НО-Х-ША 0,04 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества:

• магния стеарат
• тальк
• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат

Фармакокинетика

При пероральном применении препарат быстро всасывается, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – около 100 %.

Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достигается между 45 и 60 мин. Метаболизируется в печени. За 72 часа практически выводится из организма, примерно 50% с мочой и 30% с калом. Проходит через плацентарный барьер.

Связывание с белками плазмы крови– 95 – 98%.

Побочные действия

- головокружение, головная боль, бессонница

- сердцебиение, тахикардия, понижение артериального давления

- чувство жара, усиление потоотделения

- тошнота, запор

- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой. Препарат может вызывать диспепсические явления у больных с непереносимостью лактозы из-за ее содержания в таблетках.

Применение в педиатрии

В данной лекарственной форме препарат не назначают детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность при применении препарата в период беременности недостаточна, в связи с этим беременным применять только в случае неотложных показаний и после взвешивания потенциального риска и пользы.

Препарат не рекомендуется назначать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания

Показания

С лечебной целью при:

• - спазмах гладкой мускулатуры
• связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе
• холангиолитиазе
• холецистите
• перихолецистите
• холангите
• папиллите
  
  - спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе
• уретролитиазе
• пиелите
• цистите
• тенезмах мочевого пузыря

• - спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрите
• кардио- и/или пилороспазме
• энтерите
• колите
• спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника
• сопровождающегося метеоризмом
  
  - головной боли напряжения
  
  - гинекологических заболеваниях (дисменорея)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дротаверину или другим компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени, почек

- выраженная сердечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский возраст до 12 лет

- период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в составе комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. При одновременном применении с препаратами леводопы возможно снижение антипаркинсонического эффекта последней. На фоне антиаритмических средств, антидепрессантов усиливается гипотензивный эффект. При применении с барбитуратами (фенобарбитал) усиливается спазмолитический эффект.