НЕОФЕН ФОРТЕ 0,4 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - ибупрофен 400 мг,

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• желатинделген крахмал
• повидон
• микрокристалды целлюлоза
• натрий кроскармеллозасы
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• тальк
• магний стеараты
  
  үлбірлі қабықтың құрамы: тальк
• макрогол 6000
• титанның қостотығы (Е 171)
• гипромеллоза
• полиакрилат
• 30%-дық суспензия
• Кармуазин бояғышы (Е122)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек, екі беті дөңес, қою-қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.



Одна таблетка содержит

активное вещество - ибупрофен 400 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
• состав пленочной оболочки: тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, полиакрилат 30%-ная суспензия, краситель Кармуазин (Е122)

Побочные действия

Ибупрофенді қолданғанда хабарланған жағымсыз реакциялар пайда болу жиілігі бойынша аталған:

• өте жиі (1/10), жиі (1/100 және <
• 1/10), жиі емес (1/1000 және <
• 1/100), сирек (1/10000 және <
• 1/1000), өте сирек (<
• 1/10000), жиілігі белгісіз (бар деректер негізінде бағалануы мүмкін емес)

Жиі

- іштің ауыруы, жүрек айну, диспепсия, диарея, метеоризм, іш қату, қышу, құсу, АІЖ-ден шамалы қан кету

Жиі емес

- есекжеммен және қышымамен байқалатын аса жоғары сезімталдық1 реакциялары

- асқазанның ойық жаралы ауруы, перфорациялануы, асқазан-ішек жолынан қан кету, ойық жаралы стоматит, ойық жаралы колит және Крон ауруы, гастрит

- бас ауыру, бас айналуы, ұйқысыздық, қозғыштық, ашуланшақтық, шаршағыштық

- терінің түрлі бөртпелері

- көрудің бұзылуы

Сирек

- бүйрек тінінің зақымдануы (папиллярлық некроз), қандағы несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы

- құлақтың шыңылдауы

- гемоглобин деңгейінің төмендеуі

Өте сирек

- беттің, тілдің және көмейдің ісінуімен, диспноэмен, тахикардиямен, гипотензиямен (анафилаксиялық шок, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок жағдайы) байқалатын ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары, демікпе кезіндегі жағдайдың нашарлауы

- инфекциялық қабынудың асқынуы (мысалы, некроздық фасцииттің дамуы).Ерекше жағдайларда желшешекпен ауырғанда тері мен жұмсақ тіндердің ауыр инфекциялары дамиды

- эзофагит, диафрагмалық жарықтар, панкреатит

- асептикалық менингит2

- психоздық реакциялар, депрессия

- ісінулер (әсіресе артериялық гипертензиясы немесе бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерде), нефроздық синдром, интерстициальдық нефрит, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі

- бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың зақымдануы (әсіресе ұзақ ем жағдайында), бауыр функциясының жеткіліксіздігі, жедел гепатит

- гематопоэздің бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Аталған бұзылыстардың алғашқы белгілері:

• дене қызуының жоғарылауы
• тамақтың ауыруы
• ауыз қуысының шырышты қабығының жаралануы
• тұмауға ұқсас симптомдар
• шаршағыштық
• түсініксіз қанкетулер және қанталаулар.Мұндай жағдайларда пациентке препаратты қабылдауды тоқтату
• анальгетиктермен немесе қызу басатын дәрілермен өзін-өзі емдемеу және дәрігерге жүгіну ұсынылады

-мультиформалы эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын және уыттық эпидермалық некролизді, алопецияны қоса алғанда, буллезді реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері

- ісінулер және жүрек функциясының жеткіліксіздігі, тахикардия, миокард инфарктісі

- артериялық гипертензия, васкулит

Белгісіз

- демікпені, бронхоспазмды немесе ентікпені қоса алғанда, тыныс алу жолдарының реактивтілігі

- эозинофилиямен және жүйелі көріністермен байқалатын дәрілік аса жоғары сезімталдық синдромы (DRESS-синдром)

- жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)

- терінің күн сәулесіне сезімталдығының жоғарылауы

Жеке хабарламалардың сипаттамасы

1Аса жоғары сезімталдық реакциялары ҚҚСП-ны қолданда тіркелген.Олар (а) бейспецификалық аллергиялық реакция және анафилаксиялық шок, (b) демікпені қоса алғанда, тыныс алу жолдарының реактивтілігі, демікпе, бронхоспазм немесе диспноэ кезіндегі жағдайдың нашарлауы, немесе (с) терінің әртүрлі аурулары, оның ішінде бөртпе түрлері, қышыма, есекжем, ангионевроздық ісіну, пурпура және сирек эксфолиативті буллезді дерматоз (Стивенс-Джонс синдромын, уыттық эпидермалық некролизді және мультиформалық эритеманы қоса алғанда) түрінде көрінуі мүмкін.
2Препаратты қабылдағаннан туындаған асептикалық менингиттің патогенезі түсініксіз болып қалады.Алайда, ҚҚСП препараттарымен байланысты асепсистік менингиттер туралы қолда бар деректер аса жоғары сезімталдық реакциясының туындайтындығын көрсетеді (препаратты қолдану мен емді тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы уақытша өзара байланыс салдарынан).Аутоиммундық бұзылыстары бар пациенттерде (жүйелі қызылжегі, дәнекер тіннің аралас ауруы сияқты) ибупрофенмен емдеу кезінде асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары байқалды, мысалы, бұлшықеттердің сіресуі, бас ауыру, жүрек айну, құсу, дене қызуының жоғарылауы немесе дезориентация.


Часто

- боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота, незначительная кровопотеря в ЖКТ

Нечасто

- реакции гиперчувствительности1 с крапивницей и зудом

- язвенная болезнь желудка, перфорация, желудочно-кишечные кровотечения, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит

- головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость

- различные кожные высыпания

- нарушения зрения

Редко

- повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение уровня мочевой кислоты в крови

- звон в ушах

- снижение уровня гемоглобина

Очень редко

- тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, языка и гортани, диспноэ, тахикардией, гипотензией (анафилактический шок, ангионевротический отек или тяжелое шоковое состояние), ухудшение состояния при астме

- обострение инфекционного воспаления (например, развитие некротического фасциита).В исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекции кожи и мягких тканей во время ветряной оспы

- эзофагит, диафрагмальные грыжи, панкреатит

- асептический менингит2

- психотические реакции, депрессия

- отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью), нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

- нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительной терапии), печеночная недостаточность, острый гепатит

- нарушения гематопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Первые признаки указанных нарушений:

• повышение температуры тела
• боль в горле
• изъязвления слизистой оболочки полости рта
• гриппоподобные симптомы
• утомление
• необъяснимые кровотечения и кровоподтеки.В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата
• избегать самолечения анальгетиками или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу
  
  - тяжелые формы кожных реакций
• такие как буллезные реакции
• включая мультиформную эритему
• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
• алопеция
  
  - отеки и сердечная недостаточность
• тахикардия
• инфаркт миокарда
  
  - артериальная гипертензия
• васкулит
  
  Неизвестно
  
  - реактивность дыхательных путей
• включая астму
• бронхоспазм или одышку
  
  - синдром лекарственной гиперчувствительности c эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)
  
  - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Егде жастағы пациенттер

Егде адамдарда ҚҚСП жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішек жолдарынан қан кетудің және перфорациялануының жоғары жиілігі байқалады. Бұл жағымсыз реакциялардың салдары егде жаста қауіпті болуы мүмкін және тіпті өлімге әкелуі мүмкін.

