ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 0,02 N30 КАПС

Name: ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 0,02 N30 КАПС
Brand: -АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Price: 394.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.

Цена:

394.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Омепразол
Производитель:	-АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 или 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Все аналогичные товары

С этим товаром также заказывают

АРТОКСАН 0,02 С Р-ЛЕМ 2МЛ N3 ФЛ

-Е.И.П.И.Ко.

Страна производитель: Египет

Рецептурный препарат

Цена

4495.00 тнг.

< >

Инструкция по применению

Омепразол-аджио инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол 20 мг

в виде 7.5 % пеллет омепразола 267 мг,

вспомогательное вещество:

бланк пеллеты
состав крышечки капсулы: желатин
метилпарабен
пропилпарабен
кремния оксид
бронопол
натрия лаурилсульфат
глицерин
тартразин (Е 102)
эритрозин (Е 127)
вода очищенная**

состав корпуса капсулы: желатин
метилпарабен
пропилпарабен
кремния оксид
бронопол
натрия лаурилсульфат
глицерин
вода очищенная**

Состав 7.5 % пеллет омепразола:

активное вещество: омепразол 7.5 мг
вспомогательные вещества: сахароза
маннитол
натрия лаурилсульфат
натрия гидрофосфат безводный
натрия гидроксид
гидроксипропилметилцеллюлоза
сополимера метакриловой кислоты дисперсия
титана диоксид (Е 171)
тальк очищенный
твин 80
вода очищенная**

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой розового цвета.

Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета с кишечнорастворимым покрытием.

Побочные действия

Часто

- головная боль

- боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, образование железистых кист в желудке (доброкачественные)

Нечасто

- бессонница

- головокружение, парестезия, сонливость

- вертиго (дезориентация в пространстве)

- повышение уровня ферментов печени

- дерматит, зуд, сыпь, крапивница

- недомогание, периферический отек

- увеличение риска переломов бедра, запястья, позвоночника в связи с гипокальциемией

- недомогание, периферические отеки

Редко

- лейкопения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, ангионевротический отек и анафилактические реакции, анафилактический шок

- гипонатриемия

- беспокойство, спутанность сознания, депрессия

- нарушения вкусового восприятия

- нечеткость зрения

- бронхоспазм

- сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта

- гепатит с желтухой или без нее

- алопеция, фотосенсибилизация, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

- артралгия, миалгия

- интерстициальный нефрит

- повышенная потливость

Очень редко

- агранулоцитоз, панцитопения

- агрессия, галлюцинации

- печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени

- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN)

- мышечная слабость

- гинекомастия

Неизвестно

- гипомагниемия (тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии), гипомагниемия также может быть связана с гипокалиемией

- микроскопический колит

- подострая кожная красная волчанка

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет

- лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

- профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

- лечение язвенной болезни желудка

- профилактика рецидива язвенной болезни желудка

- эрадикация (уничтожение) H. Pylori в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

- лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов).

- профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска

- лечение рефлюкс-эзофагита

- длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

- лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

- лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Противопоказания

- гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ

- одновременный прием с нелфинавиром

- пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью (в связи с содержанием сахарозы).

- пациентам с патологией щитовидной железы (в связи с содержанием в составе препарата азокрасителя эритрозин (Е 127)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата азокрасителей тартразин (Е 102) и эритрозин (Е 127), запрещенных к применению у детей)

Лекарственное взаимодействие

Воздействие омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Лекарственные средства, абсорбция (всасывание) которых, зависит от рН

Пониженная кислотность в желудке при лечении омепразолом может привести к снижению или повышению всасывания других лекарств, механизм всасывания которых зависит от рН желудочного сока.

Нелфинавир, атазанавир

Уровни нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются при совместном введении с омепразолом.

Одновременное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) с нелфинавиром снижало среднюю концентрацию нелфинавира на 40%, а средняя концентрация фармакологически активного метаболита М8 снижалась на 75-90%. Взаимодействие может также вызывать ингибирование CYP2C19.

