Лекарственная форма
Таблеткалар
Таблетки
Состав
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
- Парацетамол 500 мг
Кофеин 25 мг
Фенилэфрин гидрохлориді 5 мг
Терпингидрат 20 мг
Аскорбин қышқылы
(этилцеллюлозамен қапталған) 30 мг
қосымша заттар: желатинделген крахмал - жүгері крахмалы
- повидон
- калий сорбаты
- натрий лаурилсульфаты
- «Күн батар түстес» (Е110) бояғышы
- стеарин қышқылы
- тальк
Сыртқы түрінің - иісінің
- дәмінің сипаттамасы
Бір жағында бедер түріндегі «PSp» таңбасы бар қызғылт-сары – ақ түсті екі қабатты капсула тәрізді таблеткалар
Қызғылт-сары қабатында ақ қосылыстар, ақ қабатында қызғылт-сары қосылыстар болуы мүмкін.
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- Парацетамол 500 мг
Кофеин 25 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
Терпингидрат 20 мг
Кислота аскорбиновая
(покрытая этилцеллюлозой) 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - крахмал кукурузный
- повидон
- калия сорбат
- натрия лаурилсульфат
- краситель «Солнечный закат» (Е110)
- кислота стеариновая
- тальк
Побочные действия
Жиілігі белгісіз
- тромбоцитопения
- агранулоцитоз
- анафилаксия
- тері бөртпелерін, ангионевроздық ісінуді және Стивенс-Джонсон синдромын (уытты эпидермальді некролиз) қоса алғанда, аса жоғары сезімталдықтың тері реакциялары
- бронх түйілуі (ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП-ға жоғары сезімталдығы бар пациенттерде жиі кездеседі)
- бауыр қызметінің бұзылуы
- күйгелектік
- ашушаңдық
- мазасыздық
- қозғыштық
- бас ауыру
- бас айналу
- ұйқысыздық
- артериялық қысымның жоғарылауы
- жүрек айнуы
- құсу
- диарея
Препаратты құрамында кофеин бар өнімдермен (мысалы, кофе, шай, құрамында кофеин бар сусындар) бір мезгілде қабылдау ұйқының бұзылуына, мазасыздыққа, ашушаңдыққа, бас ауыруына, асқазан-ішек жолдарының бұзылуына және жүрек соғуының жиілеуіне әкелуі мүмкін.
Төменде препаратты тіркеуден кейінгі қолдану кезінде белгіленген жағымсыз реакциялар келтірілген. Бұл реакциялардың жиілігі белгісіз, бірақ олардың сирек кездесуі мүмкін:
- басқа симпатомиметиктермен айқаспалы сезімталдықты қоса алғанда
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
Частота неизвестна
- тромбоцитопения
- агранулоцитоз
- анафилаксия
- кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек и синдром Стивенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз)
- бронхоспазм (чаще встречается у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП)
- нарушения функции печени
- нервозность
- раздражительность
- беспокойство
- возбудимость
- головная боль
- головокружение
- бессонница
- повышение артериального давления
- тошнота
- рвота
- диарея
Одновременный прием препарата с кофеинсодержащими продуктами (например, кофе, чай, кофеинсодержащие напитки) может привести к нарушению сна, беспокойству, раздражительности, головной боли, желудочно-кишечным расстройствам и учащенному сердцебиению.
Ниже перечислены нежелательные реакции, установленные во время пострегистрационного применения препарата.Частота данных реакций неизвестна, но, вероятно, они встречаются редко:
- реакции гиперчувствительности
- включая перекрестную чувствительность с другими симпатомиметиками
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препаратты қолдануды бастар алдында мынадай аурулары бар пациенттерге дәрігердің кеңесі қажет:
- - жүрек-қан тамырлары аурулары
- қуық асты безі аденомасы
- тамырлардың окклюзиялық аурулары бар (Рейно синдромы сияқты)
Симпатомиметиктерді (тәбетті басуға арналған дәрілік заттар - амфетамин тәрізді психостимуляторлар сияқты) қабылдайтын
- сондай-ақ гипотензивті препараттарды қабылдайтын пациенттерге сақтықпен пайдалану керек
«Күн батар түстес» (E110) сары бояғышы аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.
