РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ 1% 30,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған гель, 1 %



Гель для наружного применения, 1 %

Состав

Бір грамм препараттың құрамында:

• белсенді зат-11.6 мг диклофенак диэтиламині (10 мг диклофенак натрийіне баламалы)
• қосымша заттар: карбомер (карбопол-934), пропиленгликоль,
  
  этаноламин (моноэтаноламин), тазартылған су

• активное вещество - диклофенак диэтиламина 11.6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)
• вспомогательные вещества: карбомер (карбопол-934), пропиленгликоль,
  
  этаноламин (моноэтаноламин), вода очищенная

Побочные действия

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

• өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден <
• 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан <
• 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
• 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
  
  Жиі
  
  -бөртпе, экзема, эритема, дерматит (жанаспалы дерматитті қоса алғанда), қышыну
  
  Сирек
  
  - буллезді дерматит
  
  Өте сирек
  
  - іріңді бөртпе
  
  - Квинке ісінуі
  
  - аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжемді қоса алғанда)
  
  - демікпе
  
  - фотосенсибилизация реакциялары
  
  Белгісіз
  
  - қабыршақтану, тері түсінің өзгеруі
  
  - Коунис синдромы
  
  Ішуге арналған диклофенак препараттарымен салыстырғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің пайда болу ықтималдығы өте төмен

• крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.При случайном проглатывании больших количеств геля (один 100 граммовый тюбик содержит эквивалент 1
• 000 мг диклофенака натрия) возможно появление системных нежелательных реакций
• характерных для НПВП

• необходимо как можно скорее произвести промывание желудка
• прием активированного угля
• индукция рвоты
• поддерживающая и симптоматическая терапия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Диклофенакты жергілікті қолданған кезде жүйелік жағымсыз реакциялардың даму жиілігі диклофенакты пероральді қабылдаған кезде осы реакциялардың даму жиілігімен салыстырғанда төмен.

Егер бұл препарат терінің үлкен учаскелерінде және ұзақ уақыт бойы қолданылса, РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ қолданудан жағымсыз әсерлердің пайда болу мүмкіндігін толығымен жоққа шығаруға болмайды.

Қолданудан кейін теріде бөртпе пайда болған жағдайда РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ қолдануды дереу тоқтату керек.

РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ зақымдалған жерлерге және ашық жараларға түсуіне жол бермей, тек сау теріге жағу керек. Гельдің көзге немесе шырышты қабыққа түсуіне жол бермеңіз, гельді жұтуға болмайды.

Препарат сирек жағдайларда фотосенсибилизация реакциясын тудыруы мүмкін болғандықтан, пациенттерге емдеу кезінде ультракүлгін сәулеленудің, соның ішінде солярийдің және/немесе қатты күн сәулесінің әсерінен аулақ болған жөн.

Гельді қолданған кезде герметикалық окклюзиялық таңғыштарды қолдануға болмайды.

Асқазан-ішек анастомозының дәрменсіздігі

Асқазан-ішек жолы

Диклофенакты қоса алғанда, ҚҚСД қолдану асқазан-ішек операциясынан кейін диклофенакты қолдану кезінде асқазан-ішек анастомозы дәрменсіздігінің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін, осыған байланысты операциядан кейінгі кезеңде мұқият медициналық бақылау және абай болу ұсынылады.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары Коунис синдромының дамуына, миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін ауыр аллергиялық реакцияға әкелуі мүмкін. Мұндай реакциялардың белгілері диклофенакқа аллергиялық реакцияға байланысты пайда болатын кеудедегі ауырсынуды қамтуы мүмкін.

РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ құрамында теріні тітіркендіруі мүмкін пропиленгликоль бар.

Педиатрияда қолдану

14 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге препаратты қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Қазіргі уақытта жүкті әйелдерде сенімді зерттеулер жоқ, сондықтан жүктілік кезінде РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ қолдану ұсынылмайды. 3-ші триместрде Боталл түтігінің мерзімінен бұрын жабылуына, босанудың болуы мүмкін тежелуіне, сондай-ақ су аздық болған кезде бүйрек жеткіліксіздігіне дейін өршуі мүмкін шарананың бүйрек дисфункциясының даму қаупіне байланысты қолдануға болмайды.