Ерекше сақтықты келесі ауруларға шалдыққан пациенттер сақтау қажет:

• - жүйелі қызыл жегі, сондай-ақ дәнекер тіннің аралас аурулары-асептикалық менингит қаупінің жоғарылауына байланысты
• - порфирия
• - асқазан-ішек аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы)
• - артериялық гипертензия немесе анамнезінде ҚҚСП қолдануға байланысты жүрек функциясының жеткіліксіздігі
• - бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы
• - күрделі хирургиялық араласулардан кейін
• - пішен қызбасы, мұрын полиптері немесе тыныс алу жолдарының созылмалы обструкциялық аурулары
• - анамнезінде басқа заттарға аллергиялық реакция

Респираторлық аурулар

Бронх демікпесімен немесе аллергиялық аурумен ауыратын немесе анамнезінде осы аурулар бар пациенттерде бронхоспазм дамуы мүмкін.

Басқа КҚСП қолдану

Ибупрофенді және басқа да ҚҚСП-ны, циклооксигеназаның-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, бір мезгілде қолданбау қажет.

Бүйрек тарапынан бұзылулар

Ауырсынуды басатын препараттарды тұрақты қабылдау, әсіресе бірнеше ауырсынуды басатын әсер етуші заттардың біріктірілуі бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупімен бүйректің қайтымсыз зақымдануына (анальгетикалық нефропатия) әкелуі мүмкін.

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық әсерлер

Анамнезінде гипертониясы және/немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеу басталар алдында (дәрігермен кеңесу қажет) сақтық танытқан жөн, өйткені ҚҚСП қолданған кезде сұйықтықтың іркілуі, гипертензия және ісіну дамуы мүмкін.

Бақыланбайтын гипертензияға шалдыққан, жүректің ишемиялық ауруымен анықталған, жүрек функциясының іркілістік жеткіліксіздігі бар (NYHA II-III), перифериялық артериялар ауруларына және/немесе цереброваскулярлық ауруларға шалдыққан пациенттер ибупрофенді мұқият тексеруден өткеннен кейін және жоғары дозаларын қабылдамай (2400 мг/күніне) ғана қолдануы тиіс.

Сондай-ақ жүрек-қантамыр оқиғаларының қауіп факторлары бар (мысалы, гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) пациенттерде ұзақ емдеуді бастау туралы мәселені, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозасы (2400 мг/күн) қажет болса, мұқият қарастыру керек.

Әйелдер фертильділігінің бұзылуы

Кейбір деректер циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін дәрілік препараттар әйелдердің фертильділігін бұзуы мүмкін, овуляцияға әсер етеді.Бұл әсер емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды.Ибупрофенді жүктілікті жоспарлаған әйелдерге қолдануға болмайды.

Асқазан-ішек жолы тарапынан реакциялар

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттер (ойық жаралы колит, Крон ауруы) сақтықпен қабылдау қажет, өйткені олардың жағдайы асқынуы мүмкін.

Асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ойық жаралардың пайда болуы немесе перфорациялануы (өлімге әкелуі мүмкін) кез келген уақытта ҚҚСП қолданғанда ескерту симптомдармен немесе онсыз байқалуы мүмкін.Асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ойық жаралардың пайда болу және перфорациялану қаупі анамнезінде ойық жарасы бар, әсіресе қан кетумен немесе перфорацияланумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырғанда артады.Бұл пациенттер ең төменгі дозадан емдеуді бастау керек.

Анамнезінде асқазан-ішек жолдарының бұзылысы бар пациенттер әсіресе егде жастағы, көбінесе емдеудің бастапқы кезеңдерінде кез келген ерекше байқалатын абдоминальдық симптомдар (әсіресе асқазан-ішек жолынан қан кету) туралы хабарлауы тиіс.

Қорғаушы дәрілермен (мысалы, протондық помпа тежегіштерімен немесе мизопростолмен) жүргізілетін біріктірілген ем осы пациенттер үшін, сондай-ақ ацетилсалицил қышқылының немесе АІЖ үшін қауіп төндіруі мүмкін басқа да препараттардың төмен дозасын қатарлас қабылдауды қажет ететін пациенттер үшін қаралуы тиіс.