Құрамында парацетамолы бар басқа препараттармен, деконгестанттармен немесе суық тию мен тұмауды емдеуге арналған дәрілермен бір мезгілде қабылдауға болмайды.Құрамында парацетамол бар препараттарды бауыр мен бүйрек функциялары бұзылған пациенттерге сақтықпен қабылдау керек.Артық дозалану қаупі бауырдың цирроздық емес алкогольді зақымдануы кезінде артады.
Препаратты қабылдау кезінде шай мен кофені шамадан тыс тұтыну ұсынылмайды.
Егер симптомдар сақталса, дәрігерге көріну керек.
Ұсынылған дозадан асыруға болмайды.
Перед началом применения препарата необходима консультация врача пациентам с:
- - сердечно-сосудистыми заболеваниям
- аденомой предстательной железы
- окклюзирующими заболеваниями сосудов (такими - как синдромом Рейно)
С осторожностью следует использовать пациентам - принимающим симпатомиметики (такие как средства для подавления аппетита
- амфетамино-подобные психостимуляторы)
- а также принимающим гипотензивные препараты
Краситель желтый «Солнечный закат» (Е110) может вызывать аллергические реакции.
Не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, деконгестантами или средствами для лечения простуды и гриппа.Препараты, содержащие парацетамол, следует принимать с осторожностью пациентам с нарушением функций печени и почек.Опасность передозировки повышается при нецирротическом алкогольном поражении печени.
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Не превышать рекомендованной дозы.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется принимать детям и подросткам до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется принимать во время беременности так как существует потенциальный риск самопроизвольного прерывания беременности, связанный с потреблением кофеина.
Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания без консультации с врачом.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если после приема препарата вы испытываете головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Показания
Суық тию және тұмау симптомдарын жеңілдету үшін.
Для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Противопоказания
- парацетамолға, фенилэфрин гидрохлоридіне, терпингидратқа, аскорбин қышқылына немесе препараттың басқа компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- бауыр немесе бүйрек функциясының күрделі бұзылуы
- гипертония
- гипертиреоз
- қант диабеті
- жүрек жеткіліксіздігі
- жабық бұрышты глаукома
- феохромоцитома
- трициклді антидепрессанттарды, β-блокаторларды, моноаминоксидаза тежегіштерін бір мезгілде қабылдау (оның ішінде тоқтатылғаннан кейін 14 күнге дейінгі кезеңде),
- балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер
- гиперчувствительность к парацетамолу, фенилэфрина гидрохлориду, терпингидрату, аскорбиновой кислоте или другим компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени или почек
- гипертония
- гипертиреоз
- сахарный диабет
- сердечная недостаточность
- закрытоугольная глаукома
- феохромоцитома
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-блокаторов, ингибиторов моноаминооксидазы (в том числе в период до 14 дней после отмены),
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Метоклопрамид пен домперидон жоғарылатады, ал колестирамин парацетамолдың сіңу жылдамдығын төмендетеді. Парацетамол ұзақ уақыт бойы қабылдаған кезде тікелей емес антикоагулянттардың (варфарин және басқа кумариндер) әсерін күшейтеді, бұл қан кету қаупін арттырады. Препаратты жүйелі қабылдамау бұл әсерді көрсетпейді.
Моноаминоксидаза тежегіштері:
- бір мезгілде қабылдау гипертензияға
- гипертониялық кризге әкелуі мүмкін
Трициклді антидепрессанттар, симпатомиметиктер:
- фенилэфринмен бір мезгілде қабылдау жүрек-қан тамырларының жағымсыз әсерлері даму қаупін арттыруы мүмкін
Бета-блокаторлар және басқа да гипертензияға қарсы препараттар:
- фенилэфрин жүрек-қан тамырларының жағымсыз әсерлері
- оның ішінде гипертензияның даму қаупін арттыра отырып
- бета-блокаторлардың және басқа да гипертензияға қарсы препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін
Дигоксин және басқа жүрек гликозидтері:
- фенилэфринмен бір мезгілде қабылдау аритмия мен жүрек ұстамасы қаупін арттыруы мүмкін.Қастауыш алкалоидтары (эрготамин және метилсергид): эрготизм қаупі артады
Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.Ингибиторы моноаминооксидазы:
- одновременный прием может привести к гипертензии
- гипертоническому кризу.Трициклические антидепрессанты
- симпатомиметики: одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов.Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты: фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов
- повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов
- в том числе гипертензии.Дигоксин и другие сердечные гликозиды: одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метилсергид): возрастает риск эрготизма