ПАНКРЕАТИН-ЛЕКТ N60

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - панкреатин 0.09 г с активностью не менее

протеолитическая - 200 ЕД ФИП

амилолитическая - 3500 ЕД ФИП

липолитическая - 3500 ЕД ФИП,

вспомогательные вещества:

• лактоза ( сахар молочный)
• поливинилпирролидон низкомолекулярный (ПВП)
• микрокристалическая целлюлоза (МКЦ)
• кальция стеарат
• состав оболочки: твин-80 (полисорбат 80)
• титана диоксид Е 171
• колликут МАЕ 100Р
• краситель понсо 4R Е124
• тальк
• полиэтиленгликоль-6000 (ПЭГ-6000)

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Побочные действия

- аллергические реакции

- тошнота, ощущение дискомфорта в области желудка, боли в животе, диарея, запор

- гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови при длительном применении в высоких дозах

- перианальное раздражение и раздражение слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

- развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке у больных муковисцидозом

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и лактация

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

• - хронический панкреатит
• панкреатектомия
• состояние после облучения
• диспепсия
• синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)
• муковисцидоз
• метеоризм
• диарея неинфекционного генеза
  
  Нарушение усвоения пищи:
  
  - состояние после резекции желудка и тонкого кишечника
• для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ и случае погрешностей в питании (употреблении жирной пищи
• большое количество пищи
• нерегулярное питание)
  
  - нарушения жевательной функции
  
  - малоподвижный образ жизни
• длительная иммобилизация

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Панкреатин-Лек Т усиливается всасывание препаратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатин-Лек Т.