
-ШТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ
Страна производитель: Германия
Действующие вещества: Парацетамол+ аскорбиновая кислота
Капсулы 75 мг
Одна капсула содержит
активное вещество - прегабалин 75 мг
вспомогательные вещества:
Очень часто
- головокружение, головная боль, сонливость
Часто
- назофарингит
- повышение аппетита
- эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессонница, снижение либидо
- атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, заторможенность
- нечеткость зрения, диплопия
- вертиго
- сухость во рту, тошнота*, рвота, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея*
- эректильная дисфункция
- повышенная утомляемость, периферический отек, отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие
- повышение массы тела
- мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
Нечасто
- нейтропения
- гиперчувствительность*
- анорексия, гипогликемия
- галлюцинации, приступ паники, беспокойство, тревожное возбуждение, депрессия, депрессивное настроение, приподнятое настроение, агрессия*, перемены в настроении, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
- обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания*, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, психическое расстройство*, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, ощущение жжения, агевзия, недомогание*
- потеря периферического зрения, нарушение зрения, опухание глаза, дефект полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение глаз
- гиперакузия
- тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность*
- гипотензия, гипертензия, приливы жара, гиперемия, холодные руки и ноги
- одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, повышенное слюноотделение, оральная гипестезия
- папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд*
- опухание суставов, миалгия, мышечные судороги, боль в шее, ригидность мышц
- недержание мочи, дизурия
- сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, боль в молочных железах
- генерализованный отек, отек лица*, чувство стеснения в груди, боль, пирексия, жажда, озноб, астения
- повышение уровня креатинфосфокиназы крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, гипокалиемия, снижение массы тела
Редко
- ангионевротический отек*, аллергическая реакция*
- расторможенность
- судороги*, паросмия, гипокинезия, дисграфия
- потеря зрения*, кератит*, осциллопсия, изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость зрительного восприятия
- удлинение интервала QT*, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
- чувство стеснения в горле, отек легких*
- припухлость языка*, дисфагия, асцит, панкреатит
- синдром Стивенса-Джонсона*, холодный пот
- рабдомиолиз
- олигурия, задержка мочи*, почечная недостаточность
- аменорея, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, гинекомастия*
- снижение количества лейкоцитов
рецептурные
Пациенты с сахарным диабетом
В соответствии с современной клинической практикой пациенты с сахарным диабетом, которые набирают вес во время лечения прегабалином, могут нуждаться в корректировке доз гипогликемических лекарственных препаратов.
Реакции повышенной чувствительности
После выведения препарата на рынок сообщалось о возникновении реакции повышенной чувствительности, включая случаи ангионевротического отека. Прегабалин следует прекратить, как только появятся такие симптомы ангионевротического отека, как отек лица, отек губ или отек в области верхних дыхательных путей.
Головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания и психические нарушения.
Лечение прегабалином ассоциировалось с головокружением и сонливостью, что может повысить риск случайного травмирования (падения) у пожилых людей. После выведения препарата на рынок также сообщалось о случаях потери сознания, спутанности сознания и психических нарушений. Поэтому следует рекомендовать пациентам соблюдать осторожность, пока не будет установлено влияние лекарственного препарата на них.
Симптомы, связанные с органом зрения
В контролируемых исследованиях среди пациентов, которых лечили прегабалином, был обнаружен более высокий процент людей, у которых помутнилось зрение, чем у пациентов, получавших плацебо. Этот симптом исчезал в большинстве случаев по мере продолжения лечения. В клинических испытаниях, в которых проводились обследования глаз, частота снижения остроты зрения и изменений поля зрения была выше у пациентов, которых лечили прегабалином, чем у пациентов, получавших плацебо; в свою очередь, частота изменений в исследованиях глазного дна была выше у пациентов, получавших плацебо.
После выведения препарата на рынок также сообщалось о побочных реакциях, касающихся органа зрения, включая потерю зрения, помутнение зрения или другие изменения остроты зрения, многие из которых были преходящими. Прекращение приема прегабалина может привести к исчезновению этих симптомов или их уменьшению.
Почечная недостаточность
Сообщалось о случаях почечной недостаточности, но иногда эта побочная реакция проходила после прекращения приема прегабалина.
Отмена сопутствующих противоэпилептических препаратов, принимаемых одновременно.
Недостаточно данных относительно отмены противоэпилептических препаратов, принимаемых одновременно, и применения монотерапии прегабалином после подавления припадков с использованием прегабалина, введенного в качестве поддерживающей терапии.
Симптомы отмены
У некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены после прекращения краткосрочного и долгосрочного лечения прегабалином. Наступили следующие явления:
Нейропатическая боль
Препарат Нейрофит® показан для лечения нейропатических болей периферического и центрального происхождения у взрослых.
Эпилепсия
Препарат Нейрофит® показан в комбинированном лечении частичных припадков у взрослых, которые являются или не являются вторично генерализованными.
Генерализованное тревожное расстройство
Препарат Нейрофит® показан для лечения генерализованного тревожного расстройства (Generalised Anxiety Disorder - GAD) у взрослых.
Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
Прегабалин выводится из организма в основном с мочой в неизмененном виде, поэтому его метаболизм у людей незначительный (<2% дозы выводится с мочой в виде метаболитов), in vitro он не ингибирует метаболизм препаратов, не связывается с белками плазмы и вряд ли это может вызвать или подвергнуться фармакокинетическим взаимодействиям.
Исследования in vivo и фармакокинетический анализ населения
Соответственно, в исследованиях in vivo не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между преабабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Фармакокинетический анализ населения показал, что пероральные противодиабетические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывали клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Оральные контрацептивы, норэтистерон и (или) этинилэстрадиол
Одновременный прием прегабалина и пероральных контрацептивов норэтистерона и (или) этинилэстрадиола не влияет на фармакокинетику какого-либо из препаратов в стабильном состоянии.
Лекарственные препараты, действующие на центральную нервную систему
Прегабалин может усиливать действие этанола и лоразепама. В контролируемых клинических испытаниях многократные пероральные дозы прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывали клинически значимого влияния на дыхание. После выведения препарата на рынок сообщалось о случаях респираторной недостаточности и комы у пациентов, которые принимали прегабалин вместе с другими лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС). Прегабалин, вероятно, действует аддитивно к оксикодону, когда речь идет о нарушениях когнитивных функций и крупной моторики.
Взаимодействия у пожилых пациентов
Не проводилось никаких специальных исследований фармакодинамического взаимодействия у пожилых добровольцев. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами изучалось только у взрослых.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.