МОМЕДЕРМ 15,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - мометазона фуроат 1.00 мг,

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• цетостеариловый спирт
• ланолиновый спирт
• глицерола моностеарат 40-55
• жидкий парафин
• моногидрат лимонной кислоты
• мягкий белый парафин

Фармакокинетика

Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Побочные действия

Очень редко

-местные реакции в виде жжения, покалывания и зуда

-парестезия

-стрии и потница

-раздражение и сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи

-аллергический контактный дерматит

-угревые высыпания, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, атрофия кожи

-периоральный дерматит, телеангиэктазии

-вторичная инфекция

-резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям, гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга

Вследствие того, что у детей соотношение поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, риск развития гипоталамических, гипофизарных, надпопечниковых дисфункций и синдрома Кушинга у них выше.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Если нанесение препарата сопровождается симптомами раздражения или кожными аллергическими реакциями (зуд кожи, ощущение жжения или краснота), лечение следует немедленно прекратить.

Не применять без перерыва более 2 недель.

В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать применения препарата на большой поверхности тела, поврежденной коже, применения в высоких дозах и использования у детей. Вследствие того, что кортикостероиды всасываются через кожу, применение данного препарата связано с риском развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (включая синдром Кушинга, глюкозурию, гипергликемию, отеки, гипертензию, снижение иммунитета).

При использовании препарата, особенно на большой поверхности тела или в высоких дозах, рекомендуется проводить периодический контроль функций надпочечников с определением концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

Следует избегать контакта препарата со слизистыми оболочками. Не применять препарат на кожу в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу лица вследствие риска развития дерматита (сходного с акнеподобными поражениями), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.

Препарат следует наносить на кожу паховой и подмышечной области только в особенных случаях и по рекомендации врача, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (в том числе системных) даже после непродолжительного применения.

Не рекомендуется применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным, вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.

Лечение необходимо прекратить, если развиваются симптомы глюкокортикостероидного действия.

Препарат может вызвать местную кожную реакцию из-за присутствия цетостерилового спирта (например, контактный дерматит).

Препарат может вызвать раздражение кожи из-за наличия пропиленгликоля.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.

В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.

Момедерм? мазь не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.

Беременность и период лактации

Момедерм® мазь может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода. Момедерм® мазь может проникать через гематоплацентарный барьер и оказать тератогенное действие.

Во время беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах и длительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Момедерм® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания

- кратковременная местная терапия зудящих воспалительных дерматозов, отвечающих на лечение глюкокортикостероидами, таких как псориаз и атопический дерматит

Противопоказания

-повышенная чувствительность к мометазона фуроату или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы

-бактериальные (например, импетиго, пиодермии), вирусные (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, бородавки вульгарные, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск), паразитические и грибковые (например, кандидоз или дерматофиты) инфекции, в том числе туберкулез кожи, сифилис

-обычные, вульгарные и розовые угри

-периоральный дерматит

-перианальный и генитальный зуд

-атрофия кожи

-пеленочный дерматит

-под окклюзионными повязками

-раны или изъязвленные поражения кожи

-состояния после вакцинации

-I триместр беременности и период лактации

-детский возраст до 2 лет

Лекарственное взаимодействие

Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.

Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов против ветряной оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом

применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.

Момедерм® мазь может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.