Скидки
МЕРОПЕНЕМ-ЭЛЕАС 1,0 N1 ПОРОШОК Д/ПРИГ Р-РА Д/ИНЪЕКЦИЙ
Меропенем-элеас инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.0 г
Состав
Один флакон содержит
Стерильной смеси меропенема тригидрата и натрия карбоната, в том числе:
- активное вещество - меропенема тригидрат 1
- 0г (эквивалентно меропенему безводнму 1000 мг)
вспомогательное вещество - натрия карбонат 220 мг (эквивалентно натрию)
Побочные действия
Часто
- тромбоцитемия
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови
- сыпь, зуд
- воспаление и боль в месте введения
Нечасто
- кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз
- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения
- парестезии
- повышение концентрации билирубина в сыворотке крови
- крапивница
- тромбофлебит
Редко
- судороги
- агранулоцитоз
Очень редко
- гемолитическая анемия
- отек Квинке, проявления анафилаксии
- псевдомембранозный колит
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- анорексия
- повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница
- периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек
- обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения
- отек Квинке
- судороги
- эпилептиформные припадки
- холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха
- остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
При использовании Меропенем-Элеаса в качестве монотерапии, как и при применении других антибиотиков, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.
В редких случаях при применении Меропенем-Элеаса, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибиотики должны назначаться с особой осторожностью. Важно иметь в виду диагноз "псевдомембранозный колит" в случае развития диареи на фоне приема Меропенем-Элеаса. Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее необходимо иметь в виду и другие причины.
Имеются данные о частичной перекрестной аллергогенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Перед началом терапии Меропенем-Элеасом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меропенем-Элеас должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на Меропенем-Элеас, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.
В редких случаях при применении Меропенем-Элеаса, отмечались реакции кожа, такая как, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, пустулезная экзантема, в таких случаях необходимо прекратить введение препарата и рассмотреть альтернативное лечение.
Применение Меропенем-Элеаса у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.
Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.
Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Меропенем-Элеаса у женщин во время беременности не изучалась. Меропенем-Элеас не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под прямым наблюдением врача.
Меропенем-Элеас не должен применяться у кормящих грудью женщин, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Использование в педиатрии
Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек, у пациентов с нейтропенией, или с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальные исследования влияния Меропенем-Элеаса на способность управлять автомобилем и другой техникой не проводились, однако следует учитывать возможность развития головной боли, судорог и парестезии при применении Меропенем-Элеаса.
Показания
Меропенем-Элеас для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:
- - пневмонии
- в том числе госпитальные
-легочные и бронхиальные инфекции у пациентов - страдающих муковисцидозом
- инфекции мочевыводящей системы
- инфекции брюшной полости
- гинекологические инфекции - такие как эндометрит и воспалительные
заболевания органов малого таза
- инфекции кожи и мягких тканей
- менингит
Меропенем-Элеас для внутривенного введения может быть использован при лечении нейропенических пациентов с подозрением на лихородку из-зи бактериальной инфекции
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов
- выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной
группы пациентов не исследовались).
С осторожностью:
- одновременное назначение Меропенем-Элеаса с потенциально нефротоксичными препаратами
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид конкурирует с Меропенем-Элеасом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации Меропенем-Элеаса в плазме. Так как эффективность и длительность действия Меропенем-Элеаса, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с Меропенем-Элеасом не рекомендуется.
Возможное воздействие Меропенем-Элеаса на связывание других препаратов с белками или метаболизм не изучалось. Связывание Меропенем-Элеаса с белками низкое (около 2%), предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.
Меропенем-Элеас может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Не рекомендуется одновременное применение вальпроевой кислоты/вальпроата натрия с Меропенем-Элеасом.
Применение Меропенем-Элеаса во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Дозировка
Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.Рекомендуются суточные дозы:
500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и мягких тканей.
1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.
При инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендованная доза составляет не менее 1 г каждые 8 часов для взрослых (максимально допустимая доза составляет 6 г в сутки, разделенных на 3 дозы), и не менее 20мг/кг каждые 8 часов для детей (максимально допустимая доза составляет 120 мг/кг в сутки, разделенных на 3 дозы).
При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.
Дозировка у взрослых пациентов при нарушении функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:
Клиренс креатинина Доза Частота введения
(мл/мин) (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г)
26 - 50 одна единица дозы каждые 12 часов
10 - 25 0,5 единицы дозы каждые 12 часов
10 0,5 единицы дозы каждые 24 часа
Меропенем-Элеас выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение Меропенем-Элеасом, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.
Дозировка у взрослых пациентов с нарушениями функции печени
У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.
Пожилые пациенты
У пожилых больных с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется корректировки дозы.
Дети
Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10 - 20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.
У детей весом более 50 кг следует использовать дозировки, рекомендуемые для взрослых.
При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.
Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции почек.
Метод введения
Меропенем-Элеас для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15 - 30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.
Меропенем-Элеас для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (10 мл на 500 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.
Существуют ограниченные данные в поддержку безопасности болюсного введения препарата в дозе 2г взрослым и 40мг/кг детям.
Меропенем-Элеас для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью равной 50 мг/мл.
Меропенем-Элеас не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меропенем-Элеас совместим со следующими инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида
5% или 10% раствор глюкозы (дектрозы).
При разведении Меропенем-Элеаса следует соблюдать стандартный режим антисептики. Встряхивайте разведенный раствор перед употреблением.
Все флаконы предназначены только для однократного применения.
Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенем-Элеаса.
Раствор Меропенем-Элеаса не должен замораживаться.
Передозировка
Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек.Симптомы: усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое. У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата с мочой. У пациентов с почечными нарушениями эффективен гемодиализ.