Сопутствующее введение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Одновременное введение омепразола (40 мг один раз в день) и атазанавир 300 мг/ритонавир 100 мг) приводило к снижению воздействия атазанавира на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Одновременное применение омепразола (20 мг один раз в день) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг приводило к снижению воздействия атазанавира примерно на 30% по сравнению с применением атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг один раз в день без омепразола.

Дигоксин

Совместное применение омепразола (20 мг в сутки) и дигоксина вызывало 10% повышение биодоступности дигоксина. Необходимо с осторожностью применять дигоксин и омепразол в высоких дозах у лиц пожилого возраста. Терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должен быть усилен.

Клопидогрел

Результаты исследований на здоровых добровольцах показали, что фармакокинетические (ФК)/фармакодинамические (ФД) взаимодействия между клопидогрелом (начальная доза 300 мг/суточная поддерживающая доза 75 мг) и омепразолом (80 мг ежедневно перорально), приводило к уменьшению экспозиции активного метаболита клопидогреля в среднем на 46% и максимальное ингибирование агрегации тромбоцитов в среднем на 16%.

Противоречивые данные о клинических последствиях ФК/ФД взаимодействий с омепразолом выявили появление более серьезных сердечно-сосудистых нежелательных реакций были зарегистрированы как в обсервационных, так и в клинических исследованиях. В качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать одновременного использования омепразола и клопидогреля.

Другие активные вещества

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при одновременном применении с омепразолом, поэтому снижается и их клиническая эффективность. Одновременное применение позаконазола и эрлотиниба с омепразолом не рекомендуется.

Активные вещества, метаболизируемые системой CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19 - основного фермента, метаболизирующего омепразол. Следовательно, метаболизм сопутствующих активных веществ, которые также метаболизируются ферментом CYP2C19, может быть снижен и системное воздействие этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол

Омепразол, назначенный в дозе 40 мг здоровым пациентам, увеличивал Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26% соответственно, а Cmax и AUC одного из его активных метаболитов - на 29% и 69% соответственно.

Фенитоин

Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме крови в течение первых двух недель вначале терапии омепразолом и, если была коррекция дозы фенитоина, то и в конце терапии омепразолом с последующей коррекцией дозы.

Механизм неизвестен

Саквинавир

Одновременное применение омепразола и саквинавира/ритонавира приводит к увеличению концентрации саквинавира в плазме крови примерно до 70%, что связано с хорошей переносимостью препарата у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Такролимус

Одновременное применение омепразола может привести к повышению уровня такролимуса в сыворотке крови. следует проводить тщательный мониторинг концентрации такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина). Следует корректировать дозу такролимуса при необходимости.

Метотрексат

Сообщалось об увеличении уровня метотрексата при одновременном применении его с ИПН у некоторых пациентов. При назначении высоких доз метотрексата следует временно отменить прием омепразола.

Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и / или CYP3A4

Поскольку омепразол метаболизируется с помощью CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, ингибирующие CYP2C19 или CYP3A4 (кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения скорости метаболизма омепразола. Сопутствующее лечение вориконазолом приводит к увеличению воздействия омепразола в два раза. Коррекция дозы омепразола, как правило, не требуется, так как высокие дозы переносятся хорошо. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, и при назначении длительной терапии омепразолом, должна рассматриваться коррекция дозы.

Индукторы CYP2C19 и/или CYP3A4

Активные вещества, известные как индуцирующие CYP2C19 или CYP3A4 (такие, как рифампицин и зверобой продырявленный), могут привести к снижению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола.

