ТАФЛОТАН БК 15МКГ/МЛ 3МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	тафлупрост
Производитель:	-Тубилюкс Фарма С.п.А.
Страна происхождения:	Италия
Форма выпуска и упаковка:	3 мл препараттан полиэтилен тығын-тамшылатқышпен жабдықталған және алғаш ашылуы бақыланатын көк түсті бұралатын қақпақпен тығындалған тығыздығы төмен полиэтиленнен (ТТПЭ) жасалған мөлдір құтыларға құйылады. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады. По 3 мл препарата разливают в прозрачные флаконы из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП), снабженные полиэтиленовой пробкой-капельницей и укупоренные завинчивающейся крышкой синего цвета с контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в пакет из алюминиево-полиэтиленовой фольги, покрытой полиэстером. По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
Беречь от детей:	Да
Все аналогичные товары

Купить ТАФЛОТАН БК 15МКГ/МЛ 3МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ цена

Инструкция по применению

Тафлотан бк инструкция по применению

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрі, 15 мкг/мл

Капли глазные, 15 мкг/мл

Состав

Бір миллилитр ерітіндінің құрамында

белсенді зат - тафлупрост, 15 мкг

қосымша заттар:

глицерин
натрий дигидрофосфаты дигидраты
динатрий эдетаты
полисорбат 80
натрий гидроксиді және/немесе хлорсутек қышқылы
инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, түссіз ерітінді, іс жүзінде көзге көрінетін механикалық қоспалар жоқ.

Один миллилитр раствора содержит

активное вещество - тафлурост, 15 мкг

вспомогательные вещества:

глицерин
натрия дигидрофосфата дигидрат
динатрия эдетат
полисорбат 80
натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная
вода для инъекций

Побочные действия

Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін)

бас ауыруы

көздің қышуы, көздің тітіркенуі, көздің ауыруы, конъюнктиваның/көздің гиперемиясы, кірпіктің өзгеруі (өсуі, қалыңдауы және санының артуы), көздің құрғауы, көздегі бөгде денені сезіну, кірпік түсінің өзгеруі, қабақ эритемасы, беткейлік нүктелі кератит, фотофобия, көзжас ағудың күшеюі, көздің көруінің нашарлауы, көру өткірлігінің төмендеуі және нұрлы қабық пигментациясының артуы.

Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін)

қабақ пигментациясы, қабақтың ісінуі, астенопия, конъюнктиваның ісінуі, көзден бөлінді бөлінуі, блефарит, көздің алдыңғы камерасының ылғалында қабыну жасушалары, көзде ыңғайсыздық сезімі, көздің алдыңғы камерасының қабынбалы гиперемиясы, конъюнктиваның пигментациясы, конъюнктиваның фолликулы, аллергиялық конъюнктивит және көзде аномалды сезім

қабақ гипертрихозы

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

ирит/увеит, қабақ іркістерінің тереңдеуі, макулалық ісіну/кисталы макулалық ісіну

демікпенің асқынуы, диспноэ

Кейде көзге тамызатын дәрі құрамындағы фосфатты пайдаланумен астасқан мөлдірқабықтың едәуір зақымдануы бар кейбір пациенттерде мөлдірқабықтың кальцификациясы жағдайлары туралы хабарланған.

Часто (≥ от 1/100 до <1/10)

головная боль

зуд в глазах, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), сухость глаз, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенная слезоточивость, затуманивание зрения, понижение остроты зрения и повышенная пигментация радужной оболочки.

Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100)

пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, выделения из глаз, блефарит, клетки воспаления во влаге передней камеры глаза, ощущение дискомфорта в глазах, воспалительная гиперемия передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и аномальные ощущения в глазах

гипертрихоз век

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

ирит/увеит, углубление бороздки века, макулярный отёк/кистоидный отек макулы

обострение астмы, диспноэ

Изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы ассоциированных с использованием фосфата, содержащегося в глазных каплях.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Емделуді бастамас бұрын пациенттерге кірпіктің шамадан тыс өсуі, қабақ терісінің қараюы және нұрлы қабықтың жоғары пигменттелуі мүмкін екендігі туралы ескертілуі тиіс. Осы өзгерістердің кейбірі перманентті болуы және тек бір көзді емдеу кезінде көздердің сыртқы түрінде айырмашылықтар болуы мүмкін.

