СУЛИПОН 0,6/50МЛ 50МЛ N1 ФЛ

Name: СУЛИПОН 0,6/50МЛ 50МЛ N1 ФЛ
Brand: -МЕФАР ИЛАЧ САНАИ А.Ш
Price: 2927.00 KZT

Рецептурный препарат

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

-Мефар Илач Санаи А.Ш

Цена:

2927.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Тиоктовая кислота
Производитель:	-МЕФАР ИЛАЧ САНАИ А.Ш
Страна происхождения:	Турция
Форма выпуска и упаковка:	Flip-off типті құрамдастырылған алюминий қалпақшасы бар бромбутилкаучук тығынмен тығындалған қара шыны құтыдағы инъекцияға арналған 50 мл ерітінді. 1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Раствор для инъекций по 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном бромбутилкаучуковой пробкой с комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip-off. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Сулипон инструкция по применению

Лекарственная форма

Вена ішіне енгізуге арналған ерітінді, 600 мг/50 мл

Раствор для внутривенного введения, 600 мг/50 мл

Состав

Бір құтының ішінде

белсенді зат:

тиокт (альфа-липой) қышқылы 600 мг
қосымша заттар: трометамол
натрий хлориді
трометамолдың 1 М ерітіндісі
инъекцияға арналған су

Один флакон содержит

активное вещество:

тиоктовая (альфа-липоевая) кислота 600 мг
вспомогательные вещества: трометамол
натрия хлорид
трометамола 1 М раствор
вода для инъекций

Фармакодинамика

Тиокт қышқылы - альфа-кетоқышқылдардың тотығу декарбоксилдену процесіне қатысатын кофермент функциялары бар дәруменге ұқсас эндогенді субстрат.

Қант диабетін стрептозоцинді енгізе отырып туындатқан егеуқұйрықтарға жүргізілген зерттеулерде (биохимиялық өзгерістер адамдарда болатын өзгерістерге ұқсас) тиокт қышқылының қан тамырларының матрицалық ақуыздарының гликозилденген түпкілікті өнімдерінің түзілуін төмендететіні, эндоневральді қан ағымын жақсартатыны және нейрондардағы глутатион табиғи антиоксидантының мөлшерін арттыру есебінен бос радикалдар құрамының және олардың жүйке жасушаларын зақымдайтын әсерінен эндоневральді гипоксияны/ишемияны жоятыны анықталды.

Жоғарыда көрсетілген деректер тиокт қышқылы шеткергі нервтердің функционалдық жағдайын жақсартуға ықпал етеді деп болжауға мүмкіндік береді. Бұл дизестезия және парестезия сияқты диабеттік полиневропатиядағы сенсорлық бұзылуларға қатысты; оның көріністері күйдіру, қышу, ауырсыну және ұю сезімінің болуы мүмкін.

Тиокт қышқылын диабеттік полинейропатиясы бар пациенттерде симптоматикалық ем ретінде қолданған кезде парестезияның күйдіру, ұю және ауырсыну сезімі сияқты симптомдарына оң әсер еткені анықталды.

Тиоктовая кислота - витаминоподобный эндогенный субстрат с функциями кофермента, участвующий в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот.

В исследованиях на крысах, у которых сахарный диабет вызывали введением стрептозоцина (биохимические изменения при этом сходны с таковыми у человека), установлено, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликозилирования матричных белков кровеносных сосудов, улучшает эндоневральный кровоток и устраняет эндоневральную гипоксию/ишемию, обусловленную повышенным содержанием свободных радикалов и их повреждающим действием на нервные клетки, за счет увеличения содержания естественного антиоксиданта глутатиона в нейронах.

Вышеуказанные данные позволяют предположить, что тиоктовая кислота способствует улучшению функционального состояния периферических нервов. Это касается сенсорных расстройств при диабетической полинейропатии, таких как, дизестезия и парестезия; проявлениями которой могут служить чувство жжения, покалывания, боль и онемение.

