МЕГАСЕФ 0,25 +Р-Р 2МЛ N1 В/М,В/В

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Цефуроксим
Производитель:	-Нобел АФФ АО
Страна происхождения:	Казахстан
Форма выпуска и упаковка:	250 мг препараттан резеңке тығынмен тығындалған және қорғаныш пластмасса қақпағы бар алюминий қалпақшамен қаусырылған түссіз шыныдан жасалған құтыға салынады. Құтыға өзі жабысатын заттаңба жапсырылады. Еріткішті түссіз шыныдан жасалған ампулаларға салады. Ампулаға тез жабысатын бояумен терең басу әдісімен мәтін жазылады. 1 құты препаратымен және 1 ампула 2 мл (250 мг доза үшін) еріткішімен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 250 мг препарата помещают во флакон из бесцветного стекла, укупоренный резиновой пробкой и обжатый алюминиевым колпачком с защитной пластмассовой крышкой. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Растворитель помещают в ампулы из бесцветного стекла. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем 2 мл (для дозировки 250 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Добавить в избранное

Купить МЕГАСЕФ 0,25 +Р-Р 2МЛ N1 В/М,В/В цена

Инструкция по применению

Мегасеф инструкция по применению

Лекарственная форма

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ еріткішімен жиынтықта (инъекцияға арналған су 2 мл ), 250 мг

Порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций 2 мл )

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір құтының ішінде:

белсенді зат - 250.0 мг және 750.0 мг натрий цефуроксимі

қосымша - 250 мг доза үшін: инъекцияға арналған су 2.0 мл
750 мг доза үшін: инъекцияға арналған су 6.0 мл

Сыртқы түрінің
иісінің
дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақшыл-крем түстес ұнтақ
сәл гигроскопиялы

Состав лекарственного препарата

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия 250.0 мг и 750.0 мг

дополнительно - для дозировки 250 мг: вода для инъекций 2.0 мл
для дозировки 750 мл: вода для инъекций 6.0 мл

Описание внешнего вида
запаха
вкуса

Белый или беловато-кремовый порошок
слегка гигроскопичен

Фармакодинамика

МЕГАСЕФ® – цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. МЕГАСЕФ® ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. МЕГАСЕФ® устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.

МЕГАСЕФ® активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli
Haemophilus influenzae (включая виды
продуцирующие бета-лактамазы)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis (включая виды
продуцирующие бета-лактамазы)
Neisseria gonorrhoeae (включая виды
продуцирующие бета-лактамазы)
Salmonella spp
Shigella spp
Proteus mirabilis
Enterobacter spp

Грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus (включая виды
продуцирующие бета-лактамазы)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы:

Peptococcus spp
Peptostreptococcus spp
Clostridium spp
Bacteroides spp
Fusobacterium spp

Фармакокинетика

После внутримышечной инъекции 750 мг цефуроксима средняя пиковая концентрация в сыворотке (Сmax) составляет 27 мкг/мл. Она достигает концентрации в плазме (tmax) примерно через 45 минут.

Период полувыведения (t1/2) после внутримышечной или внутривенной инъекции составляет примерно 80 минут. Примерно 50 % цефуроксима связывается с сывороточным белком. Цефуроксим обнаруживается в объемах, превышающих максимальную эффективную концентрацию, в плевральной жидкости, внутрисуставной жидкости, желчи, слюне, костях и в жидкости камер глаза. Примерно 89 % дозы цефуроксима выделяется почками без изменений в течение 8ч, что приводит к высоким концентрациям в моче. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер в случае менингита.

Побочные действия

Жиі

- нейтропения, эозинофилия, гемоглобин концентрациясының төмендеуі

- бауыр ферменттерінің қысқа мерзімді жоғарылауы

- инъекция орнындағы ауырсыну мен тромбофлебитті қамтуы мүмкін реакциялар

Сирек

- лейкопения, Кумбс оң сынамасы

- асқазан-ішек бұзылулары

- билирубиннің қысқа мерзімді жоғарылауы

- тері бөртпесі, есекжем және қышу

Белгісіз

- Candida шамадан тыс өсуі, Clostridium difficile шамадан тыс өсуі

- тромбоцитопения, гемолиздік анемия

- Коунис синдромы

- дәрілік қызба, интерстициалық нефрит, анафилаксия, тері васкулиті

- жалған жарғақшалы колит

- көп формалы эритема, уытты эпидермалық некролиз және Стивенс-Джонсон синдромы, ангионевроздық ісіну, эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS)