Лактация

Диклофенактың емшек сүтіне енуі туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан емізу кезінде РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ қолдануға болмайды. Препаратты дәрігердің тағайындауы бойынша қолданған кезде кеуде аймағына, терінің үлкен аймағына және ұзақ уақыт бойы жағуға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе басқа да қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.



Частота развития системных нежелательных реакций при местном применении диклофенака низкая в сравнении с частотой развития этих реакций при пероральном приеме диклофенака.

Возможность возникновения побочных эффектов от использования РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени.

В случае появления сыпи на коже после нанесения, использование РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ следует прекратить немедленно.

РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки и открытые раны. Не допускать попадания геля в глаза или на слизистые оболочки, нельзя проглатывать гель.

Так как препарат в редких случаях может вызывать реакции фотосенсибилизации, пациентам желательно избегать воздействия ультрафиолетового излучения, в том числе солярия, и/или сильного солнечного света во время лечения.

При нанесении геля нельзя использовать герметичные окклюзионные повязки.

Частота развития системных нежелательных реакций при местном применении диклофенака низкая в сравнении с частотой развития этих реакций при пероральном приеме диклофенака.

Возможность возникновения побочных эффектов от использования РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени.

В случае появления сыпи на коже после нанесения, использование РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ следует прекратить немедленно.

РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ следует наносить только на неповрежденную здоровую кожу, избегая попадания на поврежденные участки и открытые раны. Не допускать попадания геля в глаза или на слизистые оболочки, нельзя проглатывать гель.

Так как препарат в редких случаях может вызывать реакции фотосенсибилизации, пациентам желательно избегать воздействия ультрафиолетового излучения, в том числе солярия, и/или сильного солнечного света во время лечения.

При нанесении геля нельзя использовать герметичные окклюзионные повязки.



Применение в педиатрии

Детям и подросткам до 14 лет применение препарата противопоказано.

Во время беременности или лактации

Беременность

На данный момент отсутствуют достоверные исследования у беременных женщин, поэтому не рекомендуется применять РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ во время беременности. Противопоказан в 3-м триместре из-за возможного преждевременного закрытия Боталлова протока, возможного ингибирования родовой деятельности, а также риска развития почечной дисфункции плода, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии.

Лактация

Нет достоверных данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, поэтому не следует применять РИКОФЕН АКТИВ ГЕЛЬ во время грудного вскармливания. При применении препарата по назначению врача не следует наносить на область грудной клетки, на большую площадь кожи и в течение длительного периода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Показания

Ересектердегі, жасөспірімдердегі және 14 және одан жоғары жастағы балалардағы ауыру, қабыну және ісінуді жергілікті емдегенде:

• - тері жабындарының тұтастығын бұзбай сіңірлердің
• байламдардың
• бұлшықеттер мен буындардың жарақаттық (оның ішінде спорттық) зақымдануларында (соғылулар
• созылулар
• шығып кетулер)
• арқадағы ауыруда
  
  - ревматизмнің жергілікті түрлерінде: тендинитте («теннис шынтағы» деп аталатын)
• қолдың альгодистрофиялық синдромы («иық-қол» синдромы)
• бурситте
• периартриттерде
  
  - шеткері буындардың остеоартроздарында (мысалы
• тізе немесе қол саусақтары)
  
  
  
  Местное лечение боли
• воспаления и отека у взрослых
• подростков и детей 14 лет и старше при:
  
  - травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий
• связок
• мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы
• растяжения
• вывихи)
• боль в спине
  
  - локализованных формах ревматизма: тендините (так называемый «теннисный локоть»)
• альгодистрофическом синдроме верхней конечности (синдром «плечо-рука»)
• бурситах
• периартритах
  
  - остеоартрозах периферических суставов (например
• коленей или пальцев рук)

Противопоказания

диклофенакқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да стероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданған кезде бронх демікпесі, ангионевроздық ісіну, есекжем немесе жедел ринит ұстамаларының туындауына бейімділік («аспирин» демікпесі)

- жүктіліктің үшінші триместрі

- 14 жасқа дейінгі балалар



- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов ("аспириновая" астма)

- третий триместр беременности

- детский возраст до 14 лет

Лекарственное взаимодействие

Препаратты жергілікті қолданғанда диклофенактың жүйелі сіңуі өте төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болуы екіталай.



Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.