Было обнаружено, что при использовании тиоктовой кислоты в качестве симптоматической терапии у пациентов с диабетической полинейропатией, она оказывала положительное влияние на такие симптомы парестезии, как чувство жжения, онемение и боль.

Фармакокинетика

Тиокт қышқылы айтарлықтай жүйе алды элиминациясына ұшырайды. Тиокт қышқылының биожетімділігінде айтарлықтай жеке айырмашылықтар бар. Биотрансформациялау процесі бүйірлік тізбектің тотығу және конъюгация реакцияларының есебінен жүзеге асырылады. Тиокт қышқылы негізінен бүйректермен элиминацияланады.

Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 25 минутты, клиренсі шамамен 10-15 мл/мин/кг құрайды. 12 минуттық 600 мг тиокт қышқылы инфузиясының соңында оның қан плазмасындағы концентрациясы шамамен 47 мкг / мл құрады. Радиоактивті белгіні қолдана отырып, егеуқұйрықтар мен иттерге жүргізілген зерттеулерде тиокт қышқылы бүйрекпен негізінен метаболиттер (80-90%) түрінде шығарылатындығы анықталды. Адамдарда тиокт қышқылының аз ғана мөлшері несеппен өзгеріссіз шығарылады. Метаболизмнің негізгі жолдары - бүйірлік тізбектің тотығуы (бета тотығу) және / немесе тиол топтарының S-метилденуі болып табылады.

Тиоктовая кислота подвергается значительной пресистемной элиминации. Имеются существенные индивидуальные различия в биодоступности тиоктовой кислоты. Процесс биотрансформации осуществляется за счет реакций окисления боковой цепи и конъюгации. Элиминируется тиоктовая кислота преимущественно почками.

Период полувыведения составляет приблизительно 25 минут, клиренс около 10-15 мл/мин/кг. В конце 12-минутной инфузии 600 мг тиоктовой кислоты ее концентрация в плазме крови составляла примерно 47 мкг/мл. В исследованиях на крысах и собаках с использованием радиоактивной метки установлено, что тиоктовая кислота выводится почками преимущественно в виде метаболитов (80-90%). У людей также только незначительное количество тиоктовой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде. Основными путями метаболизма являются окисление боковой цепи (бета-окисление) и/или S-метилирование тиоловых групп.

Побочные действия

Жағымсыз реакциялар жиілігінің параметрлері былайша анықталады:

өте жиі (≥ 1/10)
жиі ≥ 1/100, <
1/10 дейін)
жиі емес (≥ 1/1000, <
1/100 дейін)
сирек (≥ 1/10000, <
1/1000 дейін)
өте сирек (<
1/10000)
жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес)

Қан және лимфа жүйесі тарапынан:

өте сирек - тромбопатия

Иммундық жүйе тарапынан:

жиілігі белгісіз - бөртпе
есекжем
экзема және қышыну
анафилаксиялық реакциялар
АИС (аутоиммунды инсулин синдромы) сияқты аллергиялық реакциялар

Зат алмасу және тамақтану тарапынан:

өте сирек - гипогликемия*.Жүйке жүйесі тарапынан: жиі емес - дисгевзия
өте сирек - құрысулар, бас ауруы*, бас айналу*, гипергидроз*.Көру органы тарапынан: өте сирек - диплопия, көру айқындығының бұзылуы*.Асқазан-ішек жолы тарапынан: жиі емес - жүрек айнуы, құсу.Тері мен теріасты тіндері тарапынан: өте сирек - пурпура.Жалпы бұзылулар және енгізу орнындағы бұзылулар: жиі - вена ішіне жылдам енгізген кезде бассүйекішілік қысымның жоғарылауы және өздігінен жоғалып кететін тыныс алудың қиындауы
өте сирек - енгізу орнындағы реакциялар.* Глюкозаны утилизациялаудың жеделдеуі салдарынан гипогликемиядан туындаған бас айналу, шамадан тыс терлеу, бас ауруы және көру айқындығының бұзылуы сияқты белгілер туралы хабарланды

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом:

