СЕРТОХОЛ 0,25 N20 КАПС

Сертохол инструкция по применению

Дозировка

Лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и находится в диапазоне от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг УДХК на кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения суточную дозу препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать один раз в сутки вечером.



Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг массы тела) Сертохол 250 мг капсулы (шт.)

Первые 3 месяца лечения В дальнейшем

утро день вечер вечер

(1 раз в день)

47-62 12-16 1 1 1 3

63-78 13-16 1 1 2 4

79-93 13-16 1 2 2 5

94-109 14-16 2 2 2 6

> 110 2 2 3 7

Применение препарата Сертохол для лечения ПБЦ может продолжаться неопределенно долгое время.

Растворение желчных камней

Суточная доза составляет около 10 мг/кг/сут. Препарат принимают ежедневно в вечернее время перед сном.

Масса тела (кг) Сертохол 250 мг капсулы (шт.)

< 60 2

61 - 80 3

81 - 100 4

> 100 5



Время, необходимое для растворения камней в желчном пузыре, составляет от 6 до 24 месяцев, в зависимости от состава и размера камней. Лечение следует прекратить в случае отсутствия уменьшения размера камней через 12 месяцев лечения.

Последующие холецистограммы или ультразвуковое исследование проводят через 6 месяцев лечения до исчезновения камней в желчном пузыре.

Лечение следует продолжать до получения результатов отсутствия камней в желчном пузыре двух последовательных холецистограмм и/или ультразвуковых исследований за период 4-12 недель. Это необходимо, потому что эти методы не позволяют провести надежную визуализацию камней менее 2 мм в диаметре. Вероятность рецидива образования камней в желчном пузыре после их растворения с помощью желчных кислот составляла до 50% в течение 5 лет. Эффективность лечения УДХК в растворении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней в желчном пузыре не была исследована, но они, как правило, считаются менее растворимыми, чем рентгенопрозрачные камни. Камни без холестерина составляют 10-15% от рентгенопрозрачных камней и не растворяются с помощью желчных кислот.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы при лечении пожилых пациентов, однако необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом и принимать во внимание возраст и состояние здоровья пациента.

Дети

ПБЦ и холестериновые камни в желчном пузыре очень редко встречаются у детей, но в случае возникновения и лечения данных заболеваний, дозировка зависит от массы тела. Нет адекватных данных об эффективности и безопасности применения препарата в этой группе населения.

Гепатобилиарные нарушения, связанные с кистозным фиброзом у детей в возрасте от 6 до 18 лет

У детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет доза устанавливается из расчета 20 мг/кг/сут в 2-3 приема с дальнейшим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут при необходимости.



Масса тела (кг) Суточная доза

(мг/кг массы тела) Сертохол 250 мг капсулы (шт.)

утро день вечер

20-29 17-25 1 - 1

30-39 19-25 1 1 1

40-49 20-25 1 1 2

50-59 21-25 1 2 2

60-69 22-25 2 2 2

70-79 22-25 2 2 3

80-89 22-25 2 3 3

90-99 23-25 3 3 3

100-109 23-25 3 3 4

> 110 3 4 4

Лечение препаратом Сертохол у детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с кистозным фиброзом, может продолжаться длительное время (до 12 лет).

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Препарат следует принимать регулярно.

В случае пропуска приема препарата не следует принимать двойную дозу при последующем приеме; необходимо продолжать лечение с назначенной дозы.

Не имеется возрастных ограничений по применению препарата в форме капсул при лечении ПБЦ и для растворения рентгенопрозрачных камней в желчном пузыре. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или пациентов, которые не могут глотать капсулы, предпочтительнее является применение препарата в форме суспензии.

Передозировка

В случае передозировки возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы УДХК ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается.

Специфическое лечение не требуется. Последствия диареи лечатся симптоматически (коррекция водно-электролитного баланса).

Дополнительная информация у специальных групп населения:

Высокие дозы УДХК при длительной терапии (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (непрямое назначение) были связаны с более высокими случаями серьезных нежелательных реакций.