Нұрлы қабық пигментациясының өзгеруі баяу жүреді және бірнеше ай бойы байқалмауы мүмкін. Көздің түсінің өзгеруі негізінен нұрлы қабығы аралас түсті пациенттерде байқалды, мысалы, егер көздер қоңыр-көк, сұр-қоңыр, сары-қоңыр немесе жасыл-қоңыр болса. Егер тек бір көз ғана емделсе, өмір бойы гетерохромия қаупі бар.

Тафлупрост ерітіндісі тері бетімен бірнеше рет байланысатын аймақтарда шаштың өсу ықтималдығы бар.

Тафлупросты неоваскулярлы, жабық бұрышты, тарбұрышты немесе туа біткен глаукома кезінде қолдану тәжірибесі жоқ. Афакиясы, пигментті немесе псевдоэксфолиативті глаукомасы бар пациенттерде тафлупросты қолданудың шектеулі тәжірибесі бар.

Афакиясы, артифакиясы, көзбұршақтың артқы капсуласы немесе алдыңғы камераның көзбұршақтары зақымдалған немесе макуланың немесе ирит/увеиттің кистоидты ісінуінің даму қаупінің белгіленген факторлары бар пациенттерде тафлупростпен емдеу кезінде сақтықты сақтау ұсынылады.

Ауыр демікпесі бар пациенттерде препаратты қолдану тәжірибесі жоқ. Сондықтан осы топтағы пациенттерді сақтықпен емдеу керек.

Балаларға қолдану

18 жасқа дейінгі балаларда тафлупростың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Қолжетімді деректер жоқ.

Бала туу мүмкіндігі бар әйелдер/контрацепция

Тафлотан® БК егер контрацепцияның барабар шаралары қабылданбаса, репродуктивті жастағы әйелдер мен бала туатын әлеуеті бар әйелдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік

Жүкті әйелдерде тафлупросты қолдану туралы адекватты деректер жоқ. Тафлупрост жүктілікке және/немесе шаранаға/жаңа туған балаға зиянды фармакологиялық әсер етуі мүмкін. Тафлотан® БК жүктілік кезінде қолдануға болмайды, бұл мүлдем қажет болған жағдайларды қоспағанда (емдеудің басқа нұсқалары болмаған жағдайда).

Бала емізу

Тафлупрост және/немесе оның метаболиттерінің адамның емшек сүтіне экскрецияланатыны белгісіз. Сондықтан тафлупростты бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тафлупрост автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне мардымсыз әсер етеді. Көздің көруі қысқа мерзімді бұлыңғырланған кезде пациент автокөлікті басқарудан немесе механизмдермен жұмыс істеуден бұрын көздің көру қабілеті толық қалпына келгенге дейін күтуі тиіс.

Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и могут привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.

Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста неоднократно контактирует с поверхностью кожи.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.

Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. Поэтому пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных.

Женщины с детородным потенциалом/контрацепция

Тафлотан® БК не должны применять женщины репродуктивного возраста и женщины с детородным потенциалом, если они не используют адекватные методы контрацепции.

Беременность

Нет адекватных данных о применении тафлупроста у беременных женщин. Тафлупрост может оказывать вредное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод и/или на новорожденного ребенка. Тафлотан® БК не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это совершенно необходимо (в ситуациях, когда нет других вариантов лечения).

