ТЕНИЗА 0,0004 N30 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг

Состав

активное вещество:

• тамсулозина гидрохлорида 0
• 4 мг
• вспомогательные вещества:
  
  целлюлоза микрокристаллическая
• сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30 % дисперсия
• триэтилцитрат
• тальк
• вода очищенная

Описание

Тениза является специфическим блокатором постсинаптических альфа1А-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тениза улучшает отток мочи, увеличивает скорость потока мочи и снижает уровень симптомов заболевания.

Способность Тенизы воздействовать на альфа1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит её способность взаимодействовать с альфа1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря высокой селективности, Тениза не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления, как у пациентов с гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность препарата около 100% от принятой дозы. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 часов. Связь с белками плазмы крови - 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг). Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном - 13 часов.

Побочные действия

Часто (?1% - <10%)

- головокружение, головная боль

Нечасто (?0.1% - <1%)

- усиленное сердцебиение

- ортостатическая гипотония

- ринит

- тошнота, рвота, запор, диарея

- сыпь, зуд, крапивница

- ретроградная эякуляция

- астения

Редко (?0.01% - <0.1%)

- обморок

- ангионевротический отек

- приапизм

- описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаз при операции по поводу катаракты у пациентов, длительно применявших тамсулозин

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Прекращение приема препарата за 1 – 2 недели до операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Тениза, пациент должен быть обследован, с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты (PSA). В случае развития ангионевротического отека необходимо прекратить прием Тенизы и проводить контроль за состоянием пациента до исчезновения отеков.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы; при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Противопоказания

- гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата

- выраженная печеночная недостаточность

- ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)

- запланированная операция по поводу катаракты

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тенизы с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Тенизы, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения Тенизы. Совместный прием с другими антагонистами ?1-адренорецепторов может приводить к снижению артериального давления.