Ойық жараның пайда болу немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін, мысалы, пероральді кортикостероидтар, варфарин сияқты антикоагулянттар, серотонинді қайта қармау селективті тежегіштері немесе ацетилсалицил қышқылы сияқты антитромбоциттік препараттар қабылдайтын пациенттер сақтықпен қолдану керек.

Ибупрофен алған пациенттерде асқазан-ішек жолынан қан кеткенде немесе ойық жара пайда болған кезде емдеу тоқтатылуы тиіс.

Терінің күрделі реакциялары

Терінің күрделі реакциялары, олардың кейбірі өліммен аяқталатын реакциялары, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уыттық эпидермалық некролиз, ҚҚСП-ны қолдануға байланысты өте сирек тіркеледі.Бәлкім, пациенттер емнің ерте сатысында осы реакциялардың ең жоғары қауіп-қатеріне ұшырайды, реакциялар көп жағдайда емдеудің бірінші айы ішінде пайда болады.Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланған.Ибупрофенді қолдануды тері бөртпелері, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа да белгілері сияқты терінің күрделі реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Желшешекпен ауыратын пациенттердің ҚҚСҚП қолдану терінің жұқпалы-қабынбалы аурулары мен тері шелмайының (мысалы, некротизациялағыш фасциит) ауыр іріңді асқынуларының даму қаупінің артуымен байланысты болуы мүмкін.Осыған байланысты препаратты желшешекпен ауырғанда қолданбау ұсынылады.

Ибупрофен тромбоциттер функциясын уақытша тежей алады (тромбоциттер агрегациясы).Сондықтан қанның ұюы бұзылған пациенттерге мұқият мониторинг жүргізу қажет.

Бас ауырғанда ауырсынуды басатын дәрілердің кез келген түрін ұзақ уақыт пайдалану ауырсынуды асқындыруы мүмкін.Егер бұл жағдай орын алса немесе оған күдік болса, дәрігерге жүгіну керек және емдеуді тоқтату керек."Дәрі-дәрмектерді шамадан тыс қолданудан туындаған бас ауыруы" диагнозы басы жиі немесе күнделікті ауыратын пациенттерге қойылады, бірақ (немесе өйткені) олар үнемі бас ауыруын басатын препараттарды қабылдайды.

Инфекциялар

Ибупрофен қызба және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыруы мүмкін.Сондықтан Неофен Форте препараты инфекцияның тиісті емін шегеруі мүмкін, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін.Бұл бактериялар тудырған пневмонияда және шешекпен байланысты бактериялық тері инфекцияларында байқалды.Егер сіз бұл дәрінң инфекция кезінде қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Басқа да ескертпелер

Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек байқалады.Ибупрофен қабылдағаннан кейін жоғары сезімталдық реакциясының алғашқы белгілерінде емдеуді дереу тоқтату керек.

Қосымша заттар

Препарат құрамында лактоза бар.Галактозаны көтере алмайтын сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер осы препаратты қабылдамауы тиіс.

Қосымша заттардың құрамында кармуазин (Е122) бояғышы бар.

Бұл дәрілік препараттың құрамында натрий бар.Мұны натрий бақыланатын диетадағы пациенттерге ескеру қажет.

Педиатрияда қолдану

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Простагландин синтезін тежеу жүктілікттің және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін.Эпидемиологиялық деректер жүктіліктің ерте мерзімінде простагландин синтезінің тежегішін қолданғаннан кейін түсік тастау және жүрек ақауларының, гастрошизистің даму қаупін көрсетеді.Жүрек-қантамыр жүйесі аномалиясының абсолютті қаупі дозаның артуына және терапияның ұзақтығына қарай өседі.