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли тафлупрости/или его метаболиты в грудное молоко человека. Поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Тафлупрост оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. При возникновении кратковременного затуманивания зрения пациент должен подождать, пока зрение полностью восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Показания

ашық бұрышты глаукомасы және офтальмогипертензиясы бар пациенттерде көзішілік қысым жоғары болғанда

келесі пациенттерге монотерапия ретінде:

o құрамында консервант жоқ көзге тамызатын дәрі ұсынылған
o терапияның бірінші желісінің препараттарына жеткіліксіз реакциясы бар
o терапияның бірінші желісіндегі препараттарға төзімсіз немесе осы препараттарға қарсы көрсетімдері бар

Бета-блокаторларға қосымша ем ретінде

Тафлотан® БК 18 жастан асқан ересектерге қолданылады

повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией

в качестве монотерапии у пациентов:

o которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта
o с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии
o с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам

В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

Тафлотан® БК показан взрослым старше 18 лет.

Противопоказания

тафлупрост әсер ететін затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственное взаимодействие

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу күтілмейді, өйткені препаратты көзге тамызғаннан кейін тафлупростың жүйелі концентрациясы өте төмен. Сондықтан тафлупростың басқа дәрілік заттармен ерекше айқаспалы өзара іс-қимылдарын зерттеу бойынша арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.

Клиникалық зерттеулерде тафлупрост тимололмен бір мезгілде қолданылды және бұл ретте өзара әрекеттесудің ешқандай белгілері байқалмады.

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не ожидается, поскольку системные концентрации тафлупроста после закапывания препарата в глаз очень низки. Поэтому, специальных исследований по изучению специфических перекрёстных взаимодействий тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводилось.

В клинических исследованиях тафлупрост применялся одновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаков взаимодействия.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Ұсынылған доза - Тафлотан® БК көзге тамызатын дәрінің бір тамшысын зақымданған көздің (көздердің) конъюнктивалық қабына күніне бір рет кешке.

Дозаны қатаң түрде күніне бір рет енгізу керек, өйткені жиі қолдану көзішілік қысымның төмендеуі әсерін азайтуы мүмкін.

Енгізу әдісі мен жолы

Көзге тамызатын дәріні тамызар алдында алғаш қолданған кезде пациент ең алдымен құтыны көзге тамызбай бір тамшы ерітіндіні алу үшін оны баяу қысып, қолдануды үйренуі тиіс. Пациент көзге бір рет бір тамшы тамыза алатынына сенімді болғанға дейін жаттығу керек. Олай болмаған жағдайда сол дәрілік препаратты бір рет қолдануға арналған түбек-тамшылатқыштардағы консервантсыз баламалы нұсқа неғұрлым қолайлы болуы мүмкін.

Ерітіндінің ықтимал ластануын болдырмау үшін пациенттер құтының аппликаторының ұшымен өз қабақтарына, көздің айналасындағы жерлерге немесе кез келген басқа беттерге тимеуі тиіс.

Көз тамызатын дәріні жаққаннан кейін тамшылатқыштың ұшында қалған қалдық сұйықтықты құтыны жоғарыдан төмен қарай бір рет сілку арқылы дереу алып тастау керек. Тамшылатқыштың ұшына қол тигізуге немесе сүртуге болмайды.

Қабақ терісінің қараю қаупін азайту үшін пациенттер теріден артық ерітіндіні сүртіп тастауы керек. Көзге тамызатын басқа дәрілерді қолданғандағыдай, носолакрималдық окклюзия (көздің ішкі бұрышының аймағын сұқ саусақпен қысу) немесе препаратты тамызғаннан кейін қабақты абайлап жабу ұсынылады. Бұл көз арқылы енгізілетін дәрілік заттардың жүйелі сіңірілуін төмендетуі мүмкін.

28 күнге қажетті мөлшерді қолданғаннан кейін қалдық көлемі шамамен 1 мл болады. Пациент құтыны босатуға тырыспауы тиіс.

Құтыны алғаш қолданған кезде

Егер пакеттің бүтіндігі бұзылса немесе құтының мойнындағы пластикалық сақина болмаса немесе оның бүтіндігі бұзылса, дәрілік препаратты қолданбаңыз. Пакетті нүктелі сызық бойынша ашыңыз. Құтының ашылған күнін картон қорапшасында көрсетілген орынға белгілеңіз. Дәрілік препаратты әрбір қолданғанда:

1. Қолыңызды жуыңыз.