Состав и инструкция по применению Омепразол-аджио.
Купить Омепразол-аджио в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Омепразол-аджио - 394.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения составляет 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение двух недель. В тех случаях, когда в течение двух недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем двухнедельном приёме препарата. У пациентов с плохо реагирующей на лечение дуоденальной язвой рекомендуемой дозой ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО является 40 мг один раз в сутки, заживление язвы обычно достигается в течение четырех недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Для предотвращения рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным тестом на H.pylori или, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО составляет 20 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. В случае безуспешной терапии дозу можно увеличить до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. У пациентов с плохо реагирующей на лечение язвенной болезнью ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО следует принимать по 40 мг один раз в сутки, а заживление обычно достигается в течение восьми недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для профилактики рецидива у пациентов с плохо реагирующей на лечение язвенной болезнью желудка рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Эрадикация (уничтожение) H.pylori при язвенной болезни

При выборе антибиотиков для эрадикации инфекции H. pylori следует рассмотреть переносимость препарата отдельными пациентами, и, следует проводить лечение в соответствии с национальными, региональными и местными руководствами и схемами лечения в отношении бактериальной резистентности:

• ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый два раза в сутки в течение одной недели или:

• ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый по два раза в сутки в течение одной недели или:

• ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), по три раза в сутки в течение одной недели.

В каждом режиме, если результат теста на H.pylori у пациента по-прежнему остается положительным, терапия может быть повторена.

Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки связанных с приемом НПВП

Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска

Пациентам из группы риска, для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (пациенты возрасте старше 60 лет; имеющие в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечное кровотечение) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО - 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение восьми недель.

Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

При длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита пациентам рекомендуется 10 мг омепразола в сутки.

В случае необходимости, дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза - ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг в сутки, в течении максимум 14 дней. Пациенты могут хорошо реагировать на дозу 10 мг в сутки, поэтому нельзя исключить индивидуальный подбор дозы.

Возможно, достаточна терапия в течении 2-3 дней подряд до облегчения симптомов. Большинство пациентов полностью избавляются от изжоги в течение 7 дней. При достижении полного купирования симптомов лечение следует прекратить.

Если контроль симптомов не был достигнут после четырехнедельного лечения ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг в сутки, рекомендуется дальнейшее дополнительное обследование.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола один раз в сутки.

Применение ОМЕПРАЗОЛА АДЖИО у пациентов с тяжелым течением заболевания, которым ранее не помогала терапия другая терапия, показало эффективность у более 90% пациентов и достигало желаемого терапевтического эффекта при дозах 20-120 мг в сутки. Если требуется более высокая доза, чем 80 мг в сутки, следует разделить ее на два приема.

Особые группы пациентов

Дети

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет (в связи с содержанием в составе препарата вспомогательных веществ тартразин (Е 102) и эритрозин (Е 127), запрещенных к применению у детей).

Пациенты пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с нарушенной функцией печени достаточной является доза 10 - 20 мг омепразола в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Применяется внутрь.

ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг принимают утром, натощак. Капсулы не разжевывают, запивают половиной стакана воды.

Для взрослых пациентов с затрудненным глотанием, которые могут пить или глотать полутвердую пищу, можно растворить содержимое капсулы в столовой ложке негазированной воды. Также можно смешивать с фруктовым соком или яблочным пюре. Пациент должен быть проинформирован о том, что смесь должна быть проглочена, как можно скорее (или в течение 30 минут), всегда перемешивайте содержимое капсулы непосредственно перед приемом и проглатывайте с ½ стакана вода. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать молоко или газированную воду.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о последствиях передозировки омепразола у людей. В литературе были описаны дозы до 560 мг, есть отдельные сообщения об однократных пероральных дозах до 2400 мг омепразола (в 120 раз больше обычной рекомендуемой терапевтической дозы). Описанные симптомы были преходящими, и о серьезных случаях не сообщалось. Скорость выведения омепразола оставалась неизменной при увеличении дозы.

Симптомы: временные - тошнота, рвота, головокружение, боли в животе, диарея и головная боль, в единичных случаях - апатия, депрессия и растерянность.

Лечение: по необходимости, симптоматическое.

Сертификаты