НЕЙРАЛГИН В 2МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл раствора) содержит

активные вещества:

• пиридоксина гидрохлорид 100 мг, тиамина гидрохлорид 100 мг,
  
  цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг
• вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций

Фармакодинамика

Нейротропные витамины B-комплекса оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Витамин B1 называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.

Витамин B6 регулирует распад белков, жиров и углеводов.

Витамин B12 необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B12 является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.

Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

Фармакокинетика

Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP-зависимого фермента - транскетолазы, используется для определения статуса B1. Концентрация в плазме составляет 2-4 мкг/100 мл.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5'-фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4-пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B6. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.

Ежедневная потребность человека в витамине B12 составляет 1 мкг. В среднем 1,5-3,5 мкг витамина B12 всасывается из пищи.

Нормальная концентрация витамина B12 в плазме составляет 200-900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B12 соответствует примерно 0,1% от общего количества витамина.

Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3-1,9 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Хотя неизмененный лидокаин выводится с мочой, это небольшой путь выведения и составляет он менее 11%. Лидокаин имеет начальный период полувыведения 7-30 минут и терминальный период полувыведения:

• 1
• 5-2 часа

Побочные действия

Очень часто:

• ≥1/10, часто: ≥1/100 до <
• 1/10, реже: ≥1/1000 до <
• 1/100, редко: ≥1/10 000 до <
• 1/1000, очень редко: <
• 1/10 000 (включая отдельные случаи), неизвестно: не могут быть оценены по имеющимся данным

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

• реакции гиперчувствительности (например
• кожная сыпь
• угнетение дыхания
• шок
• ангиоотек).Бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно:

• головокружение
• помутнение сознания

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко:

• тахикардия.Неизвестно: брадикардия
• аритмия

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Неизвестно:

• рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко:

• сильное потоотделение
• угри
• кожные реакции с зудом и сыпью

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительных тканей

Неизвестно:

• судороги.Общие нарушения и реакции в месте введения
  
  Неизвестно: системные реакции
• включая возбуждение и/или депрессию центральной нервной системы (расстройство равновесия
• нервозность
• чувство опасности
• эйфория
• спутанность сознания
• головокружение
• помутнение сознания
• шум в ушах
• размытое или двойное зрение
• рвота
• ощущение холода или жары
• онемение)
• могут произойти в результате быстрой инъекции (непреднамеренная внутривенная инъекция
• инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае введения 90 мг и более бензилового спирта в сутки:

• у детей в возрасте до 3 лет могут развиться токсические и анафилактоидные реакции

Раствор для внутримышечного введения следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно (в/в), чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных действий.В случае непреднамеренной внутривенной инъекции необходимо контролировать состояние сердца пациента (ЭКГ), или пациент должен быть госпитализирован - в зависимости от тяжести сердечно-сосудистых симптомов (аритмии, брадикардия).

Беременность и лактация

Безопасная суточная доза витамина B6 во время беременности и грудного вскармливания составляет до 25 мг.Поскольку содержание витамина B6 в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нейралгин® В не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами или это влияние незначительно.

Показания

Взрослые и дети старше 12 лет

- лечение гематологических и неврологических симптомов, вызванных продолжительным дефицитом витаминов B1, B6 и B12

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность

- из-за содержания бензилового спирта лекарственный препарат нельзя вводить новорожденным детям, особенно преждевременно родившимся

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Тиамин разлагается растворами, содержащими сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B1. Терапевтические дозы витамина B6 могут снизить эффект L-допы. Взаимодействие происходит с INH, D-пеницилламином и циклосерином.

Сердечные побочные действия могут увеличиваться, когда парентеральный лидокаин вводится одновременно с адреналином или норадреналином. Взаимодействие также происходит с сульфонамидами.

В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны использоваться одновременно.