СОЛФИН 0,005 N30 ТАБЛ П/О

Name: СОЛФИН 0,005 N30 ТАБЛ П/О
Brand: -Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Price: 3459.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед

Цена:

3459.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Солифенацин
Производитель:	-Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед
Страна происхождения:	Индия
Форма выпуска и упаковка:	10 таблеткадан поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да

Инструкция по применению

Солфин инструкция по применению

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 5.00 мг солифенацин сукцинаты,

қосымша заттар:

лактоза моногидраты, желатинделген крахмал, магний стеараты,

үлбірлі қабық:

5 мг дозасы үшін - Opadry II Yellow33F520002 (гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910/гипромеллоза 6сР, лактоза моногидраты, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172)),

Сыртқы түрінің, иісінің және дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, ашық-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында "
L22"
өрнегі бар және екінші жағы тегіс таблеткалар (5 мг доза үшін)

Одна таблетка содержит

активное вещество - солифенацина сукцинат 5.00 мг,

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат
крахмал прежелатинизированный
магния стеарат
пленочное покрытие:

для дозировки 5 мг - Opadry II Yellow33F520002 (гидроксипропилметил-целлюлоза 2910/гипромеллоза 6сР
лактозы моногидрат
полиэтиленгликоль 8000
тальк
титана диоксид (Е 171)
железа оксид желтый (Е 172))

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар анықталу жиілігінің төмендеу тәртібімен төменде тізілген:

өте жиі (>
1/10)
жиі (>
1/100 - <
1/10 дейін)
жиі емес (>
1/1000 - <
1/100 дейін)
сирек (>
1/10000 - <
1/1000 дейін)
өте сирек (<
1/10000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Өте жиі

- ауыздың құрғауы

Жиі

- жүрек айнуы, диспепсия, іштің ауыруы, іш қату

- көру түйсігінің анық болмауы (аккомодацияның бұзылуы)

Жиі емес

- гастроэзофагеальді рефлюксті ауру

- дисгевзия (дәмнің бұзылуы)

- көз, жұтқыншақтың, мұрын қуысы шырыштарының құрғақтығы

- несеп шығару жолдарының инфекциялары, цистит, несеп шығарудың қиындауы

- шаршау, ұйқышылдық, дәм сезудің бұзылуы

- шеткері ісінулер

- терінің құрғақтығы

Сирек

- бас айналуы, бас ауыруы

- копростаз, құсу, жуан ішек обструкциясы

- тері бөртпесі, қышыну

- несептің кідіруі

Өте сирек

- мультиформды эритема, есекжем, ангионевроздық ісіну

- елестеулер, сананың шатасуы, психоз

Белгісіз

- анафилаксиялық реакция

- тәбеттің төмендеуі, асқазан-ішек жайсыздығы

- гиперкалиемия, делирий, глаукома, дисфония

- «пируэт» типті қарыншалық тахикардия, QT аралығының ұзаруы, жүрекшелер фибрилляциясы, жүрек қағуын сезіну, тахикардия

- ішек бітелісі, нәжістің шамадан тыс тығыздануы

- бауыр функциясының бұзылуы, бауырдың функционалдық сынамалары көрсеткіштерінің нормадан ауытқуы

- эксфолиативті дерматит

- бұлшықет әлсіздігі

- бүйрек функциясының бұзылуы

Очень часто

сухость во рту

Часто

тошнота, диспепсия, боли в животе, запор

нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации)

Нечасто

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

дисгевзия (нарушение вкуса)

сухость слизистых глаз, глотки, полости носа

инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания

усталость, сонливость, нарушение вкусовых ощущений

периферические отеки

сухость кожи

Редко

головокружение, головная боль

копростаз, рвота, обструкция толстого кишечника

кожная сыпь, зуд

задержка мочи

Очень редко

мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек

галлюцинации, спутанность сознания, психоз

Неизвестно

анафилактическая реакция

снижение аппетита, желудочно-кишечный дискомфорт

гиперкалиемия, делирий, глаукома, дисфония

желудочковая тахикардия типа «пируэт», удлинение интервала QT, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, тахикардия

кишечная непроходимость, чрезмерное уплотнение стула

нарушение функции печени, отклонение от нормы показателей функциональных проб печени

эксфолиативный дерматит

мышечная слабость

нарушение функции почек

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Солфин - препарат постоянного применения.

Прежде чем начать лечение препаратом Солфин, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение.

Солфин следует с осторожностью назначать пациентам:

с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи

с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта

с тяжелой почечной (клиренс креатинина ≤30 мл в минуту) и умеренной печеночной (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9) недостаточностью
дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг

одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол

с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит

с периферической нейропатией

Удлинение интервала QT и желудочковая тахикардия типа «пируэт» наблюдались у пациентов с такими факторами риска как существующий синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия

Безопасность и эффективность Солфин у пациентов с гиперактивностью мышц-детрузоров мочевого пузыря, вызванных нейрогенными факторами, не изучена.

