РЕВАРД 0,05 100МЛ РАСТВОР Д/НАРУЖ ПРИМ

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 50 мг/мл, 100 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - миноксидил 50 мг,

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• этанол 96 %

Побочные действия

Очень часто

-головная боль.

Часто

- кожные реакции гиперчувствительности, такие как отек лица и генерализованная эритема, генерализованный зуд, першение в горле

- гипертрихоз (рост нежелательных волос не на коже головы, включая рост волос на лице у женщин)

- зуд (включая генерализованную сыпь и зуд глаз)

- сыпь (включая пустулезную, папулезную, генерализованную, вестибулярную и макулярную сыпь)

- дерматит (включая контактный, аллергический, атопический и себорейный дерматит)

- боль в груди, периферические отеки, повышение веса.

Нечасто

- головокружение, сердцебиение, одышка, тошнота.

Редко

- изменения структуры волос.

Частота неизвестна

- ангионевротический отек (включая отек губ, рта, ротоглотки, глотки, увеличение и отек языка)

- депрессия, рвота

- раздражение глаз

- учащение пульса, гипотензия

- сухость, шелушение кожи (включая эксфолиативную сыпь и эксфолиативный дерматит), акне (угревая сыпь)

- временное выпадение волос, изменения цвета волос

- реакция в месте нанесения (иногда затрагивающая близлежащие участки, такие как уши и лицо, и обычно включающая зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему и эритематозную сыпь, но иногда могут быть более и серьезные проявления, включающие отшелушивание, дерматит, образование пузырей, кровотечение и изъязвление).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Перед местным применением препарата Ревард, убедитесь в том, что кожа головы здоровая и неповрежденная, так как миноксидил иногда может всасываться через кожу и вызывать развитие нежелательных побочных эффектов со стороны внутренних органов в случае:

• - воспаления или повреждения кожи (ссадины
• псориаз
• солнечные ожоги
• тяжелые поражения
• дерматоз)
• - при одновременном применении ретиноевой кислоты
• антралина или другого местного лекарственного препарата с раздражающим действием
• - при увеличении используемой дозы и/или частоты применения

- при индивидуальных особенностях или особой чувствительности.

Необходимо четко соблюдать рекомендованный режим применения.Применение дозы, превышающей рекомендованную, или более частое применение не улучшит результат.

При применении препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как:

• учащение сердечных сокращений
• снижение кровяного давления
• внезапное и необъяснимое увеличение веса
• затрудненное дыхание (особенно в состоянии покоя)
• развитие или обострение стенокардии
• задержка солей и жидкости
• отеки на лице
• руках
• лодыжках или животе и других участках тела

Пациентам с ишемической болезнью сердца, заболеванием клапанов сердца, нарушением сердечного ритма и сердечной недостаточностью не рекомендуется применение препарата (из-за риска развития серьезных побочных эффектов) без консультации и наблюдения врача в течение всего периода лечения:

• через месяц после начала лечения и затем каждые 6 месяцев.При появлении серьезных побочных эффектов
• лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.Пациентам
• которые одновременно принимают препараты для снижения кровяного давления
• препарат Ревард необходимо применять только под наблюдением врача

Ревард показан только для лечения андрогенетической алопеции и не должен применяться при других типах облысения, например, если отсутствует семейный анамнез выпадения волос, при внезапном (полном) и/или неравномерном выпадении волос или если выпадение волос связано с родами, лечением каким-либо препаратом или причина выпадения волос неизвестна, а также при выпадении волос на любых других участках тела.
У некоторых пациентов после применения миноксидила отмечалось изменение цвета и/или текстуры волос.
После начала применения Ревард возможно усиление регулярного выпадения волос.Это видимо связано с действием миноксидила на изменение фазы телогена волос из состояния покоя в фазу растущего анагена (выпадение старых волос и вырастание новых на их месте).Это временное усиление выпадения волос обычно происходит через две-шесть недель после начала лечения и через пару недель проходит.Если выпадение волос сохраняется (> 2 недель), необходимо прекратить применение препарата Ревард и проконсультироваться с лечащим врачом.
Так как, препарат Ревард содержит спирт и пропиленгликоль, при случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, некоторые участки кожи), он может вызвать чувство жжения и/или раздражение.В этих случаях, пораженные участки следует тщательно промыть большим количеством проточной воды.Если ощущение жжения и/или раздражения сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Из-за развития кожных реакций (например, покраснения кожи или солнечных ожогов), воздействие ультрафиолетового излучения приводят к усилению всасывания миноксидила через кожу и может повышать вызванное препаратом Ревард отрастание волос и частоту развития побочных эффектов.Во время применения препарата Ревард воздействие солнечного света не рекомендуется.Следует избегать вдыхания препарата во время применения.Не установлена безопасность препарата Ревард для пациентов моложе 18 лет или старше 65 лет.В каждом мл раствора препарата, содержится 350 мг пропиленгликоля, который может вызвать раздражение кожи.
Пользование париком или другими видами шиньонов также может способствовать развитию местного раздражения.Эти эффекты были в основном умеренно выраженными и лишь в редких случаях приводили к прекращению лечения.Перенос препарата не только на кожу головы, но и на другие участки кожи, может вызвать там нежелательный рост волос.После нанесения раствора следует тщательно вымыть руки.Следует избегать вдыхания аэрозольного тумана.Случайное проглатывание препарата может вызвать серьезные нежелательные реакции.
Во время беременности или лактации

В связи с недостаточным опытом применения и отсутствием данных по безопасности и эффективности, препарат Ревард не следует применять в период беременности и кормления ребенка грудью.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата возможно развитие головокружения или снижения кровяного давления.В таких случаях не следует управлять машиной или работать с движущимися механизмами.

Показания

- для лечения андрогенной и очаговой алопеции.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к миноксидилу, этанолу или пропиленгликолю

- леченная или не леченная артериальная гипертензия

- любые поражения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог)

- побритая кожа головы

- использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов местного действия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Местные препараты (такие как кортикостероиды, третиноин, дитранол или петролатум), изменяющие барьерную функцию поверхностного слоя кожи, при одновременном применении могут привести к увеличению всасывания миноксидила и теоретической возможности потенцирования миноксидилом ортостатической гипотензии, вызванной периферическими вазодилататорами.

В связи с возможностью усиления действия препарата Ревард, одновременно не должны применяться крема, имеющие в составе местные ретиноиды, кортикостероидные гормоны или вещества, обладающие свойствами герметичной повязки (например, вазелин).

У пациентов, одновременно получающих гуанетидин, возможно усиление вероятности снижения кровяного давления при принятии вертикального положения (из положения тела лежа или сидя).