СЕРТОХОЛ 0,3 N20 КАПС

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Урсодезоксихолевая кислота
Производитель:	-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш
Страна происхождения:	Турция
Форма выпуска и упаковка:	10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полинивилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Сертохол инструкция по применению

Лекарственная форма

Капсулы твердые 300 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 300 мг,

вспомогательные вещества:

кукурузный крахмал
кремния диоксид коллоидный безводный
магния стеарат

состав желатиновой капсулы: железа (III) оксид красный (Е172)
титана диоксид (Е171)
желатин

Побочные действия

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко - кальцинирование желчных камней

Во время лечения поздних стадий ПБЦ очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - неоформленный стул или диарея

Во время ПБЦ очень редко наблюдались сильные боли в правой верхней части живота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редко - аллергическая сыпь (крапивница)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

На протяжении первых трех месяцев лечения врачу следует контролировать параметры функции печени, такие как АСТ (СГОТ), АЛТ (СГПТ) и ГГТ каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Помимо определения отвечающих и не отвечающих на лечение ПБЦ пациентов данный мониторинг должен также позволять обнаруживать на ранних стадиях возможные ухудшения состояния печени, особенно у пациентов с запущенными стадиями ПБЦ.

При лечении запущенных стадий первичного билиарного цирроза:

В очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени
который частично регрессирует после прекращения лечения

У пациентов с ПБЦ в редких случаях может наблюдаться ухудшение клинических симптомов в начале лечение, например, может усиливаться зуд.В этом случае дозу следует снизить до 250 мг и затем постепенно увеличивать до рекомендованных доз.

При возникновении диареи дозу следует снизить, а в случае постоянной диареи прекратить лечение.

При применении для растворения желчных камней:

Для того
чтобы оценить прогресс в лечении
и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Сертохол применять не следует.
Женщинам, получающим Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать эффективные негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней.
Применение в педиатрии

Препарат не рекомендован для применения у детей до 6 лет.У детей старше 6 лет с массой тела более 20 кг применяется только при кистозном фиброзе печени.
Во время беременности или лактации

Отсутствуют достаточные данные по применению урсодезоксихолевой кислоты, особенно в первый триместр беременности.Не следует применять капсулы Сертохол во время беременности без необходимости.Женщины детородного возраста должны принимать препарат, если пользуется контрацептивными средствами.Рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, или с низким содержанием эстрогенов.У пациентов, получающих Сертохол в целях разрушения камней желчного пузыря следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные противозачаточные средства могут способствовать образованию камней.
Неизвестно проникает ли урсодезоксихолевая кислота в молоко матери.Таким образом, в период лактации принимать препарат не следует.

Показания

- для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена)

- для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или любому другому вспомогательному веществу препарата

- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

- непроходимость желчных протоков (окклюзия общих желчных протоков или пузырных протоков)

- частые эпизоды печеночных колик

- нарушение сократительной функции желчного пузыря

- гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата

Сертохол не пригоден для растворения рентгенположительных желчных камней с высоким содержанием кальция.

Сертохол не следует применять при беременности и планировании беременности.

Сертохол не следует применять пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, заболеваниями печени и кишечника, при которых нарушена энтерогепатическая циркуляция желчных кислот, например, резекция или стома подвздошной кишки, регионарный илеит, вне- или внутрипеченочный холестаз, тяжелые острые и хронические заболевание печени.

В случае применения у детей:

- неуспешная портоэнтеростомия либо отсутствие восстановления потока желчи у детей с атрезией желчных протоков

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол, активированный уголь или антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч. до приема Сертохола.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Сертохол может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клинических исследованиях показано, что урсодезоксихолевая кислота (500 мг/сутки) может незначительно повышать концентрацию розувастатина в плазме при одновременном приеме. Клиническая значимость данного взаимодействия в отношении других статинов неизвестна.

Существует вероятность индукции ферментов цитохрома Р450 3А урсодезоксихолевой кислотой, отмеченная в сообщении о снижении терапевтического эффекта дапсона, а также в результатах исследований in vitro. Такое взаимодействие не отмечено в исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, пероральные контрацептивы на основе эстрогенов увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Для растворения холестериновых желчных камней

Дозу препарата подбирают индивидуально. Обычно суточная доза препарата составляет 10 -15 мг/кг массы тела. Таблетки рекомендуется принимать один раз в день перед сном и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения для растворения имеющихся конкрементов должна составлять от 6 до 12 месяцев. Каждые 6 месяцев следует контролировать эффективность терапии с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Если после 6 месяцев лечения уменьшения размеров желчных камней не наблюдается, то дальнейшее продолжение терапии нецелесообразно. Для профилактики рецидивов желчнокаменной болезни рекомендуется продолжать прием препарата на протяжении 3-4 месяцев после растворения имеющихся конкрементов.

Для лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально и обычно составляет 10-15 мг/кг массы тела. На протяжении первых месяцев лечения рекомендуется делить суточную дозу на 2-3 приема. При улучшении показателей печеночной функции дозу препарата можно принимать разово вечером. Терапию можно проводить неограниченно долго.

Муковисцидоз

Суточная доза у детей от 6 до 18 лет составляет 20мг/кг/день разделенные на 2-3 приема, при необходимости доза может повышаться до 30мг/кг/день. Длительность терапии составляет от 6 мес. до нескольких лет.

Вес тела (кг) / Суточная доза (мг/кг)/ Твердые капсулы 300 мг

Утро День Вечер

20 - 29 17-25 1 -- 1

30 - 39 19-25 1 1 1

40 - 49 20-25 1 1 2

50 - 59 21-25 1 2 2

60 - 69 22-25 2 2 2

70 - 79 22-25 2 2 3

80 - 89 22-25 2 3 3

90 - 99 23-25 3 3 3

100-109 23-25 3 3 4

>110 3 4 4

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки препарата возможно развитие диареи. В целом, развитие других симптомов передозировки маловероятно, т.к. при увеличении принятой дозы абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается и повышается ее выведение с фекалиями.

Лечение: при передозировке проведение специфической терапии не требуется; последствия диареи следует лечить симптоматически с помощью регидратации и замещения электролитов.

Длительное применение высоких доз урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) пациентами с первичным склерозирующим холангитом (применение вне зарегистрированных показаний) связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Сертификаты