очень часто (≥ 1/10)
часто (≥ 1/100, до <
1/10)
нечасто (≥ 1/1000, до <
1/100)
редко (≥ 1/10000, до <
1/1000)
очень редко (<
1/10000)
частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбопатии.Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд, анафилактические реакции, АИС (аутоиммунный инсулиновый синдром).Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипогликемия*.Со стороны нервной системы: нечасто - дисгевзия
очень редко - судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз*.Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия, нарушение четкости зрения*.Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - пурпура.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - при быстром внутривенном введении повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самопроизвольно исчезают
очень редко - реакции в месте введения.* Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение четкости зрения, которые были обусловлены гипогликемией вследствие ускорения утилизации глюкозы

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Тиокт қышқылын парентералдық енгізу кезінде анафилаксиялық шокты қоса, аллергиялық реакциялардың даму жағдайлары тіркелді, сондықтан пациенттерді мұқият бақылау қажет. Жағымсыз реакциялардың алғашқы белгілері (мысалы, қышу, жүрек айну, әлсіздік және т.б.) пайда болған кезде Инсулипонды қолдануды тоқтатып, қажет болған жағдайда тиісті емдік шараларын жүргізу керек. Тиокт қышқылын қабылдайтын пациенттерде аутоиммунды инсулиндік синдром (АИС) жағдайлары туралы хабарланды. Мысалы, HLA-DRB1*04:

06 и HLA-DRB1*04:03 сияқты аллельдері бар HLA (адамның лейкоциттік антигендер жүйесі) белгілі бір генотипі бар пациенттер тиокт қышқылымен емдеуде АИС дамуына бейім болады

HLA-DRB1*04:

03 аллелі (АИС-қа бейімділігі, мүмкіндігінің қатынасы 1,6 құрайды) ақ еуропалық нәсілдің өкілдерінде жиі кездеседі, Еуропаның Оңтүстігінде Солтүстікке қарағанда таралуы жоғары
HLA-DRB1*04:06 аллелі (АИС-қа бейімділігі, мүмкіндігінің қатынасы 56,6) негізінен жапондар мен корейлерде кездеседі

АИС-ті тиокт қышқылын қабылдайтын пациенттерде кенеттен болатын гипогликемияны дифференциалды диагностикалау кезінде ескеру керек.
Инсулипонды қабылдағаннан кейін несеп иісінің өзгеруі мүмкін, оның клиникалық мәні жоқ.

Қосымша заттар

Инсулипонның құрамында құтыда 52,487 мг натрий бар, бұл ересек адам үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік қабылдауының 2,6% - ына баламалы.
Жүктілік және лактация кезінде

Инсулипонды жүктілік кезінде ана үшін пайдасы мен шарана үшін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолданған жөн.
Тиокт қышқылының/оның метаболиттерінің емшек сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ.Емшекпен емізуден бас тарту немесе Инсулипонды тоқтату туралы шешім бала үшін емшекпен емізудің артықшылықтары мен анасы үшін дәрілік препаратты қолданудың пайдасы ескеріле отырып қабылданады

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Инсулипон автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне теріс әсерін тигізуі мүмкін.Егер дәрілік препаратты пайдалану нәтижесінде бас айналу және орталық жүйке жүйесі тарапынан басқа да жағымсыз реакциялар туындаса, автокөлік пен механизмдерді басқарудан аулақ болу керек.

При парентеральном введении тиоктовой кислоты были зарегистрированы случаи развития аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами.При появлении первых признаков нежелательных реакций (например, зуда, тошноты, слабости и т.д.) применение Инсулипона следует прекратить и при необходимости провести соответствующие лечебные мероприятия.Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) у пациентов, получающих тиоктовую кислоту.Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB1*04:

06 и HLA-DRB1*04:03, имеют предрасположенность к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой.Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 1,6) часто встречается у представителей белой европеоидной расы, имеет более высокую распространенность в Южной Европе, чем в Северной
аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 56,6) преимущественно встречается у японцев и корейцев

АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.После приема Инсулипона может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения.
Вспомогательные вещества

Инсулипон содержит 52,487 мг натрия во флаконе, что эквивалентно 2,6% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.Во время беременности и лактации

Применять Инсулипон во время беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.Данные о выделении тиоктовой кислоты/ее метаболитов с грудным молоком отсутствуют.Решение об отказе от грудного вскармливания или об отмене Инсулипона принимается с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения лекарственного препарата для матери.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Инсулипон может оказывать негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.Если в результате использования лекарственного препарата возникают головокружение и другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, следует избегать управления автотранспортом и механизмами.