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде айқын қажеттілік жағдайларын қоспағанда ибупрофенді қолдануға болмайды.Егер ибупрофенді бала сүйгісі келетін әйел қолданса немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрі кезінде доза ең аз, ал емдеу ұзақтығы мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрінде ибупрофенді қолдануға болмайды, өйткені простагландиндер синтезінің тежелуі шаранада келесі әсерлер туындауы мүмкін:

• - жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен байқалатын)
• - олигогидроамниозбен байқалатын бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек дисфункциясы

Жүктіліктің соңында ибупрофен келесі әсерді туындатуы мүмкін:

• - жатырдың жиырлуының тежелуі, оның салдарынан әйел мезгілінен кеш босанады немесе ұзақ толғатады
• - тіпті өте төмен дозада дамитын антиагреганттық әсерге байланысты ана мен нәрестенің қан кетуге аса бейімділігі

Демек, ибупрофен жүктіліктің үшінші триместрінде тағайындалмайды.Емшекпен емізу

Ибупрофен өте төмен концентрацияда емшек сүтінде пайда болады.Препараттың емшектегі балаға теріс әсері туралы деректер белгісіз.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылған дозада қолданылатын ибупрофен автомобильді басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне зиянды әсер етеді деп күтілмейді.Орталық жүйке жүйесіне әсер ететін жағымсыз реакциялар, мысалы, машинаны жүргізу немесе механизмдерді пайдалану сияқты іс-қимылдарды белсенді жасау және жауауп қайтару қабілетін әлсіретуі мүмкін шаршағыштық және бас айналу сияқты жағымсыз реакциялар ибупрофеннің жоғары дозасын қабылдағаннан кейін дамуы мүмкін.Алкогольмен бірге қабылдау жоғарыда сипатталған жағымсыз әсерді күшейтеді.

Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы, такие как лихорадка и боль, сохраняются или усиливаются (см.заголовок «Инфекции» в разделе «Специальные предупреждения»).

Пациенты пожилого возраста

У пожилых людей наблюдается более высокая частота нежелательных реакций на НПВП, в особенности кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта.Последствия этих нежелательных реакций являются более серьезными в пожилом возрасте и могут быть даже смертельными.Особая осторожность требуется у пациентов с:

• - системной красной волчанкой или смешанным коллагенозом из-за риска возникновения асептического менингита
  
  - порфирией
  
  - желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит
• болезнь Крона)
  
  - артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью в связи с применением НПВП в анамнезе
  
  - нарушениями функции печени и почек
  
  - после серьезных хирургических вмешательств
  
  - сенной лихорадкой
• полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей
  
  - аллергической реакцией на другие вещества в анамнезе
  
  Респираторные заболевания
  
  У пациентов
• страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием или имеющих их в анамнезе
• возможен бронхоспазм.Применение других НПВП
  
  Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП
• включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.Нарушения со стороны почек
  
  Регулярный прием обезболивающих препаратов
• особенно комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ
• может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии)

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Следует проявлять осторожность перед началом лечения (необходима консультация с врачом) у пациентов с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, так как при применении НПВП возможны задержка жидкости, гипертензия и отеки.Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны применять ибупрофен только после тщательного обследования и избегая высоких доз (2400 мг/день).Следует также тщательно рассмотреть вопрос о начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/день).Нарушение женской фертильности

Некоторые данные свидетельствуют о том, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут вызывать нарушение фертильности у женщин, влияя на овуляцию.Данный эффект обратим при прекращении лечения.Применение ибупрофена не рекомендуется у женщин, планирующих беременность.Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Необходима осторожность у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может обостриться.Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация (которые могут быть смертельными) возможны в любое время при применении НПВП, с предупреждающими симптомами или без них.Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы и перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых.Эти пациенты должны начать лечение с минимальной дозы.Пациенты с нарушениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.Комбинированная терапия с защитными средствами (например, ингибиторами протонной помпы или мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем приеме низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск для ЖКТ.Следует применять с осторожностью у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.При желудочно-кишечном кровотечении или образовании язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение должно быть отменено.Серьезные кожные реакции

Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением НПВП регистрируются очень редко.По-видимому, пациенты подвергаются максимальному риску этих реакций на ранних стадиях терапии, реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения.Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении ибупрофен-содержащих препаратов.Применение ибупрофена следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистой оболочки, или любых других признаков гиперчувствительности.Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита).В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов).Поэтому требуется тщательный мониторинг пациентов с нарушениями свертывания крови.Длительное использование любого вида обезболивающего при головных болях может усугубить их.Если это произошло или есть подозрение на это, следует обратиться к врачу и прекратить лечение.Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарственных средств» следует подозревать у пациентов, которые страдают от частых или ежедневных головных болей, хотя (или именно потому что) они регулярно принимают препараты от головной боли.Инфекции

Ибупрофен может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль.Поэтому возможно, что препарат Неофен Форте может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения.Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.Другие примечания

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко.При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена, лечение следует прекратить.Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу.Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать этот препарат.В составе вспомогательных веществ препарат имеет краситель кармуазин (Е122).Этот лекарственный препарат содержит натрий.Это необходимо принять во внимание пациентам на контролируемой натриевой диете.Применение в педиатрии

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.Во время беременности или лактации

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода.Эпидемиологические данные указывают на повышенный риск выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.Абсолютный риск аномалий сердечно-сосудистой системы возрастает по мере увеличения дозы и продолжительности терапии.Во время первого и второго триместра беременности применять ибупрофен не следует, за исключением случаев явной необходимости.Если ибупрофен применяется женщиной, пытающейся забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна быть минимальна, а продолжительность лечения как можно короче.В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано, так как ингибирование синтеза простагландинов может подвергать плод следующим воздействиям:

• - сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
• - почечной дисфункции, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.В конце беременности ибупрофен может оказывать следующее воздействие:
  
  - подавление сокращений матки, что приводит к запоздалым или затяжным родам
• - повышенная склонность к кровотечениям у матери и новорожденного из-за антиагрегантного эффекта, которая может развиться даже при очень низких дозах.Следовательно, ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.Кормление грудью
  
  Ибупрофен появляется в грудном молоке в очень низких концентрациях.Не известно об отрицательном влиянии препарата на грудного ребенка

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не ожидается, что ибупрофен, применяемый в рекомендуемых дозах, будет оказывать вредное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.Нежелательные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение, которые могут ослабить способность реагировать и активно участвовать в таких действиях, как вождение машины или использование механизмов, возможны после приема высоких доз ибупрофена.Комбинация с алкоголем усиливает описанный нежелательный эффект.

Показания

- ауырсыну синдромының симптоматикалық емі:

• бас ауыру, бас сақинасы, арқаның, бұлшықеттің және/немесе буындардың ауыруы, тіс ауыруы, невралгия, етеккірлік және етеккіралдылық ауырсыну, ревматизмдік ауырсыну
• - тұмау және суық тию кезінде жоғары температураны төмендету үшін, ауырсыну және қабынуды азайту үшін

Препарат ересектерге қолдануға арналған.



- симптоматическое лечение болевого синдрома:

• головная боль, мигрень, боль в спине, мышцах и/или суставах, зубная боль, невралгия, менструальные и предменструальные боли, боль ревматического происхождения
• - снижение повышенной температуры, боли и воспаления при простуде и гриппе

Препарат предназначен для применения у взрослых.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық пайда болғанда;

- ацетилсалицил қышқылына немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) аса жоғары сезімталдық болған жағдайда (мысалы, осы препараттарды қабылдағаннан кейін ангионевроздық ісінуге, есекжемге, демікпеге немесе ринитке шалдыққан пациенттерге);

- ҚҚСП қабылдаумен байланысты асқазан-ішек жолдарынан қан кету немесе перфорациясы бар пациенттерге, анамнезінде;

- белсенді қайталанатын ойық жаралы ауруға шалдыққан/қан кеткен немесе анамнезінде қайталанатын ойық жаралы аурумен ауырған/қан кеткен пациенттерге (ойықжараның дәлелденген пайда болуының немесе қан кетудің екі немесе одан да көп жеке эпизодтары);

- жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класс), бауыр/бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге;

- цереброваскулярлық немесе басқа да белсенді қан кету;

- қан ұюдың беймәлім бұзылуы;

- құсудан, диареядан немесе сұйықтықты жеткіліксіз ішкеннен туындаған күшті сусыздану;

- жүктіліктің соңғы триместріндегі жүкті әйелдерге;

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге.



