ТИВОРТИН 4,2% 100МЛ Р-Р Д/ИНФУЗИЙ

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 42 мг/мл.

Состав

Один мл препарата содержат

активное вещество - аргинина гидрохлорид, 42 мг;

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость.

Фармакодинамика

Аргинин (?-амино-?-гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин является субстратом для NO-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического

гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 - 30 мин от начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Побочные действия

Общие расстройства

Частота неизвестна:

• − гипертермия
• ощущение жара
• ломота в теле

• − боль в суставах

• − сухость во рту
• тошнота
• рвота

• − изменения в месте введения
• включая гиперемию
• ощущение зуда
• побледнение кожи вплоть до акроцианоза.Иммунная система
  
  Частота неизвестна:
  
  − анафилактический шок
• реакции гиперчувствительности
• включая высыпания
• крапивницу
• ангионевротический отек.Дыхательная система
• органы грудной клетки и средостения
  
  Частота неизвестна:
  
  − одышка.Сердечно-сосудистая система
  
  Частота неизвестна:
  
  − колебания артериального давления
• изменения сердечного ритма
• боль в области сердца.Нервная система
  
  Частота неизвестна:
  
  − головная боль
• головокружение
• ощущение страха
• слабость
• судороги
• тремор
• чаще при превышении рекомендуемой скорости введения.Лабораторные показатели
  
  Частота неизвестна:
  
  − гиперкалиемия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

• атеросклероз периферических сосудов
• в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты
  
  легочная гипертензия

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

тяжелые нарушения функции почек

гиперхлоремический ацидоз

аллергические реакции в анамнезе

применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона

инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе)

период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Тивортин необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у пациентов, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Препарат несовместим с тиопенталом.