- сарысудағы креатинин деңгейінің жоғарылауы, қандағы мочевина азоты деңгейінің жоғарылауы және креатинин клиренсінің төмендеуі

Часто

- нейтропения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина

- кратковременное повышение ферментов печени

- реакции в месте инъекции, которые могут включать боль и тромбофлебит

Редко

- лейкопения, положительная проба Кумбса

- желудочно-кишечные расстройства

- кратковременное повышение билирубина

- кожная сыпь, крапивница и зуд

Неизвестно

- чрезмерный рост Candida, чрезмерный рост Clostridium difficile

- тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- синдром Коуниса

- лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит

- псевдомембранозный колит

- многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)

- повышение уровня креатинина сыворотки, повышение уровня азота мочевины в крови и снижение клиренса креатинина

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Натрий мөлшері

Мегасеф®, 250 мг, бір құтыға шаққанда 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде құрамында натрий жоқ.

Мегасеф®, 750 мг, бір құтыға шаққанда 42 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған натрийдің ең жоғары тәуліктік 2 г дозасының 2,1%-ына баламалы.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге цефуроксимді қолдану туралы мәліметтер шектеулі. Жануарларда жүргізілген зерттеулер тұқым өрбіту уыттылығы болмайтынын көрсетті. Мегасеф® жүкті әйелдерге егер қолданудың пайдасы қауіптен басым түсетін болса ғана тағайындалу керек. Цефуроксим анаға бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізгеннен кейін плацента арқылы өтіп, қағанақ суында және кіндік қанында емдік деңгейге жететіні көрсетілген.

Цефуроксим аз мөлшерде емшек сүтімен шығарылады. Емдік дозаларда жағымсыз реакциялар күтілмейді, дегенмен диарея мен шырышты қабықтардың зеңді зақымдану қаупін жоққа шығаруға болмайды. Емшекпен емізуді тоқтату туралы немесе цефуроксиммен емді тоқтату / одан бас тарту туралы шешімді бала үшін емшекпен емізудің пайдасын және әйел үшін емнің пайдасын ескере отырып қабылдау қажет.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат көлік құралын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді

Содержание натрия

Мегасеф®, 250 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически не содержит натрия.

Мегасеф®, 750 мг содержит 42 мг натрия на флакон, что эквивалентно 2,1% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Во время беременности или лактации

Данные о применении цефуроксима беременными женщинами ограничены. Исследования на животных не показали репродуктивной токсичности. Мегасеф® следует назначать беременным только в том случае, если польза превышает риск. Было показано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодных водах и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения матери.

Цефуроксим в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Побочных реакций при терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключить риск диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии цефуроксимом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами

Показания

Мегасеф® ересектер мен балаларда, соның ішінде жаңа туған нәрестелерде (туғаннан бастап) төмендегі инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген:

- ауруханадан тыс пневмония
- созылмалы бронхиттің жедел өршуі
- пиелонефритті қоса, несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары
- жұмсақ тіндердің инфекциясы: целлюлит, тілме қабынуы және жарақаттық инфекциялар
- құрсақішілік инфекциялар
- асқазан-ішек жолы аумағына (өңешті қоса) жасалатын операциялар, ортопедиялық, жүрек-қантамырлық және гинекологиялық хирургиялық араласулар (кесарь тілігін қоса) кезіндегі инфекциялар профилактикасы

Анаэробты организмдердің пайда болуы ықтимал инфекцияларды емдеу және оның профилактикасы үшін цефуроксимді сәйкес келетін бактерияға қарсы қосымша дәрілермен енгізу керек.

Бактерияға қарсы дәрілерді талапқа сай қолдану жөніндегі ресми нұсқаулар ескерілу керек.

Мегасеф® показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (с рождения):

- внебольничная пневмония
- острые обострения хронического бронхита
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
- инфекции мягких тканей: целлюлит, рожистое воспаление и раневые инфекции
- внутрибрюшные инфекции
- профилактика инфекций при операциях в области желудочно-кишечного тракта (включая пищевод), ортопедических, сердечно-сосудистых и гинекологических хирургических вмешательствах (включая кесарево сечение)

При лечении и профилактике инфекций, при которых очень вероятно появление анаэробных организмов, цефуроксим следует вводить с дополнительными соответствующими антибактериальными средствами.
Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

- цефуроксимге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- цефалоспоринді антибиотиктерге белгілі аса жоғары сезімталдығы бар пациенттер

- анамнезінде бактерияға қарсы бета-лактамды агенттердің кез келген басқа типіне (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) ауыр аса жоғары сезімталдық (мысалы, анафилаксиялық реакция)

- гиперчувствительность к цефуроксиму или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам

- в анамнезе тяжелая гиперчувствительность (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

Лекарственное взаимодействие

Цефуроксим ішек флорасына әсер етуі мүмкін, бұл эстроген реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген пероральді контрацептивтер тиімділігінің төмендеуіне әкеледі.

