СТОПГРИПАН-ЛИМОН 21,5 N10 ПОР

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 саше - пакетик содержит

активные вещества:

• парацетамола 325 мг
• фенирамина малеат 20 мг
• фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
• аскорбиновая кислота 50 мг
• вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная
• мальтодекстрин
• кислота яблочная
• натрия цитрат
• кальция фосфат
• сахароза
• этилмальтол (пищевой сорт)
• ароматизатор лимон
• титана диоксид Е171
• бетакаротин

Фармакодинамика

Стопгрипан-Лимон - комбинированный препарат, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

Парацетамол

Производное р-аминофенола, основным активным метаболитом, которого является фенацитин. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет подавления биосинтеза простагландинов в центральной нервной системе, не оказывая (или практически не оказывая) действия на биосинтез простагландинов в перифеческих тканях.

Фенирамина малеат

Фенирамин - антигистаминное соединение, устраняющее насморк, чихание и слезотечение, связанное с повышением концентрации гистамина при заболеваниях дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид

Действие фенилэфрина направлено, главным образом, непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах лекарственное средство не обладает существенным стимулирующим эффектом в отношении бета-адренергических рецепторов сердца, но назначение более высоких доз может привести к значительной активации этих рецепторов. При назначении в терапевтических дозах фенилэфрин оказывает, в основном, сосудосуживающее действие.

Аскорбиновая кислота

В организме аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Эти две формы витамина важны для осуществления окислительно-восстановительных реакций. Витамин участвует в метаболизме тирозина и углеводов, превращении фолиевой кислоты в фолиновую, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания и повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени. Проникает через плаценту. Продукты глюкуронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Фенирамина малеат

При приеме внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) достигается через 2-3 часа после однократного приема натощак. В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид

Плохо всасывается после приема внутрь. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина гидрохлорида низкая.

Аскорбиновая кислота

После перорального приема полностью абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови- около 25 %. Витамин С метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты, выводится с мочой.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия возможны при применении в течение длительного времени и превышении дозировки:

• - аллергические реакции (сыпь
• зуд
• крапивница
• ангионевротический отек)
  
  - повышенная возбудимость
  
  - снижение скорости психомоторных реакций
  
  - чувство усталости
  
  - сухость во рту
  
  - задержка мочеиспускания
  
  - тошнота
• рвота
• боли в желудке
• запоры
• диарея
• метеоризм
  
  - тахикардия
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального
  
  давления
  
  - сонливость
• головокружение
• головная боль
• нарушение сна
  
  - мидриаз
• парез аккомодации
• повышение внутриглазного давления

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Во избежание токсического поражения печени в период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Не рекомендуется применять у взрослых и детей с массой тела меньше 50 кг.

Принимать с осторожностью при

- выраженном атеросклерозе коронарных артерий,

- тиреотоксикозе, заболеваниях щитовидной железы,

- феохромоцитоме,

- сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- заболеваниях крови,

- печеночной и/или почечной недостаточности,

- гиперплазии предстательной железы;

- из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и успокоительных средств.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков!

Показания

- симптомы простуды и гриппа (лихорадка, головная боль, насморк, заложенность носа, раздражение в носу и горле, слезотечение и раздражение глаз, чихание)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата

- прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов

- тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний

- заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера)

- портальная гипертензия, артериальная гипертензия

- тяжелые заболевания печени или почек, почечная недостаточность

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- болезни легких (в том числе и бронхиальная астма)

- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы

- контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря

- пилородуоденальный стеноз

- язвенная болезнь

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эпилепсия

- алкоголизм

- беременность и период грудного вскармливания

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.

Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, ? и ?-блокаторами, блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Фенирамин может увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков), одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.