У некоторых пациентов с применением солифенацина сукцината сообщалось об анафилактической реакции и ангионевротическом отеке с нарушением проходимости дыхательных путей.В таких случаях необходимо прекратить прием солифенацина сукцината и назначить соответствующее лечение и/или предпринять соответствующие меры.

Лактозы моногидрат.Препарат содержит лактозу.Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Во время беременности и лактации

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время

приема солифенацина.Потенциальный риск для человека неизвестен.Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам.

Период лактации

Нет данных об экскреции солифенацина с молоком у людей.Применение Солфин не рекомендуется в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Солфин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Показания

Гиперреактивті қуық синдромы бар пациенттерде ургентті (императивті) несепті ұстай алмауды және/немесе жиі несеп шығару және несеп шығаруға ургентті (императивті) қысылуды симптоматикалық емдеуде

Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперреактивного мочевого пузыря

Противопоказания

препараттың белсенді затына немесе басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

несеп шығарудың кідіруі

ауыр ішек-асқазан аурулары (уытты мегаколонды қоса)

gravis миастениясы

жабық бұрышты глаукома

гемодиализ жүргізу

бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

СҮР3А4 күшті тежегіштерімен, мысалы кетоконазолмен бір мезгілде емдеген кездегі бүйректің ауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының жеткіліксіздігі

сирек тұқым қуалайтын галактоза жағымдылығының бұзылуы, Lapp-лактаза ферментінің жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер

жүктілік және лактация кезеңі

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

задержка мочеиспускания

тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон)

миастения gravis

закрытоугольная глаукома

проведение гемодиализа

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность или умеренная недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом

пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Фармакологиялық өзара әрекеттесуі

Антихолинергиялық қасиеттерге ие дәрілік заттармен қатар емдеу айқын емдік және жағымсыз әсерлерге әкелуі мүмкін. Солфин қабылдауды тоқтатқаннан кейін емді басқа антихолинергиялық препаратпен бастаудан бұрын шамамен бір апталық үзіліс жасау керек. Емдік әсері холинергиялық рецепторлардың агонистерін бір уақытта қабылдау кезінде төмендеуі мүмкін.

Солфин асқазан-ішек жолы моторикасын көтермелейтін дәрілік препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін, мысалы - метоклопрамид және цизаприд.

Фармакокинетикалық әрекеттесулер

Солифенацин CYP3А4 метаболизденеді. Кетоконазолды (күніне 200 мг), CYP3А4 күшті тежегішін бір уақытта енгізу солифенацин АUС екі есе ұлғаюын, ал күніне 400 мг дозада - үш есе ұлғаюын туындатты. Сондықтан, егер пациент кетоконазол немесе CYP3А4 басқа да күшті тежегіштерінің (ритонавир, нелфинавир, итраконазол сияқты) емдік дозаларын бір уақытта қабылдаса Солфиннің ең жоғарғы дозасы 5 мг аспауы тиіс. Солифенацинмен және CYP3А4 күшті тежегішімен бір уақытта емдеу ауыр бүйрек жеткіліксіздігі немесе орташа бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды. Солифенацин CYP3А4 метаболизденетіндіктен ұқсастығы жоғары CYP3А4 басқа субстраттарымен (верапамил, дилтиазем) және CYP3А4 индукторларымен (рифампицин, фенитоин, карбамазепин) фармакокинетикалық әрекеттесулер болуы мүмкін.

Пероральді контрацептивтер

Солифенацинді пероральді контрацептивтік дәрілермен бірге қабылдағанда олардың фармакокинетикалық әрекеттесулері анықталмады (этинилэстрадиол\левоноргестрел).

Варфарин

Солифенацинді варфаринмен қатар қабылдағанда R-варфариннің немесе S-варфариннің фармакокинетикасы және олардың протромбиндік уақытқа ықпалы өзгермейді.

Дигоксин

Солифенацинді дигоксинмен біріктіріп қолданғанда дигоксин фармакокинетикасына ықпал етпейді.

Фармакологическое взаимодействие

Сопутствующее лечение лекарственными средствами с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим и нежелательным эффектам. После прекращения приема препарата Солфин следует сделать примерно недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинергических рецепторов.

Солфин может снизить эффект лекарственных препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта, например - метоклопрамида и цизаприда.