- при повышенной чувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

- при наличии гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (например, пациентам, страдающим от ангионевротического отека,

крапивницы, астмы или ринита после приема этих препаратов);

- пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанными с приемом НПВП, в анамнезе;

- пациентам с активной рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или более отдельных эпизода доказанного образования язвы или кровотечения);

- пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), тяжелой печеночной/почечной недостаточностью;

- цереброваскулярное или другое активное кровотечение;

- необъяснимые нарушения свертываемости крови;

- сильное обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;

- беременным женщинам в последнем триместре беременности;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофенді кейбір препараттармен бір мезгілде қолдану жағымсыз әсерлерді туындатуы мүмкін:

• Ибупрофенді келесі препараттармен бірге қолданбау керек:
  
  Ацетилсалицил қышқылымен
  
  Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдау
• әдетте
• жағымсыз әсерлердің күшеюіне байланысты тағайындалмайды

Эксперименттік деректер ибупрофенді бір мезгілде қолданған кезде тромбоциттер агрегациясына ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының әсер етуін бәсеңдетуі мүмкін екендігін көрсетеді.

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, басқа ҚҚСП-мен бірге

Циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, басқа ҚҚСП екі немесе одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қолданбау керек, өйткені бұл жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Ибупрофенді мынадай препараттармен бірге сақтықпен қолдану керек:

• Кортикостероидтар
  
  Асқазан-ішек жолдарынан қан кету және ойық жаралардың пайда болу қаупі артуы мүмкін

Антигипертензиялық препараттар (АӨФ тежегіштері және ангиотензин II антагонистері) және диуретиктері

Осы топтардағы препараттардың әсерін бәсеңдетуі мүмкін.Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, дегидратациясы бар пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде пациенттерде) АӨФ тежегішін немесе ангиотензин II антагонисін бір мезгілде қолдану бүйрек функциясын әдетте бүйрек функциясының қайтымды мүмкін болатын жедел жеткіліксіздігін қоса алғанда, одан әрі нашарлатуы мүмкін.Бұл өзара әрекеттесуді АӨФ тежегіштерін немесе II ангиотензин мен коксибаның блокаторларын бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде ескеру керек.Сондықтан біріктірілімді әсіресе қарт адамдарға сақтықпен тағайындау керек.Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішуі тиіс, қатарлас ем басталғаннан кейін және одан кейін бүйрек функциясын мониторингілеуге мезгіл-мезгіл көңіл бөлу керек.Диуретиктер ҚҚСП-ның нефроуыттылық қаупін арттыруы мүмкін.
Пероральді антикоагулянттар (мысалы, варфарин)

ҚҚСП антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін.
Серотонинді кері қармау және селективті тежегіштері және тромбозға қарсы препараттар

Асқазан-ішек жолынан қан кету қаупінің артуы.
Жүрек гликозидтері

ҚҚСП жүрек функциясының жеткіліксіздігін өршітеді, шумақшалық сүзілу жылдамдығын азайтуы және плазмадағы жүрек гликозидтерінің деңгейін арттыруы мүмкін.
Литий

Ибупрофен қан плазмасындағы литий концентрациясын және оның уытты әсерлерін арттыруы мүмкін.
Метотрексат

Ибупрофен метотрексаттың шығарылуын азайтып, оның қан плазмасындағы концентрациясын арттыруы мүмкін.
Циклоспорин

ҚҚСП-мен бір мезгілде қолдану нефроуыттылық қаупін арттырады.
Мифепристон

ҚҚСП-ны қолдану мифепристонның емдік әсерін төмендетуі мүмкін.Сондықтан препаратты мифепристонның соңғы қабылданған дозасынан кейін 8-12 күн ішінде қабылдамаған жөн.
Такролимус

ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғары болуы мүмкін.
Зидовудин

