СЕДИПРОКТ N6 СУПП

Лекарственная форма

Ректальді суппозиторийлер



Суппозитории ректальные

Состав

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді заттар:

• 5 мг цинкокаин гидрохлориді, 5 мг гидрокортизон, 10 мг фрамицетин сульфаты, 10 мг эскулозид
• қосымша заттар: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58, сорбитан монолеаты
  
  
  
  Один суппозиторий содержит
  
  активные вещества : цинкокаина гидрохлорид 5 мг, гидрокортизон 5 мг,
  
  фрамицетина сульфат 10 мг , эскулозид 10 мг ,
  
  вспомогательные вещества: Витепсол Н15, Витепсол Е75, Витепсол S 58

Фармакодинамика

Препараттың әсер ету механизмі оның құрамына кіретін компоненттерге негізделген. Гидрокортизон макрофаг және лейкоциттер функциясын бәсеңдетіп, лейкоциттердің қабыну ошағына миграциясын шектейтін кортикостероидты гормон болып табылады. Лизосомальді жарғақшалардың тұрақтануына ықпал етіп, сонысымен қабыну ошағындағы протеолитикалық ферменттер концентрациясын төмендетеді, гистамин әсеріне негізделген капиллярлар өткізгіштігін азайтады. Қабынуға қарсы, аллергияға қарсы, экссудатқа қарсы әсер етеді. Цинкокаин гидрохлориді жергілікті анестетик болып табылады және сезімтал жүйке ұштарының қозғыштығын төмендетеді. Фрамицетин - аминогликозидтер тобының антибиотигі. Грамоң және грамтеріс бактерияларға бактерицидті әсер етеді. Эскулозид Р дәруменінежақын, капиллярлар өткізгіштігі мен үзілгіштігін азайтып, бос радикалдарды байланыстырады және вазобелсенді венатонустық әсерге ие.



Механизм действия препарата обусловлен входящими в его состав компонентами. Гидрокортизон является кортикостероидным гормоном, который подавляет функцию макрофагов и лейкоцитов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную действием гистамина. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Цинкокаина гидрохлорид является местным анестетиком и понижает возбудимость чувствительных нервных окончаний. Фрамицетин - антибиотик из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Эскулозид родственен витамину Р, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, связывает свободные радикалы и обладает вазоактивным венотонизирующим действием.

Фармакокинетика

Ректальді енгізгенде гидрокортизон жуан ішектен жақсы сіңеді. 90% астамы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Таралу көлемі 0,3 л/кг құрайды. Метаболизмі тетрагидрокортизон және тетрагидрокортизолға дейін бауырда, бүйректе және организмнің басқа да тіндерінде жүреді. Сіңірілген дозаның 90%-ға жуығы 24 сағат ішінде шығарылады. Көп бөлігі бүйрекпен, әрі 1%-дан аздауы өзгермеген түрінде шығарылады.

Цинкокаин гидрохлодиді ішектің шырышты қабығы арқылы сіңіріледі. Мардымсыз дәрежеде плазма ақуыздарымен байланысып, бауырда метаболизденеді. Бүйрек арқылы метаболиттер түрінде шығарылады. Ауыртпайтын әсеріне 15 мин соң жетеді және 2-4 сағатқа созылады.

Фрамицетин ішектің шырышты қабығы арқылы аз ғана сіңіріледі. Негізінен жергілікті әсер береді. Өзгермеген түрде нәжіспен шығарылады. Фрамицетиннің жүйелі фармакокинетикасы туралы ақпараттар жоқ.

Эскулозид - кумарин тобының гликозиді, Aesculus hippocastanum L атбас талшынынан сығып шығару арқылы алынады. Оны жергілікті қолдану микроциркуляция мен қан айналымын жақсартады.



При ректальном введении гидрокортизон хорошо всасывается из толстой кишки. Более 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм осуществляется в печени, почках и других тканях организма до тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Около 90% абсорбированной дозы выводится в течение 24 часов. Большая часть выводится почками, причем менее 1% в неизменном виде.

Цинкокаина гидрохлодид абсорбируется через слизистую кишечника. В незначительной степени связывается с белками плазмы и метаболизируется в печени. Выводится через почки в виде метаболитов. Эффект обезболивания достигается через 15 мин. и длится в течение 2-4 часов.

