СИМЕПАР N40 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:

• расторопши пятнистой экстракта сухого 90.00-133.00 мг(эквивалентно силимарину 70 мг)
  
  витамина В1 (тиамина гидрохлорид) 4 мг
  
  витамина В2 (рибофлавин) 4 мг
  
  никотинамид 12 мг
  
  витамина В6 (пиридоксина гидрохлорид) 4 мг
  
  кальция пантотенат 8 мг
  
  витамина В12 (цианокобаламин) 1.2 мкг
  
  вспомогательные вещества: тальк
• лактозы моногидрат
  
  состав оболочки: желатин
• вода очищенная
• титана диоксид (Е171)
• железа оксид красный (Е172)
• железа оксид черный (Е172)

Фармакокинетика

Силимарин

После приема препарата внутрь наиболее высокие концентрации силимарина, активного вещества экстракта расторопши пятнистой, обнаруживаются в печени, незначительные – в почках, легких и других органах. Силимарин в большей степени выделяется через желчь, проходя внутрипеченочную систему. Около 20-40% обнаруживается в желчи в виде глюкуронидатов или сульфатов. Препарат выводится, главным образом, с желчью в форме конъюгатов (35% от принятой дозы), в незначительной степени – с мочой.

Тиамина гидрохлорид (Витамин B1)

После перорального введения, общее абсорбируемое количество ограничено примерно 4-8 мг. Тиамин широко распределяется в тканях организма. Период полувыведения тиамина составляет примерно 24 ч. Тиамин метаболизируется в печени. Экскретируется маленькое количество неизмененного тиамина или он отсутствует в моче после назначения физиологических доз.

Пиридоксина гидрохлорид (Витамин B6)

После приема внутрь быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Рибофлавин (витамин B2)

Конвертируется в коэнзим, рибофлавина-5-фосфат (флавина мононуклеотид, ФМН). ФМН также конвертируется в флавина аденина динуклеотид (ФАД). ФМН и ФАД широко распределяются в тканях организма, включая слизистые клетки желудочно-кишечного тракта, эритроциты и печень. Рибофлавин накапливается в печени, селезенке, почках и сердце в основном в форме ФАД. В крови примерно 60 % ФАД и ФМН связываются с белками. Период полувыведения рибофлавина составляет примерно 66-84 минуты. Рибофлавин выделяется с помощью канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Никотинамид

Никотинамид полностью захватывается тканями и утилизуется для синтеза факторов коэнзима никотинамида аденина динуклеотида (НАД) и никотинамида аденина динуклеотида фосфата (НАДФ) в основном в печени. Никотинамид метаболизируется в печени в N-метилниацинамид, другие N-метилированные производные и никотиновую кислоту. Эти метаболиты выделяются с мочой.

Кальция пантотенат

Пантотеновая кислота широко распределяется в тканях организма, в основном в виде коэнзима A (КоА). Самые высокие концентрации обнаруживаются в печени, надпочечниках, сердце и почках. Примерно 70 % пероральной дозы пантотеновой кислоты выделяются неизмененной с мочой и примерно 30 % с калом.

Цианокобаламин витамин (B12)

После перорального приема витамина В12 в дозах меньше 3 мг, пиковые концентрации в плазме не достигаются в течение 8-12 часов. Он быстро связывается с белками плазмы в крови, в основном со специфическим транспортным белком ?-глобулином, транскоболамином II (но также с транскоболамином I и III); небольшое количество (1-10 %) может быть свободным или очень слабо связанным. Витамин B12 распределяется в печени, костном мозге и других тканях, включая плаценту. Период полураспада в плазме изменяется в зависимости от назначенной дозы. Выводится из организма в основном с желчью и мочой.

Побочные действия

- головная боль

- тошнота, диарея

- аллергические реакции (кожные высыпания, зуд)

- боли в суставах

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат не следует принимать лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, так как в составе препарата содержится лактоза.

Беременность и период лактации

Данные о влиянии на репродуктивную функцию неизвестны. Во время беременности и лактации препарат можно принимать под наблюдением врача, при условии, если польза от лечения матери превышает риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о негативном влиянии препарата Симепар™ на указанные виды деятельности неизвестны.

Показания

- токсические и воспалительные поражения печени (хронические гепатиты, включая стеатогепатиты, жировая дистрофия печени) в составе комплексной терапии

- профилактика токсических поражений печени (вследствие воздействия алкоголя или лекарственных средств)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности)

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственных взаимодействиях не имеется.