Показания

Ересектердегі шеткергі (сенсомоторлы) диабеттік полинейропатия симптомдарын емдеу.

Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии у взрослых.

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (осы санаттағы пациенттерде препаратты қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ).

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет (клинический опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует).

Лекарственное взаимодействие

Тиокт қышқылын пайдаланған кезде инсулиннің және пероральді қантты төмендететін заттардың гипогликемиялық әсерінің күшеюі мүмкін, сондықтан әсіресе Инсулипонмен емдеудің ерте кезеңдерінде қан плазмасындағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау ұсынылады. Кейбір жағдайларда гипогликемияның дамуын болдырмау үшін инсулин немесе қантты төмендететін заттардың мөлшерін азайтудың қажет болуы мүмкін.

Цисплатиннің тиімділігі тиокт қышқылымен бір мезгілде қолданған кезде төмендейді.

Алкогольді үнемі тұтыну нейропатияның клиникалық белгілерінің дамуы мен үдеуінде маңызды қауіп факторы болып табылады және тиокт қышқылымен емдеудің тиімділігіне теріс әсер етуі мүмкін. Сондықтан диабеттік полинейропатиясы бар пациенттерге Инсулипонмен емдеу курстары кезінде де, курстардың арасында да алкогольді тұтынудан аулақ болу ұсынылады.

При использовании тиоктовой кислоты возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому, особенно на ранних этапах лечения Инсулипоном, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств.

Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой.

Регулярное употребление алкоголя является значимым фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно влиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребления алкоголя как во время, так и в периодах между курсами лечения Инсулипоном.

Состав и инструкция по применению Сулипон.
Купить Сулипон в аптеке в Алматы с доставкой.
Цена на Сулипон - 2927.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Ұсынылатын доза: тәулігіне 1 рет 50 мл ерітінді (бұл 600 мг тиокт қышқылына баламалы). Бастапқы кезеңде емдеу ұзақтығы 2-4 аптаны құрайды. Кейіннен тәулігіне 300-600 мг дозада пероральді қабылдау үшін тиокт қышқылының дәрілік түрлерімен демеуші емге ауысады.

Диабеттік полинейропатияны емдеудің негізі қант диабетін тиісті емдеу болып табылады.

Балалар мен жасөспірімдер

Балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде Инсулипонды қолдануға болмайды.

Қолдану тәсілі

Инсулипонды вена ішіне баяу енгізу қажет (тиокт қышқылын енгізу жылдамдығы минутына 50 мг, яғни минутына 4,2 мл ерітіндіден аспауы тиіс).

Инсулипонды инфузоматтың көмегімен енгізуге болады, бұл жағдайда вена ішіне инфузия уақыты 12 минуттан кем болмауы тиіс.

Ерітіндісі бар құтыны қораптан тікелей қолданар алдында алу керек, себебі әсер етуші зат жарықсезгіш болып табылады. Инфузияны қара түсті полиэтиленнен жасалған жарықтан қорғайтын сауытқа салынатын құтыдан тікелей жүргізеді.

Вена ішілік инфузия ерітіндіге қоса берілетін немесе басқа стандартты инфузиялық жинақты пайдалана отырып орындалуы тиіс. Инфузия уақытының кемінде 12 минутты құрайтынын мұқият бақылау қажет.

Рекомендуемая доза: 50 мл раствора (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в сутки. На начальном этапе продолжительность лечения составляет 2-4 недели. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки.

Основой терапии диабетической полинейропатии является соответствующее лечение сахарного диабета.