Цефуроксим шумақтық сүзілу және өзекшелік секреция арқылы шығарылады. Пробенецидпен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробенецидпен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды. Пробеницидті бір мезгілде енгізу антибиотиктің шығарылуын ұзартады және сарысуда жоғары шың деңгейін тудырады.

Ықтимал нефроуытты препараттар және ілмектік диуретиктер

Цефалоспориндердің жоғары дозаларымен емдеуді күшті әсер ететін диуретиктерді (мысалы, фуросемид) немесе потенциалды нефроуытты препараттарды (мысалы, аминогликозидті антибиотиктерді) қабылдайтын пациенттерге сақтықпен жүргізген жөн, өйткені осындай біріктірілімдердің салдарынан бүйрек функциясының бұзылуын жоққа шығаруға болмайды.

Басқа өзара әрекеттесулер

Қандағы / плазмадағы глюкоза деңгейін анықтау.

Пероральді антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдау халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) артуына әкелуі мүмкін.

Цефуроксим может влиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Цефуроксим выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременный прием с пробенецидом не рекомендуется. Одновременное введение с пробенецидом продлевает выведение антибиотика и вызывает повышенный пиковый уровень в сыворотке.

Возможные нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Лечение высокими дозами цефалоспоринов следует проводить с осторожностью пациентам, принимающим сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (например, аминогликозидные антибиотики), поскольку нельзя исключать нарушение функции почек из-за таких комбинаций.

Другие взаимодействия

Определение уровня глюкозы в крови / плазме

Одновременный прием пероральных антикоагулянтов может привести к увеличению международного нормализованного отношения (МНО).

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

1-кесте. Ересектер және дене салмағы 40 кг-нан асатын балалар

Көрсетілімдер Дозалануы

Ауруханадан тыс пневмония және созылмалы бронхиттің өршуі Әр 8 сағат сайын 750 мг

(вена ішіне немесе бұлшықет ішіне)

Жұмсақ тіндер инфекциялары: целлюлит, тілмелі қабыну және жарақаттық инфекциялар.

Құрсақішілік инфекциялар

Пиелонефритті қоса, несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары. Әр 8 сағат сайын 1,5 г

(вена ішіне немесе бұлшықет ішіне)

Ауыр инфекциялар Әр 6 сағат сайын 750 мг

(вена ішіне)

Әр 8 сағат сайын 1,5 г (вена ішіне)

Асқазан-ішек жолы аумағына жасалған операциялар, гинекологиялық (кесарь тілігін қоса) және ортопедиялық хирургиялық араласулар кезіндегі инфекциялар профилактикасы Наркозды индукциялау кезінде 1,5 г. Мұны 8 және 16 сағаттан кейін 750 мг (бұлшықет ішіне) екі дозамен толықтыруға болады.

Жүрек-қантамыр операциялары мен өңеш аумағына араласулар кезіндегі операция аралық профилактика 1,5 г анестезияны индукциялау кезінде келесі 24 сағат ішінде әр 8 сағат сайын 750 мг (бұлшықет ішіне) енгізеді.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

2-кесте. Дене салмағы 40 кг-нан кем балалар

Сәбилер және мектеп жасына дейінгі балалар> 3 апта және <40 кг балалар Сәбилер (туғаннан 3 аптаға дейін)

Ауруханадан тыс пневмония 3 немесе 4 қабылдауға 30-дан 100 мг/кг/күніне дейін (вена ішіне); 60 мг/кг/күніне доза инфекциялардың көпшілігіне сай келеді 2 немесе 3 рет қабылдауға 30-дан 100 мг/кг/күніне дейін (вена ішіне)

Пиелонефритті қоса, несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары.

Жұмсақ тіндер инфекциялары: целлюлит, тілмелі қабыну және жарақаттық инфекциялар.

Құрсақішілік инфекциялар

Бауыр жеткіліксіздігі бар науқастар

Цефуроксимді ең алдымен бүйрек шығарады. Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде бұл цефуроксим фармакокинетикасына ықпал етпейді деп күтіледі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Цефуроксим негізінен бүйрек арқылы шығарылады. Сондықтан, барлық ұқсас антибиотиктермен болған жағдайдағы сияқты, бүйрек функциясының айқын бұзылуы бар пациенттерге препараттың дозасын азайтуға кеңес беріледі.

