ТАНФЛЕКС ПЛЮС 30МЛ СПРЕЙ

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

1 флакон (30 мл) содержит

активное вещество:

• бензидамина гидрохлорид - 45 мг
• хлоргексидина диглюконата раствор* - 180 мг
  
  вспомогательные вещества: глицерин
• сахарин натрия
• этанол 96 %
• масло перечной мяты
• полисорбат 20
• натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная
• вода очищенная

Фармакодинамика

Бензидамин - это противовоспалительный болеутоляющий агент, который структурно не относится к стероидам. Бензидамин отличается от других нестероидных противовоспалительных агентов из-за его базовой структуры.

В концентрациях, используемых для местного лечения, бензидамин оказывает местное анестезирующее воздействие. Болеутоляющее действие бензидамина чаще регистрировалось при экспериментальных моделях воспаления по сравнению с болью невоспалительного характера.

Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан с каналами секреции надпочечников. Как и другие нестероидные противовоспалительные агенты, бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов в определенных условиях. Это свойство, однако, точно не изучено. Оно может зависеть от стабилизирующего механизма действия на клеточные мембраны.

Хлоргексидин - это бигуанид антисептик, который помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита при прерывании общей гигиены полости рта. Он имеет сродство с эмалью гидроксиапатита, поверхностью зуба и тканями ротовой полости, содержащими бактерии и слюнные белки. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубного налета и связанное с этим воспаление десен, которое характеризуется покраснением, отеком и кровотечением из десны. Он снижает частоту формирования афтозной язвы и увеличивает степень заживления после пародонтологической хирургии.

После обычного местного использования препарата, хлоргексидин оказывает бактерицидный эффект после длительного бактериостатического действия. Хлоргексидин эффективен против большинства микроорганизмов, таких как грамм (+) и грамм (-) бактерии, плесень и некоторые грибки и вирусы. Благодаря своему отсроченному воздействию на поверхность, хлоргексидин замедляет рост бактерий. Он всасывается из стенки клеток микробов и вызывает протекание мембраны.

Фармакокинетика

Абсорбция

После местного применения бензидамина гидрохлорида, бензидамин всасывается из воспаленной слизистой и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее воздействие в месте обработки.

Распределение

Танфлекс Плюс - это лекарство местного действия. Таким образом, его нельзя глотать, когда оно используется в соответствии с описанием. Поэтому системной абсорбции и распределения не ожидается. Кроме того, абсорбция обоих компонентов из слизистой ЖКТ является низкой. Примерно 30% введенного хлоргексидина глюконата остается в ротовой полости и выходит со слюной в течение 24 часов.

Биотрансформация

Из-за минимальной абсорбции хлоргексидина его нельзя измерить в плазме. В целом, бензидамин метаболизируется путем окисления и конъюгации в печени.

Выведение

Хлоргексидин не накапливается в организме и только небольшое количество метаболизируется. Примерно 10% проглоченного хлоргексидина экскретируется почками после абсорбции и оставшиеся непоглощенные 90% препарата экскретируются с фекалиями. Бензидамин и метаболиты, которые попадают в системный кровоток, в основном экскретируются с мочой.

Побочные действия

Расстройства иммунной системы

Очень редко:

• Аллергические реакции
• повышенная чувствительность и анафилаксия
  
  Расстройства эндокринной системы
  
  Очень редко: Временная опухоль околоушной железы
  
  Расстройства нервной системы
  
  Очень часто: Временное снижение вкусовых ощущений
  
  Часто: Покалывание и жжение во рту
  
  Неизвестно: Головокружение
• головная боль
• сонливость
  
  Заболевания дыхательных путей
• грудной клетки и средостения:
  
  Очень редко: Ларингоспазм
• бронхоспазм
  
  Неизвестно: Кашель
• раздражение глотки
  
  Желудочно-кишечные расстройства
  
  Часто: Тошнота
• рвота
• позывы на рвоту
• желудочно-кишечные заболевания
  
  Расстройства кожи и подкожной ткани
  
  Очень редко: Кожные реакции из-за раздражения
• зуд
• сыпь
• крапивница
• световой дерматоз
• пероральная десквамация
  
  Общие расстройства и состояние на участке применения:
  
  Часто: Изменения вкуса и изменение цвета зубов
• повышенное образование зубного камня
  
  Редко: Ощущения жжения и покалывания
  
  Очень редко: Локальная сухость
• сухость
• покалывание
• прохлада во рту

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Женщины с репродуктивным потенциалом / Контрацепция

Танфлекс Плюс необходимо с осторожностью применять женщинам с репродуктивным потенциалом из-за того, что он содержит спирт.

Беременность и период лактации

Применение Танфлекс Плюс во время беременности и кормящим матерям противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Показания

- лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран

- воспаление и боли слизистых рта и горла

- обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен

-до и после пародонтальных вмешательств

- лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения

- профилактика зубного налета

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину или любым другим ингредиентам состава

- детский возраст до 12 лет

- во время беременности и периода грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Хлоргексидин несовместим с анионными добавками в обычных зубных пастах. Поэтому следует использовать Танфлекс Плюс перед чисткой зубов пастой.

Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями. Несмотря на то, что соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами, когда они используются в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может уменьшаться из-за связывания мицеллы. Растворимость солей хлоргексидина может быть увеличена ПАВами, такими как цетримид и лиссапол NX.

Соли хлоргексидина несовместимы с анионоактивными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, натрия карбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакант; их эффективность снижается при одновременном использовании. Они также несовместимы с зеленкой, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра и сульфатом цинка.

При разбавлении препарата жесткой водой, он может выпадать в осадок в виде незаметных солей поскольку он взаимодействует с катионами Ca2 + и Mg2 +.

Если концентрация растворов солей хлоргексидина с бензоатом, бикарбонатом, карбонатом, боратом, нитратом, фосфатом и сульфатами превышает 0,05%, может произойти осаждение из-за образования менее растворимых солей.

Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и бензалкония хлоридом. Они повышают бактерицидное действие хлоргексидина синергически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.

По сравнению с хлоргексидином глюконатом, хлоргексидин и другие соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Наличие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.

Взаимодействие препарата с бензидамином не регистрировалось.