2. Құтыны алғаш қолданған кезде қорғаныш сақинаның шығыңқы жерін тартып, қалпақшаның қорғаныш сақинасын алыңыз.

3. Қақпақты бұрап, құтыны ашыңыз.

4. Құтыны бірінші рет қолданған кезде бір тамшыны басқа жаққа қысып шығарыңыз.

5. Құтыны бас бармақ пен ортаңғы саусақтың арасына алыңыз.

6. Басыңызды артқа шалқайтыңыз немесе шалқаңыздан жатыңыз. Қолыңызды маңдайыңызға қойыңыз. Сұқ саусақ қастың деңгейінде немесе кеңсірікте орналасуы керек.

Ерітіндінің ықтимал ластануын болдырмау үшін құтының ұшы көзге, көздің айналасындағы теріге немесе саусақтарға тимеуін қадағалаңыз.

7. Төменгі қабақты екінші қолыңызбен тартып, жоғары қараңыз. Құтыны абайлап сығыңыз және төменгі қабақ пен көздің арасындағы кеңістікке бір тамшысын тамызыңыз. Құтыны қысу мен тамшының шығуы арасында аздап кідіріс болуы мүмкін екенін ескеріңіз. Құтыны тым қатты қыспаңыз.

8. Көзіңізді жабыңыз және саусағыңызбен көздің ішкі бұрышын шамамен бір минут басыңыз. Бұл тамшылардың көзжас арнасына енуіне жол бермейді.

9. Қабақтың терісінің қараю қаупін азайту үшін көздің айналасындағы терінің бетінен артық ерітіндіні сүртіп тастаңыз.

10. Құтыны ұштығында қалған ерітіндіні жою үшін төмен қарай бір рет сілкіңіз. Тамшылатқыштың ұшын ұстамаңыз немесе сүртпеңіз.

11. Құтының қақпағын орнына қойыңыз және құтыны мұқият жабыңыз.

28 күн емдеуге қажетті препаратты қолданғаннан кейін қалдық көлемі шамамен 1 мл болады. Дәрілік препараттың қалған бөлігін шығаруға тырыспаңыз.

Егер тамшы көзге түспесе, дәрілік препаратты енгізуді қайталаңыз.

Егер дәрігер екі көзге де ем тағайындаса, басқа көз үшін 6-9 тармақтарды қайталаңыз.

Егер сіз жергілікті әсер ететін бірнеше офтальмологиялық препараттарды қолдансаңыз, Тафлотан ® БК көзге тамызатын дәрісін және басқа да препараттарды қолдану арасындағы аралық кемінде 5 минут болуы тиіс.

Егер сіз көзге тамызатын дәріні ұсынылғаннан жоғары дозада енгізсеңіз, бұл сізге зиян тигізбеуі керек. Келесі дозаны әдеттегі уақытта енгізіңіз. Егер сіз Тафлотан® БК бір дозасын өткізіп алған болсаңыз, есіңізге түскен кезде бір тамшыны бірден қолданыңыз. Содан кейін әдеттегі қолдану сызбасына оралыңыз.

Өткізіп алған дозаны толтыру үшін қосарлы дозаны қолданбаңыз. Көз қысымының қайта көтерілуіне жол бермеу үшін дәрігермен кеңеспей, Тафлотан ® БК қолдануды тоқтатпаңыз. Бұл сіздің көзіңізді қайтымсыз зақымдауы мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттерге қолдану

Егде жастағы пациенттерді емдеген кезде дозаны өзгертудің қажеті жоқ.

Бүйрек/бауыр функциясының бұзылуы кезінде қолдану

Бауыр/бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге тафлупросттың әсері бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ, сондықтан пациенттердің осы санатын емдеуде сақ болу керек.

Рекомендуемая доза - одна капля глазных капель Тафлотан® БК в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.

Дозу следует вводить строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект понижения внутриглазного давления.