Зидовудинмен бірге ҚҚСП қабылдағанда гематологиялық уыттылық қаупі артады.Зидовудинмен және ибупрофенмен бір мезгілде ем алатын гемофилиясы бар АИТВ(+) инфекциясын жұқтырған пациенттерде гемартроздар мен гематоманың жоғары даму қаупі туралы деректер бар.
Хинолонды антибиотиктер

ҚҚСП және хинолондар қабылдайтын пациенттерде құрысудың жоғары даму қаупі болуы мүмкін.
Сульфонилмочевина туындылары

Ибупрофенді сульфонилмочевина туындыларымен бір мезгілде қабылдаған кезде сақтық шарасы ретінде қандағы қант деңгейін тұрақты бақылау қажет.
CYP2C9 тежегіштері

Ибупрофен мен CYP2C9 тежегіштерін бір мезгілде қабылдау ибупрофен әсерін (CYP2C9 субстраты) едәуір арттыруы мүмкін.CYP2C9 күшті тежегіштерін бір мезгілде тағайындаған кезде, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозалары вориконазолмен немесе флуконазолмен енгізілген кезде ибупрофен дозасын азайтуды қарастырған жөн.
Фенитоин

Ибупрофен және фенитоин препараттарымен бірге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін.Дұрыс қолданғанда қан сарысуында фенитоин деңгейін тексеру (4 күннен артық емес) қажет етілмейді.
Алкоголь

Алкоголь шаршағыштық және бас айналу сияқты орталық жүйке жүйесіне әсер ететін жағымсыз реакцияларды күшейтеді.


Одновременное применение ибупрофена с некоторыми препаратами может привести к нежелательным взаимодействиям:

• Необходимо избегать применения ибупрофена вместе с:
  
  Ацетилсалициловой кислотой
  
  Одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за возможного усиления нежелательных реакций

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, т.к.это может увеличивать риск возникновения нежелательных реакций.Ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с такими препаратами, как:

• Кортикостероиды
  
  Может увеличиться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения и образования язв.Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики
  
  НПВП может уменьшить эффект препаратов этих групп.У некоторых
  
  пациентов с нарушенной функцией почек (например
• у пациентов с
  
  дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) одновременное применение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек
• включая возможную острую почечную недостаточность
• которая обычно обратима.Это взаимодействие следует учитывать у пациентов
• которые одновременно используют ингибиторы АКФ или блокаторы ангиотензина II и коксибы.Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью
• особенно пожилым людям.Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости
• следует уделять внимание мониторингу почечной функции после начала сопутствующей терапии и периодически после нее.Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.Пероральные антикоагулянты (например
• варфарин)
  
  НПВП могут усилить действие антикоагулянтов.Антитромботические препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
  
  Увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.Сердечные гликозиды
  
  НПВП могут усугубить сердечную недостаточность
• снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме.Литий
  
  Ибупрофен может увеличивать концентрацию лития в плазме крови и его токсических действий.Метотрексат
  
  Ибупрофен может уменьшить выведение метотрексата и увеличить его концентрацию в плазме крови.Циклоспорин
  
  Одновременное применение с НПВП увеличивает риск нефротоксичности.Мифепристон
  
  Применение НПВП может снижать терапевтический эффект мифепристона.Поэтому препарат не следует принимать в течение 8-12 дней после последней принятой дозы мифепристона.Такролимус
  
  Возможен повышенный риск нефротоксичности
• при одновременном применении с НПВП.Зидовудин
  
  Повышается риск гематологической токсичности при приеме НПВП вместе с зидовудином.Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией
• получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.Хинолоновые антибиотики
  
  Пациенты
• принимающие НПВП и хинолоны
• могут иметь повышенный риск развития судорог.Производные сульфонилмочевины
  
  При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня сахара в крови

Ингибиторы CYP2C9

Одновременный прием ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может значительно увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9).Следует рассмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении сильных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена вводятся с вориконазолом или флуконазолом.Фенитоин

Совместный прием ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови.Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).Алкоголь

Алкоголь усиливает нежелательные реакции, влияющие на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение.