ПРОКИНЕКС 0,1 N1 ТАБЛ

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Уденафил
Производитель:	-Донг-А СТ Ко Лтд
Страна происхождения:	Корея
Форма выпуска и упаковка:	По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (для дозировки 100 мг, 1 таблетка в пачке из картона).
Все аналогичные товары

Добавить в избранное

Инструкция по применению

Прокинекс инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - уденафил 100.0 мг или 200.0 мг

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат
крахмал

кукурузный
кремния диоксид коллоидный

безводный
гидроксипропилцеллюлоза

низкозамещенная
гидроксипропилцеллюлоза
тальк
магния стеарат

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910
тальк
титана диоксид

(Е 171)
желтый солнечный закат FCF

алюминиевый лак

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с выдавленной цифрой «100» на одной стороне таблетки, с риской и выдавленными буквами «Z» и «Y» по обеим сторонам риски, на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг);

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-оранжевого цвета, с выдавленной цифрой «200» на одной стороне таблетки, с риской и выдавленными буквами «Z» и «Y» по обеим сторонам риски, на другой стороне таблетки (для дозировки 200 мг)

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
1/100), редко (≥ 1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень часто

- покраснение лица, приливы крови к лицу

Часто

- гиперемия глаз

- диспепсия

- заложенность носа

- головная боль

Нечасто

- головокружение, ригидность затылочных мышц, парестезия

- нечеткость зрения, боль в глазах, хроматопсия

- отек век, отек лица, крапивница, зуд

- тошнота, зубная боль, запор, гастрит, дискомфорт в области живота

- нарушение экскреторной системы, жажда

- одышка, сухость в носу

- периартрит

- боль в груди, боль в животе, усталость, приливы, дискомфорт в области грудной клетки

Нежелательные реакции, связь которых с препаратом нельзя исключить: чувство тяжести в голове, ощущение холода или жара, сонливость, сильное сердцебиение, ортостатическое головокружение, шум в ушах, дискомфорт в глазу, сыпь, эритема, рвота, диарея, одышка при физической нагрузке, кашель, носовое кровотечение, длительная эрекция и гипотония

Имеются сообщения об ослаблении зрения, в том числе потере зрения, в период применения ингибиторов ФДЭ-5, включая уденафил.У большинства из этих пациентов, но не у всех, были основные анатомические или сосудистые факторы риска развития данной побочной реакции, включая:

возраст старше 50 лет
диабет
гипертония
ишемическая болезнь сердца
гиперлипидемия и курение.Невозможно определить
связаны ли эти явления непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5
с основными сосудистыми факторами риска или анатомическими дефектами пациента
с комбинацией этих факторов или другими факторами

У пациентов, принимавших ингибиторы ФДЭ-5, включая уденафил, зарегистрированы случаи внезапного ослабления слуха или потери слуха.Невозможно определить, связаны ли эти сообщения непосредственно с использованием уденафила, с основными факторами риска для потери слуха, сочетанием этих факторов или другими факторами.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- лечение эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена.

Для эффективного действия уденафила необходима сексуальная стимуляция.

Не предназначен для женщин и детей.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- наличие врожденного синдрома удлиненного интервала QT

- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия), неконтролируемая аритмия

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- артериальная гипотония (артериальное давление < 90/50 мм рт.ст.)

- неконтролируемая гипертензия (артериальное давление > 170/100 мм рт.ст.)

- перенесенный в течение последних 6 месяцев инсульт

- перенесенный в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или шунтирование коронарной артерии

- наследственные дегенеративные поражения сетчатки, включая пигментный ретинит (у некоторых пациентов имеются генетические нарушения фосфодиэстеразы сетчатки).

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, поскольку препарат содержит лактозу.

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изоферментов CYP450 3A4 могут увеличить концентрацию уденафила в плазме крови и усилить действие уденафила (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, индинавир, циметидин, эритромицин и грейпфрутовый сок являются типичными ингибиторами CYP450 3A4). Одновременное использование с ингибиторами CYP450 3A4, такими как итраконазол, циметидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, усиливает системное воздействие уденафил. Поэтому одновременное применение уденафила с указанными препаратами назначают с осторожностью.

Совместный прием ингибиторов ФДЭ-5 с мощными ингибиторами CYP450 3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы индинавир или ритонавир, значительно увеличивает системный эффект уденафила. Поэтому совместный прием не рекомендуется. Индукторы метаболизма CYP450 3A4, такие как дексаметазон, рифампицин и некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), способствуют ускорению метаболизма уденафила, поэтому при совместном приеме ослабляется действие уденафила.

При употреблении алкоголя (0,6 г/кг, средняя максимальная концентрация в плазме 0,088%) совместно с уденафилом в дозировке 200 мг, препарат не усиливает действие алкоголя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, и фармакокинетика препарата также не меняется. Однако, поскольку и уденафил, и алкоголь обладают незначительным сосудорасширяющим действием, при комбинированном приеме эффект снижения артериального давления может быть повышен. Поэтому врачи должны сообщить пациенту, что при потреблении большого количества алкоголя совместно с препаратом, возможно увеличение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, головокружение, головная боль и ортостатические симптомы.

Совместный прием уденафила и Дапоксетина не приводят к клинически значимым результатам.

Поскольку уденафил обладает гипотензивным эффектом при вазодилатации, совместный прием препарата с нитроглицерином не рекомендуется.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с амлодипином безилат, т.к. может наблюдаться снижение артериального давления, поскольку уденафил обладает гипотензивным эффектом.

Одновременный прием с альфа-адреноблокаторами

Рекомендуется с осторожностью применять уденафил у пациентов, принимающих препараты группы альфа-адреноблокаторов, поскольку их одновременное употребление может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии следует достигнуть состояния гемодинамической стабильности пациентов, получающих лечение альфа-адреноблокаторами, прежде чем начинать лечение уденафилом. Поэтому комбинированную терапию этими двумя средствами следует начинать с минимально рекомендуемых доз у пациентов со стабильными показателями.

Риоцигуат

Риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Данные о благоприятном клиническом эффекте при применении такой комбинации в изученной популяции отсутствовали. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, в том числе с уденафилом, противопоказано.

Донаторы оксида азота или нитраты в любой форме

Противопоказан одновременный прием с препаратами, являющимися донаторами оксида азота или нитратов в любой форме, органическими нитратами или органическими нитритами, глицерилтринитрат (инъекции, таблетки, спреи или пластыри), изосорбидные соли, нитропруссид натрия, амилнитрит, никорандил

Противопоказан одновременный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT.

Ингибиторы цитохрома P450 3A4

Противопоказан одновременный прием с препаратами, которые являются мощными ингибиторами цитохрома P450 3A4 (ингибитор протеазы ВИЧ, индинавир или ритонавир).