Метод и путь введения

При первом применении перед закапыванием капли в глаз, пациент должен прежде всего обучиться использовать флакон, медленно сжимая его, для того, чтобы извлечь одну каплю раствора без закапывания ее в глаз. Пациент должен практиковаться до тех пор, пока не станет уверенным в том, что сможет закапать одну каплю за один раз в глаз. В противном случае более подходящим может быть альтернативный вариант без консерванта в тюбик-капельницах для однократного применения того же лекарственного препарата.

Для предотвращения возможного загрязнения раствора пациенты не должны касаться кончиком аппликатора флакона своих век, областей окружающих глаз или любых других поверхностей.

Остаточная жидкость, остающаяся на кончике капельницы после нанесения глазных капель, должна быть немедленно удалена путем встряхивания флакона один раз сверху вниз. Кончик капельницы нельзя трогать или протирать.

Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалить избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носолакримальная окклюзия (прижатие указательным пальцем области внутреннего угла глаза) или аккуратное прикрытие век после закапывания препарата. Это может снизить системную абсорбцию медицинских препаратов, вводимых через глаза.

После использования количества, необходимого на 28 дней, остаточный объем составит приблизительно 1 мл. Пациент не должен пытаться опорожнить флакон.

При первом применении флакона

Не используйте лекарственный препарат, если нарушена целостность пакета или отсутствует пластиковое кольцо вокруг горлышка флакона или его целостность нарушена. Откройте пакет по пунктирной линии. Отметьте дату вскрытия флакона в месте, обозначенном на картонной пачке. При каждом применении лекарственного препарата:

1. Вымойте руки.

2. При первом применении флакона удалите защитное кольцо колпачка, потянув за выступ защитного кольца.

3. Откройте флакон, повернув крышку.

4. При применении флакона в первый раз, выдавите одну каплю в сторону.

5. Возьмите флакон между большим и средним пальцем.

6. Наклоните голову назад или лягте на спину. Положите руку на лоб. Указательный палец должен располагаться на уровне брови или на переносице.

Следите за тем, чтобы кончик флакона не касался глаза, кожи вокруг глаз или пальцев, для того чтобы предотвратить потенциальное загрязнение раствора.

7. Оттяните нижнее веко другой рукой и посмотрите вверх. Осторожно сожмите флакон и извлеките одну каплю в пространство между нижним веком и глазом. Обратите внимание, что возможна небольшая задержка между сжатием флакона и выходом капли. Не сжимайте флакон слишком сильно.

8. Закройте глаз и прижмите внутренний угол глаза пальцем в течение примерно одной минуты. Это поможет предотвратить попадание капли в слезный канал.

9. Удалите излишки раствора с поверхности кожи вокруг глаз для уменьшения риска потемнения кожи века.

10. Встряхните флакон однократно в нисходящем направлении, для того чтобы удалить оставшийся раствор с наконечника. Не касайтесь или не вытирайте наконечник капельницы.

11. Поместите крышку флакона на место и плотно закройте флакон.

После использования препарата, необходимого на 28 дней лечения, остаточный объем составит приблизительно 1 мл. Не пытайтесь извлечь остаток лекарственного препарата.

Если капля не попала в глаз, повторите введение лекарственного препарата.

Если врач назначил лечение обоих глаз, повторите пункты 6-9 для другого глаза.

Если Вы используете несколько офтальмологических препаратов местного действия, интервал между применением глазных капель Тафлотан® БК и других препаратов должен быть не менее 5 минут.

Если Вы ввели глазные капли в дозе, превышающей рекомендованную, это не должно Вам навредить. Введите следующую дозу в обычное время. Если вы пропустили одну дозу Тафлотан® БК, используйте одну каплю, как только вспомните. Затем вернитесь к обычной схеме применения.

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не прерывайте применение Тафлотан® БК, не посоветовавшись с врачом, чтоб избежать повторного повышения глазного давления. Это может привести к необратимому повреждению вашего глаза.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов

При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменении дозы.

Применение при нарушении функций почек/печени

Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов c нарушениями функций печени и/или почке проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.