Фрамицетин через слизистую оболочку кишечника абсорбируется незначительно. Оказывает в основном местное действие. Выводится в неизменном виде со стулом. Информации о системной фармакокинетике фрамицетина не имеется.

Эскулозид — гликозид группы кумарина, который получают при экстракции конского каштана Aesculus hippocastanum L. Местное его применение улучшает микроциркуляцию и кровообращение.

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жүйелік-ағзалық жіктемесіне және олардың туындау жиілігіне сәйкес жағымсыз реакциялардың жіктелуі (Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

• өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <
• 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
• 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
• 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
  
  Көру қабілетінің бұзылыстары
  
  Белгісіз: хориоретинопатия, көру қабілетінің бұзылуы (сонымен қатар 4.4-бөлімді қараңыз)

• Белгісіз: бүйрек үсті безінің бәсеңдеуі

• Белгісіз: есекжем
• бөртпе

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Жоғары сезімталдық белгілері пайда бола бастаса, препаратты қолдануды тоқтату керек.

Гидрокортизонды тек тиісті проктологиялық тексеру жүргізілгеннен және диагнозы қойылғаннан кейін ғана қолданады.

Қажет болғанда Седипрокт препаратымен қатар инфекцияны емдеуге арналған басқа да дәрілер қолданылады.

Препаратты ұзақ қолданған кезде жүйелі кортикостероидты әсерінің сирек болса да дамуы мүмкін екендігін есте шығармау қажет.

Кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті қолданғанда көру қабілетінің бұзылуы байқалуы мүмкін. Егер пациентте бұлыңғыр көру немесе басқа көру бұзылыстары сияқты симптомдары байқалса, жүйелі және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (CSCR) сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуы мүмкін себептерді бағалау үшін пациентті офтальмологқа жіберу мүмкіндігін қарастыру керек.

Педиатрияда қолдану

Қатысты емес

Жүктілік

Буаз жануарларда кортикостероидтарды енгізу ұрықтың дамуындағы ауытқуларды тудыруы мүмкін. Бұл жаңалықтың адамдар үшін маңызы анықталған жоқ. Алайда, жергілікті стероидтерді жүктілік кезінде, яғни көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы кеңінен қолдануға болмайды.

Бала емізу

Буаз жануарларда кортикостероидтарды енгізу ұрықтың дамуындағы ауытқуларды тудыруы мүмкін. Бұл жаңалықтың адамдар үшін маңызы анықталған жоқ. Алайда, жергілікті стероидтерді жүктілік кезінде, яғни көп мөлшерде немесе ұзақ уақыт бойы кеңінен қолдануға болмайды.

Фертильділік

Қатысты емес

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.



При появлении признаков повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Гидрокортизон применяют только после проведения соответствующих проктологических обследований и установления диагноза.

Наряду с Седипроктом при необходимости применяются другие средства для лечения инфекций, аллергических реакций.

При длительном применении препарата необходимо помнить о возможности, хотя и редкой, развития системного кортикостероидного эффекта.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Показания

- геморройда (ішкі, сыртқы, қабыну жағдайында, операцияға дейін және кейін)

- босанғаннан кейінгі геморройда

- анальды сызатта, анальды қышынуда

- проктиттерде, проктологиялық операциялардан кейінгі жараларды емдеуде.





- геморрой (внутренний, наружный, с воспалительными состояниями, до и после операции)

- послеродовой геморрой

- анальные трещины, анальный зуд

- проктиты, лечение ран после проктологических операций.

Противопоказания

- препараттың белсенді заттарына және басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүктілік және лактация кезеңі

- құрамында гидрокортизон бар препарат ретінде туберкулез, зеңдік және вирустық инфекциялар кезінде қолдануға болмайды



- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

- как препарат, содержащий в составе гидрокортизон, противопоказан при туберкулезе, грибковой и вирусной инфекциях

Лекарственное взаимодействие

CYP3A тежегіштерімен, соның ішінде құрамында кобицистат бар препараттармен бірге емдеу жүйелік жағымсыз әсерлердің қаупін арттырады деп күтілуде. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен аспаса, біріктірілімдерден аулақ болу керек және бұл жағдайда пациенттер кортикостероидтардың жүйелі жағымсыз әсерлеріне бақылауда болуы тиіс.





Не установлены