3-кесте. Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде ұсынылатын Мегасеф® дозалары

Креатинин клиренсі T 1/2 (сағат) Доза (мг)

> 20 мл / мин / 1,73 м 2 1,7-2,6 Стандартты дозаны азайту (тәулігіне 3 рет 750 мг-ден 1,5 г дейін) қажет емес.

10-20 мл / мин / 1,73 м 2 4,3-6,5 Тәулігіне екі рет 750 мг

<10 мл / мин / 1,73 м 2 14,8-22,3 Тәулігіне бір рет 750 мг

Гемодиализдегі пациенттер 3,75 Келесі 750 мг дозаны әр диализдің соңында вена ішіне немесе бұлшықет ішіне енгізу керек; Парентеральді қолдануға қосымша натрий цефуроксимін перитонеальді диализге арналған сұйықтыққа енгізуге болады (әдетте диализге арналған сұйықтықтың әрбір 2 литріне 250 мг).

Қарқынды ем бөлімшелерінде тұрақты артерия-веналық гемодиализде (CAVH) немесе жоғары ағынды гемофильтрацияда (HF) жүрген бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер 7,9-12,6 (CAVH)

1,6 (HF) Күніне екі рет 750 мг; төмен ағынды гемофильтрация үшін бүйрек функциясының бұзылуында ұсынылған дозаны сақтаңыз.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізіледі.

Препаратты тікелей венаға 3-5 минут бойы вена ішіне енгізу немесе 30-60 минут бойы тамшылатқыш арқылы, немесе терең бұлшықетішілік инъекция жолымен енгізу керек.

Бұлшықетішілік инъекцияларды салыстырмалы үлкен бұлшықетке терең енгізу керек және бір жерге 750 мг-ден артық енгізбеу керек. 1,5 г-ден артық дозалар үшін вена ішіне енгізуді пайдалану жөн.

Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослые

При инфекциях средней степени тяжести рекомендуется внутримышечно или внутривенно по 750 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях – внутривенно по 1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращен до 6 ч; суточная доза препарата – 3 - 6г. Курс лечения составляет 5 – 10 дней.

При некоторых инфекциях эффективнее применение препарата по 0,75-1 г 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 – 10 дней. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы МЕГАСЕФ®.

Дети старше 3 месяцев

Рекомендуемая доза препарата 30-100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

Новорожденным назначают по 30-100 мг/кг в сутки в 2-3 введения.

Пневмония

При пневмонии рекомендуют вводить препарат по 1,5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) в течение 48-72 ч. В дальнейшем возможно использование таблетированной формы МЕГАСЕФ®

Гонорея

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1-й инъекции или в виде 2-х инъекций по 750 мг.

Менингит

При менингите взрослым назначают внутривенно по 3 г 3 раза в сутки. Детям старше 3 месяцев назначают внутривенно 150-250 мг/кг в сутки в 3-4 введения. Новорожденным назначают препарат внутривенно в дозе 100 мг/кг в сутки.

Для профилактики инфекционных осложнений при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарата вводят внутривенно в дозе 1,5 г одновременно с вводной анестезией. При необходимости возможны дополнительные введения препарата внутримышечно в дозе 750 мг через 8 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5г препарата внутривенно с индукцией анестезии, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24-48 ч.

Почечная недостаточность

При нарушении функции почек должна применяться сниженная доза. Дозировка должна определяться степенью почечных нарушений и чувствительностью микроорганизма.

Дозировка МЕГАСЕФ® для инъекций взрослым с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза (мг) Частота

> 20 750 – 1500 Каждые 8 ч

10 – 20 750 Каждые 12 ч

< 10 750 Каждые 24 ч

Пациенты с почечной недостаточностью, находящимся на непрерывным гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, МЕГАСЕФ®. назначают в дозе 750 г 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Передозировка

Симптомдар

Артық дозалану неврологиялық салдарға, соның ішінде энцефалопатияға, құрысуларға және комаға әкелуі мүмкін. Егер бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза тиісті түрде төмендетілмесе, артық дозалану симптомдары туындауы мүмкін.

Емі

Сарысудағы цефуроксим деңгейін гемодиализ немесе перитонеальді диализ көмегімен төмендетуге болады.

Симптомы

Передозировка может привести к неврологическим последствиям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникнуть, если доза не снижена соответствующим образом у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение

Уровни цефуроксима в сыворотке можно снизить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

Сертификаты