ТАВЕГИЛ 0,001/МЛ 2МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,

вспомогательные вещества:

• сорбитол
• этанол 96%
• пропиленгликоль
• натрия цитрат
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Побочные действия

Часто (от ? 1/100 до < 1/10)

- повышенная утомляемость

- седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ? 1/1000 до < 1/100)

- головокружение

- одышка

- реакции гиперчувствительности

Редко (от ? 1/10000 до < 1/1000)

- головная боль

- повышенная раздражительность

- тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

- крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

- запор

- тахикардия

- анафилактический шок.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Внутривенное ведение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 минут)

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Показания

- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина

- ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

- редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате

- порфирия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

С осторожностью:

• - у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки
• пилородуоденальной обструкцией
• с обструкцией шейки мочевого пузыря
• гипертрофией предстательной железы
• сопровождающейся задержкой мочи
• с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).