ТИОГАММА 0,6N 30 ТАБЛ П\\О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 600.00 мг тиокт қышқылы

қосымша заттар:

• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 5-6 mPa*s), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кармеллозасы (натрий карбокси-метилцеллюллозасы), тальк, диметикон, магний стеараты
• қабық: макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 mPa*s), тальк, натрий лаурилсульфаты

• метилгидроксипропилцеллюлоза 5-6 mPAs
• кремния диоксид коллоидный
• целлюлоза микрокристаллическая
• лактозы моногидрат
• натрия карбоксиметилцеллюллоза
• силикон талька состоящий из талька и симетикона (диметикон и кремния диоксид высокодисперсный 94:6)
• стеарат магния
• состав оболочки: макрогол 6000
• метилгидроксипропилцеллюлоза 6 mPAs
• тальк
• натрия додецилсульфат

Фармакодинамика

Тиокт (альфа-липой) қышқылы эндогендік антиоксидант болып табылады және альфа-кетоқышқылдардың тотығу арқылы декарбоксилденуінде коэнзим рөлін атқарады.

Альфа-липой қышқылының өзі де, ол өндіретін дигидро-липой қышқылы (DHLA) формасы да бос оттегі радикалдарының кең спектрін жоюға қабілетті. DHLA аскорбин қышқылын дегидроаскорбин қышқылынан тікелей қалпына келтіруге және Е дәруменін тікелей қалпына келтіруге қабілетті.

Тиокт қышқылы қандағы қантты азайтуға және бауырдағы гликогеннің мөлшерін арттыруға, сондай-ақ инсулинге төзімділікті жеңуге көмектеседі. Қандағы пирожүзім қышқылының концентрациясын өзгертеді. Тиокт қышқылы фармакологиялық қасиеттері бойынша В тобындағы дәрумендерге ұқсас.

Қант диабетінен туындаған гипергликемия нәтижесінде глюкоза қан тамырларының ақуыздарына жиналады және «үдемелі гликолизделген соңғы өнімдер» деп аталады. Бұл процестің нәтижесі эндонеральды қан ағымының төмендеуі және перифериялық нервтерді зақымдайтын эндоневральді гипоксия / ишемиямен байланысты бос оттегі радикалдары деңгейінің жоғарылауымен болады. Глутатион сияқты антиоксиданттардың сарқылуы перифериялық нервтерде де кездеседі.

Альфа- липой қышқылы «үдемелі гликолизделген соңғы өнімдер» түзілуін азайту арқылы биохимиялық процестерге әсер етеді, эндоневральді қан ағынын жақсартады, глутатионның физиологиялық антиоксидант деңгейін жоғарылатады және перифериялық нервтердегі бос оттегі радикалдарына антиоксидант ретінде әсер етеді.

Тиогамма липидтер мен көмірсулар алмасуын реттеуге қатысады, холестерин метаболизмін ынталандырады, бауыр қызметін жақсартады, гепатопротекторлық, гиполипидемиялық, гипохолестеринемиялық, гипогликемиялық әсерлері бар. Нейрондардың трофикасын жақсартады. Диабеттік полиневропатиядағы әсер инсулинге сезімталдықтың айтарлықтай жақсаруымен сенсорлық бұзылуларға жатады.

Фармакодинамикалық әсерлері (Әсер ету механизмі тармағынан қараңыз)

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

1995 жылы жүргізілген көпорталықты, плацебо бақыланатын зерттеуде тиокт қышқылы ашыту сезімі, парестезия, ұю және ауырсыну сияқты белгілерге пайдалы әсер ететіні анықталды.

Балалар

Балалар және жасөспірімдерге препаратты қолдануға болмайды.



Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиоктовая кислота близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ішке қабылдаған кезде тиокт қышқылы организмге тез сіңеді. Анықталған алғашқы әсерінің нәтижесінде пероральді қабылданған тиокт қышқылының абсолютті биожетімділігі (вена ішіне енгізумен салыстырғанда) шамамен 20% құрайды.

Таралуы

Тіндердің тез таралуына байланысты, адамдарда тиокт қышқылының плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 25 минутты құрайды. Қатты дәрілік формаларды ішке қабылдауға тиокт қышқылының салыстырмалы биожетімділігі пероральді ерітінділеріне қатысты 60% -дан асады. Плазмадағы ең жоғары деңгей шамамен 4 мкг / мл 600 мг тиокт қышқылын ішке қабылдағаннан кейін шамамен 0,5 сағаттан соң өлшенеді.

Мәндерді орташа мәндер және вариация коэффициенті (ВК) немесе ең төменгі және ең жоғарғы ретінде көрсету.



При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой кислоты в организме. Благодаря быстрому распределению по тканям, период полураспада тиоктовой кислоты в плазме составляет примерно 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг/мл была измерена через 0,5 часа после перорального приема 0,6 г тиоктовой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.

Побочные действия

Жиі

- бас айналу

- жүрек айнуы

Өте сирек

- тері бөртпесі, есекжем, қышыну сияқты аллергиялық реакциялар

- гипогликемия*

- дәм сезудің бұзылуы, бас ауруы *, гипергидроз *

- көрудің бұзылуы *

- құсу, асқазан мен ішектің ауыруы, диарея

Белгісіз

- аутоиммунды инсулин синдромы * Глюкозаны жақсы пайдалануға байланысты қандағы қант деңгейі өте сирек төмендеуі мүмкін. Бас айналу, тершеңдік, бас ауруы және көру қабілеті бұзылулары сияқты гипогликемияға ұқсас симптомдар сипатталған



- тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- головокружение, потливость, головная боль, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови

Редко

- расстройство вкуса

Поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препаратпен емделу кезінде алкогольді қолдануға болмайды. Алкоголь қабылдау нейропатиялық клиникалық көрініс үдеуінде елеулі қауіп факторы болып саналады және Тиогамма® препаратымен емдеудің оң нәтиже беруіне кедергі келтіруі мүмкін. Диабеттік полинейропатиясы бар емделушілерге алкоголь қабылдаудан мүлдем аулақ болу ұсынылады. Бұл ұсынымды емдеу тоқтатылған кезде де ұстанған жөн.

Тағам қабылдаумен үйлестірілуі тиокт қышқылының биожетімділігін төмендетеді.

Альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде инсулиндік аутоиммунды синдром (ИАС) жағдайлары тіркелген. Аллельдер HLA-DRB1*04:

• 06 және HLA-DRB1*04:03 сияқты адам лейкоцитарлық антиген генотипі бар пациенттер альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде ИАС дамуына көбірек ұшырайды

• 03 европалықтарда
• солтүстік Европаға қарағанда оңтүстігінде көбірек кездеседі
• ал аллель HLA-DRB1*04:06 жапон және корей пациенттерде кездеседі

Показания

- шеткері (сенсорлық-моторлық) диабеттік полинейропатияны емдеуге арналған кешенді ем құрамында



- в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Противопоказания

- тиокт қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктілік және емшекпен емізу кезеңінде

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер



- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Тиогамма® препаратымен бір мезгілде тағайындағанда цисплатиннің тиімділігі төмендегені байқалған. Препаратты темір, магний, калий препараттарымен бір мезгілде тағайындамаған жөн, бұл препараттарды қабылдау арасындағы уақыт аралығы 5 сағаттан кем болмауы тиіс. Тиогамма® таңғы асқа дейін 30 минут бұрын қабылданатын болғандықтан, мүмкіндігінше темір және магний препараттарын күннің түскі немесе кешкі уақытында қабылдаған дұрыс.

Құрамында кальций болуына байланысты сүт өнімдерімен бір мезгілде препаратты қабылдамау керек.

Инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің қант түсіретін әсері күшеюі мүмкін болғандықтан, қандағы қант деңгейін ұдайы, әсіресе Тиогамма® препаратымен емдеудің басында ұдайы бақылап отыру керек. Гипогликемия симптомдарын болдырмау үшін қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет, жекелеген жағдайларда инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.



Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.