - цефтриаксона натрия,
эквивалентный цефтриаксону 1.0 г
Состав растворителя на одну ампулу
активное вещество - Лидокаина гидрохлорида 35.0 мг
вспомогательные вещества - натрия хлорид, вода для инъекций, азот.
Часто (≥1/100, <1/10)
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
диарея, жидкий стул
повышение активности печеночных ферментов
высыпание
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
генитальная грибковая инфекция
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
головная боль, головокружение
тошнота, рвота
зуд
флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние
увеличение креатинина в крови
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
псевдомембранозный колит
бронхоспазм
крапивница
гематурия, глюкозурия
отек, озноб
Частота неизвестна
суперинфекция
гемолитическая анемия, агранулоцитоз
анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция
гиперчувствительность
реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
вертиго
панкреатит, стоматит, глоссит
образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
ядерная желтуха
синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
олигурия, почечные осадки (обратимые)
ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные
Инфекции и заражения
Сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Надлежащее управление жидкостью и электролитом должно быть установлено.
Осаждение цефтриаксон-кальциевой соли
Редко, тяжелые, а в некоторых случаях, фатальные, побочные реакции поступали у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которых лечили внутривенно цефтриаксоном и кальцием. Осаждения цефтриаксон-кальциевой соли наблюдались в легких и почках после смерти. Высокий риск осаждения у новорожденных является результатом их низкого объема крови и более длительного периода полураспада цефтриаксона по сравнению со взрослыми.
Сообщалось о случаях почечного осаждения, главным образом у детей старше 3 лет, которые получали высокие дневные дозы (например, 80 мг / кг / день) или общие дозы превышали 10 грамм, а также имели другие факторы риска. (например, ограничения по жидкости или содержание в постели). Риск образования осадка увеличивается у иммобилизованных или обезвоженных пациентов. Это событие может быть симптоматическим или бессимптомным, может привести к почечной недостаточности и анурии и обратимо при прекращении приема цефтриаксона.
Наблюдалось осаждение кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, прежде всего у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту выпадения осадков при внутривенном введении - более 30% в некоторых исследованиях. Заболеваемость, по-видимому, ниже при медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект обычно протекает бессимптомно, но осадки сопровождались клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и рвота в редких случаях. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Осадки, как правило, обратимы при прекращении приема цефтриаксона.
рецептурные
Реакция гиперчувствительности
Как и во всех бета-лактамных антибактериальных препаратах, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамного агента. Следует соблюдать осторожность, если препарат назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе.
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая может быть опасной для жизни или смертельной; однако частота развития подобных реакций неизвестна.
Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами
Описаны случаи летальных реакций с преципитатами кальция-цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через различные внутривенные линии. В имеющихся научных данных отсутствуют сообщения о подтвержденных внутрисосудистых осадках у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие продукты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов с тщательным промыванием физиологическим раствором инфузионной системы между в/в введением. При необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания, с целью предотвращения образования преципитатов, следует рассмотреть возможность назначения другого антибиотика. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание кальцийсодержащими растворами необходимо, их вводят одновременно, используя различные венозные доступы или на период инфузии цефтриаксона, парентеральное питание кальцийсодержащим раствором может быть приостановлено. Пациентам старше 28 дней, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы с разным венозным доступом или если инфузионные системы заменяют или тщательно промывают между инфузией, физиологическим солевым раствором для предупреждения выпадения осадка.
Детское население
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка» и «Способ применения». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.
Цефтриаксон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии.
Гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при применении цефтриаксона возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном анемии, нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения ее причины.
Длительное лечение
При длительном лечении полный анализ крови следует проводить через равные промежутки времени.
Колит / суперинфекция
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести:
Препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (от рождения):
- гиперчувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ
- в истории жизни тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)
Цефтриаксон противопоказан при:
Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов Медаксона или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-узел. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг другу, если инфузионные линии катетеры тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить антивитаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответственно корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном.
Имеются противоречивые данные относительно потенциального повышения почечной токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго придерживаться рекомендуемого мониторинга уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при комбинации хлорамфеникола и Цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.
Сообщений о взаимодействии цефтриаксона с пероральными кальцийсодержащими препаратами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально) не поступало.
У пациентов, получавших Цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.
Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию.
Аналогичным образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче при терапии Цефтриаксоном следует проводить ферментативно.
После одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.
Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.
При совместном приеме хлорамфеникола и цефтриаксона наблюдается антагонистический эффект.
Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Медаксон в других городах
Медаксон в Астане, Медаксон в Уральске, Медаксон в Актау, Медаксон в Усть-Каменогорске, Медаксон в Шымкенте, Медаксон в Караганде
-Синтез ОАО
Страна производитель: Россия
-Свисс Парэнтэралс Лтд
Страна производитель: Индия
-Avalor Health Care PVT. LTD.
Страна производитель: Индия
-F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD
Страна производитель: Швейцария
-Фармавижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Страна производитель: Турция
-Е.И.П.И.Ко.
Страна производитель: Египет
-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна производитель: Индия
-ACS DOBFAR S.P.A.
Страна производитель: Италия
-Химфарм АО
Страна производитель: Казахстан
-Акрити Фармасьютикалз Пвт. Лтд.
Страна производитель: Индия
-NECTAR LIFESCIENCES LTD - UNIT VI
Страна производитель: Индия
-Фармавижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Страна производитель: Турция