Дети и подростки

Применение Инсулипона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано.

Способ применения

Инсулипон необходимо вводить внутривенно медленно (скорость введения тиоктовой кислоты не должна превышать 50 мг в минуту, т.е. 4,2 мл раствора в минуту).

Инсулипон можно вводить с помощью инфузомата, в этом случае время внутривенной инфузии должно составлять не менее 12 минут.

Флакон с раствором следует извлекать из коробки непосредственно перед применением, так как действующее вещество является светочувствительным. Инфузию производят непосредственно из флакона, который помещается в прилагаемый светозащитный футляр, изготовленный из полиэтилена черного цвета.

Внутривенная инфузия должна быть выполнена с использованием прилагаемого к раствору либо другого стандартного инфузионного набора. Необходимо тщательно контролировать, чтобы время инфузии составляло не менее 12 минут.

Передозировка

Симптомдары

Тиокт қышқылының артық дозалануы кезінде жүрек айну, құсу және бас ауруы дамиды. Тиокт қышқылын абайсызда немесе әдейі (суицид мақсатында) 10 г-дан 40 г-ға дейінгі дозада, әсіресе алкогольмен бірге қабылдау, кейде өліммен аяқталатын айқын интоксикацияны тудырады. Интоксикацияның клиникалық көрінісі бастапқыда психомоторлық қозу және сананың шатасуы түрінде байқалуы мүмкін, олар кейіннен жаппай құрысу ұстамалары мен лактоацидоздың дамуымен қатар жүреді. Гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминацияланған тамырішілік қан ұю синдромы, сүйек кемігінің депрессиясы және тиокт қышқылының жоғары дозаларымен уланудың салдарынан пайда болған көп ағзалық жеткіліксіздік сияқты симптомдар туралы хабарламалар бар.

Емі

Артық дозалануына күдік туындаған кезде, мысалы, ересектерде дәрілік препараттың 600 мг-нан 10 таблеткадан артық қабылдау немесе балаларда дене салмағының 50 мг/кг-нан артық дозаларда тиокт қышқылын қабылдау кезінде, улануды емдеудің жалпы қағидаттарына сәйкес уытсыздандыру бойынша іс-шараларды кейіннен жүргізе отырып, дереу ауруханаға жатқызу қажет (жасанды түрде құстыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау және т.б.). Қажетіне қарай жаппай құрысулар, лактоацидоза және уланудың өмірге қауіпті басқа да салдарына қазіргі заманғы қарқынды емнің қағидаттарына сәйкес симптоматикалық ем жүргізіледі. Организмнен тиокт қышқылын шығаруды жеделдету үшін гемодиализді, гемоперфузияны немесе гемофильтрацияны пайдаланудың тиімділігі расталмаған.

Симптомы

При передозировке тиоктовой кислоты развивается тошнота, рвота и головная боль. Случайный или преднамеренный (с целью суицида) прием тиоктовой кислоты в дозах от 10 г до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, вызывает выраженную интоксикацию, иногда с летальным исходом. Клиническая картина интоксикации первоначально может проявляться в виде психомоторного возбуждения и спутанности сознания, которые впоследствии, как правило, сопровождаются развитием генерализованных судорожных припадков и лактоацидоза. Имеются сообщения о таких симптомах как, гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессия костного мозга и полиорганная недостаточность, которые возникали вследствие интоксикации высокими дозами тиоктовой кислоты.

Лечение

При возникновении подозрений на передозировку, например, прием более 10 таблеток по 600 мг лекарственного препарата у взрослых или прием тиоктовой кислоты в дозах более 50 мг/кг массы тела у детей, необходима немедленная госпитализация с последующим проведением мероприятий по детоксикации согласно общим принципам лечения отравлений (искусственно вызванная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). По мере необходимости, проводится симптоматическая терапия генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий интоксикации согласно принципам современной интенсивной терапии. Эффективность использования гемодиализа, гемоперфузии или гемофильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты из организма не подтверждена.

Сертификаты