Фармакокинетическое взаимодействие

Солифенацин метаболизируется CYP3А4. Одновременное введение кетоконазола (200 мг в день), сильного ингибитора CYP3А4 вызывало двукратное увеличение АUС солифенацина, а в дозе 400 мг/день - трехкратное увеличение. Поэтому, максимальная доза Солфин не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других сильных ингибиторов CYP3А4 (таких, как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное лечение солифенацином и сильным ингибитором CYP3А4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3А4, возможны фармакокинетические взаимодействия с другими субстратами CYP3А4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3А4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).

Пероральные контрацептивы

При приеме солифенацина вместе с пероралъными контрацептивными средствами не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ними (этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Варфарин

При приеме солифенацина совместно с варфарином фармакокинетика R-

варфарина или S-варфарина и их влияние на протромбиновое время не

изменяется.

Дигоксин

Солифенацин при совместном применении с дигоксином не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина.

Состав и инструкция по применению Солфин.
Купить Солфин в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Солфин - 3459.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалану режимі

Ересектер (егде жастағы пациенттерді қоса)

Ұсынылған доза тәулігіне бір рет 5 мг құрайды. Қажет болғанда дозаны тәулігіне бір рет 10 мг дейін ұлғайтуға болады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйректің орташа және жеңіл дәрежедегі жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин артық) бар пациенттер үшін дозаны түзету талап етілмейді. Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерді (креатинин клиренсі ≤30 мл/мин) сақтықпен емдеу керек, тәулігіне бір рет 5 мг артық қолданылмайды.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың жеңіл жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзету талап етілмейді. Орташа бауыр жеткіліксіздігі (Чайлд-Пью шкаласы бойынша 7-9 балл) бар пациенттерді сақтықпен емдеу керек, тәулігіне бір рет 5 мг артық тағайындалмайды.

Р4503А4 цитохромының күшті тежегіштері

Солифенацинді кетоконазолмен немесе басқа да әлеуетті СУР3А4 тежегіштерінің емдік дозаларымен бір мезгілде қолданғанда, мысалы, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, Солфиннің ең жоғары дозасы 5 мг құрауы тиіс.

Енгізу әдісі мен жолы

Таблетканы тамақ ішуге қарамастан, шайнамай, сумен іше отырып, ішке қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Солфин препаратының максималды әсерін 4 аптадан кейін барып күтуге болады.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

Рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с умеренной и легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина > 30 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) следует лечить с осторожностью, не применять более 5 мг один раз в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью корректировки дозы не требуется. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует лечить с осторожностью, не назначать более 5 мг один раз в сутки.

Сильные ингибиторы цитохрома Р4503А4

При одновременном применении солифенацина с кетоконазолом или терапевтическими дозами других потенциальных ингибиторов CYP3А4, например, ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальная доза Солфин должна составлять 5 мг.

Метод и путь введения

Таблетку следует принимать внутрь целиком, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.

Длительность лечения

Максимальный эффект от препарата Солфин можно ожидать не ранее, чем через 4 недели.

Передозировка

Симптомдары: бас ауыруы, ауыздың құрғауы, бас айналуы, ұйқышылдық және анық көрмеу. Басқа антихолинергиялық препараттарды артық дозалау жағдайындағыдай QT аралығының ұзару қаупі (яғни гипокалиемия, брадикардия және QT аралығының ұзаруын туындататын препараттарды бір уақытта қабылдау кезінде) анықталған пациенттерге және жүрек аурулары (миокард ишемиясы, аритмия, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі) бар пациенттерге ерекше назар аудару керек.

Емі: белсендірілген көмір тағайындау, асқазанды шаю, бірақ құстыру керек емес. Басқа антихолинергиялық дәрілерді артық дозалау жағдайындағыдай симптомдарды төмендегідей емдеу керек:

орталықтық әсер етуімен ауыр антихолинергиялық әсер кезінде

(елестеулер, айқын қозу) - физостигмин немесе карбахол

құрысуларда немесе айқын қозғыштықта - бензодиазепиндер

респираторлық жеткіліксіздік кезінде - жасанды тыныс алдыру

тахикардия кезінде - β-адреноблокаторлар

несеп шығарудың кідіруінде - катетеризация

мидриазда - көзге пилокарпин тамызу және/немесе пациентті қараңғы бөлмеге жатқызу.

Симптомы: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и неясность зрения. Как и в случае передозировки других антихолинергических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т. е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT), и пациентам с сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).

Лечение: назначить активированный уголь, сделать промывание желудка, но не следует вызывать рвоту. Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:

при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия

(галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахол

при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины

при респираторной недостаточности - искусственное дыхание

при тахикардии - β-адреноблокаторы

при задержке мочеиспускания - катетеризация

при мидриазе - закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить пациента в темное помещение

Сертификаты