СУЛЬФАРГИН 1% 50,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

активное вещество – сульфадиазин серебра 10 мг,

вспомогательные вещества:

• масло вазелиновое
• пропиленгликоль
• спирт цетостеариловый
• глицерил моностеарат 40-55
• полисорбат 80
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• вода очищенная до 1 г

Фармакодинамика

Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Мазь характеризуется умеренной осмотической активностью.

Фармакокинетика

При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA:

• очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <
• 1/10), реже (?1/1000 до <
• 1/100), редко (?1/10 000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

• аллергические реакции (чувство жжения
• зуд
• высыпания)
  
  Очень редко: местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения
• боли
• которые проходят через 5-10 минут
  
  
  
  Системные реакции
  
  Концентрация сульфаниламида в плазме крови может достичь такого же уровня
• как и в случае системной терапии
• если у раны большая поверхность или лечение продолжительно.В таких случаях могут проявляться характерные для сульфаниламидов побочные действия:
  
  
  
  Со стороны кровеносной и лимфатической систем
  
  Редко: лейкопения
• тромбоцитопения
• эозинофилия
  
  
  
  Со стороны психики
  
  Неизвестно: тревога
  
  
  
  Со стороны нервной системы
  
  Редко: головные боли
• спазмы
  
  
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто: тошнота
• рвота
• понос
• глоссит
  
  
  
  Со стороны печени и/или желчевыводящей системы
  
  Редко: печеночная недостаточность
  
  
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей
  
  Редко: аргирия (в результате накопления серебра в тканях
• кожа может стать пепельно серой).Обычно появляется при применении мази на обширных поверхностях или при длительном применении

• боль в суставах
  
  
  
  Со стороны почек и мочевыводящей системы
  
  Редко: кристаллурия
• почечная недостаточность
  
  
  
  О любых проявлениях побочных действий проинформируйте врача

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью препарат назначают при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

Также как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

Применение в педиатрии

Сульфадиазин серебра нельзя применять недоношенным детям и детям в возрасте до 3 месяцев в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи.

Беременность и период лактации

Данные о безопасности применения сульфадиазина серебра во время беременности отсутствуют, поэтому применение мази в период беременности и лактации противопоказано.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с техническими устройствами.

Показания

- профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран

- инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии)

- профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин

Противопоказания

- повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или какому либо вспомогательному веществу препарата

- повышенная чувствительность к сульфаниламидам

- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы:

• при применении на обширных поверхностях может возникнуть гемолиз
  
  - ранний детский возраст (новорожденные
• до 3 месяцев)
• недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи
  
  - порфирия
  
  - беременность
• период лактации
  
  - нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.