ЦИТЕАЛ РАСТВОР 250МЛ (АНТИСЕПТИК)

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған ерітінді, 250 мл



Раствор для наружного применения, 250 мл

Состав

100 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар:

• гексамидин диизетионаты 0.1 г
  
  хлоргексидин диглюконаты 0.1 г
  
  хлоркрезол 0.3 г
  
  қосымша заттар: кокамидопропилбетаин
• копра майлы қышқылдарының диэтаноламиді
• эдет қышқылы
• қылқан хош иістендіргіші
• сүт қышқылы
• тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзiне тән иiсi бар, ашық-сарғыш, тұткыр сұйықтық.Шайқағанда көбiк түзедi.



100 мл раствора содержат

активные вещества:

• хлоргексидина биглюконат 0
• 1 г
  
  гексамидина диизетионат 0
• 1 г
  
  хлоркрезол 0
• 3 г
• вспомогательные вещества: наполнитель (рН 5) кокамидопропилбетаин 30%
• диэтаноламид копровых жирных кислот
• эдетовая кислота
• ароматизатор хвойный
• молочная кислота
• очищенная вода

Фармакодинамика

Антисептиктер және дезинфекциялық препараттар. Бигуанидтер мен амидиндер. Басқа препараттармен біріктірілген хлоргексидин.

АТХ коды:

• D08AC52
  
  
  
  Цитеал препаратының құрамына бактерияға қарсы заттар кіреді:
  
  - хлоргексидин - синтетикалық бигуанидтер тобынан катионды антисептик
• - гексамидин диизетионаты - диамидиндер тобынан катионды антисептик
• - хлоркрезол - галогенофенолдар тобынан антисептик

Әсер ету механизмі

Цитеал - бактерия тоқтатқыш (бактерицидті емес), трихомонацидтік белсенділігі бар жұмсақ антисептик, ішінара органикалық заттармен тежеледі.

Тығынды, резеңке және басқа полимерлермен, макромолекулалармен, анионды және анионды емес қабатты - белсенді заттармен (сабындармен) кешендердің пайда болуы тән.



В состав Цитеала входят антибактериальные вещества:

• хлоргексидин является катионным антисептиком (синтетическим бигунидом), гексамидин диизетионат- катионным антисептиком из группы диамидинов
• хлоркрезол –антисептиком из группы галогенофенолов

Цитеал обладает бактериостатической, фунгистатической и трихомонацидной активностью.Активен в отношении:

• -грамположительных бактерий: Streptococcus spp, Staphylococcus spp
• -грамотрицательных бактерий: Proteus spp, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhea
• - простейших: Trichomonas vaginalis
• - грибов: Candida albicans, Trichophyton rubrum, Microsporum canis

В условиях in vitro инактивирует вирус Herpes simplex (тип I и II).Препарат сохраняет активность в присутствии биологических субстанций (гной, кровь, серозная жидкость).Действует в течение 18 часов после нанесения.Обладает противозудным эффектом.Не окрашивает и не оказывает раздражающего действия при нанесении на кожу и слизистые оболочки, не нарушает кислотно-щелочного баланса кожи и влагалища (рН=5).Не вызывает фотосенсибилизацию.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Цитеалмен фармакокинетикасына ресми зерттеулер жүргізілген жоқ.

Хлоргексидин диглюконаты:

• катионды антисептик болып табылады
• терімен берік байланысады және терімен өте нашар сіңіріледі

Гексамидин диизетионаты:

• гексамидиннің сау теріге сіңуі өте баяу жүреді

Хлоркрезол:

• адамдардағы қолжетімді деректер жоқ

Әдеби деректер адамның эпидермисінің көптеген фенол қосылыстарына өткізгіштігі октанол / судың таралу коэффициенттерімен байланысты болуы мүмкін екенін көрсетеді.Препаратты қолданудың ұсынылатын жағдайларында хлоркрезолдың сіңірілуі жоқ немесе хлоркрезолдың шектеулі сіңуі мүмкін.Емдік дозаны сақтау кезінде белсенді заттардың теріге ену деңгейі төмен.Жағу орнын, өңделетін аймақтың мөлшерін, терінің жай-күйін (терінің зақымдануының болуы немесе болмауы) және емдеу ұзақтығын ескеру қажет



Действие препарата Цитеал является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Побочные действия

Цитеал барлық адамдарда болмаса да, жағымсыз әсерлер туындатуы мүмкін.

Белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

- анафилаксиялық шок٭

- аса жоғары сезімталдық٭

- жанаспалы дерматит٭٭

- көздің тітіркенуі٭٭٭

- қолдану орнындағы реакция (ауырсыну, қышыну, терінің күйдіру сезімі, терінің құрғауы, қызаруы, әсіресе қайталап қолданғанда).



٭Анафилаксиялық шокқа әкелуі мүмкін хлоргексидинге жаппай аллергиялық реакцияның қаупі. Егер жедел медициналық көмек көрсетілмесе, анафилаксиялық реакцияның өмірге қауіпті болуы мүмкін. Оның белгілері тыныс алудың қиындауы, беттің ісінуі, терінің қатты бөртпесінің пайда болуы мүмкін. Егер пациентте хлоргексидинге аллергиялық реакция пайда болса, ол препаратты қолдануды дереу тоқтатып, тиісті медициналық көмекке жүгінуі тиіс.

٭٭ Гексамидинді қолдану аясында жанаспалы дерматит гуморальді иммунологиялық механизмдердің қатысуымен Артюс реакциясын көрсететін спецификалық симптомдарды тудырады. Гексамидин сенсибилизацияны тудыруы мүмкін. Оның жиілігі терінің зақымдану дәрежесіне байланысты өзгереді. Клиникалық көрінісі әдетте жанаспалы экземаның әдеттегі көрінісінен ерекшеленеді:

• бөртпе жиі тереңірек енеді және оқшауланған немесе топтастырылған жартылай сфералық папулалардан немесе папула-везикулярлы зақымданулардан тұрады

Антисептикті қолдану орнында өте көп және үлкейіп тығызданған түрде бұл зақымданулар содан кейін жеке элементтерге таралады.Бұл реакциялар баяу регрессияланады.Постмаркетингтік кезеңде тіркелген жанаспалы дерматит жағдайлары кокамидопропилбетаинмен және копра майлы қышқылдарының диэтаноламидімен, ерітіндідегі екі қосымша затпен байланысты болуы мүмкін.

Жанаспалы экзема (хлоргексидинге жергілікті аллергия қаупі), әсіресе зақымдалған теріге, шырышты қабықтарға немесе аяқ жараларына қолданған кезде.Жанаспалы экзема суперинфекцияны ушықтыруы мүмкін.

٭٭٭Көздің тітіркенуі:

• кездейсоқ әсер ету кезінде

- местные аллергические реакции:

• контактная экзема
• дерматит
• болезненность
• зуд
• жжение
• сухость кожи
• краснота
• сыпь

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Тері арқылы сіңу туралы деректер болмаған жағдайда, жүйелік әсерлері қаупін жоққа шығару мүмкін емес. Олар қайталап қолданған кезде, әсіресе антисептик беттің көп бөлігіне жағылған кезде, оны жабатын киімнің астына жаққан кезде, зақымдалған теріге (әсіресе күйік бетіне), шырышты қабықтарға немесе жаңа туған немесе шала туған балалардың терісіне жағылған кезде (бұл дене беткейінің салмаққа қатынасы жоғары болғандықтан және памперстердің окклюзиялық әсерінен болады) анағұрлым ықтимал, сондықтан балаларда тері арқылы сіңуін болдырмау үшін препаратты шала туған және жаңа туған балаларға терінің үлкен беткейлеріне, күйген кезде, окклюзиялық таңғышты немесе жөргекпен пайдаланған кезде сақтықпен қолданады.

Гексамидинмен және ерітіндіде кездесетін екі толтырғышпен жанаспалы дерматитінің (аллергиялық дерматитті қоса) жағдайлары туралы хабарланды.

Күрделі симптомдар жағдайында сізге емдеуді тоқтатып және қайтадан Цитеалды пайдалану алдында емдеуші дәрігермен кеңесу керек.

Антисептикалық препараты бар контейнер ашылған сәттен бастап микробактериялық ластану мүмкіндігі бар.

Жүктілік және лактация кезінде қолдану

Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз немесе жүкті болуды жоспарласаңыз, бұл дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын дәрігеріңізбен кеңесіңіз.

Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде Цитеалды қолданудан аулақ болған жөн.

Лактация кезеңі

Цитеалды бала емізу кезінде қолдануға болады.

Сақтық шарасы ретінде емшек сүтімен емізу кезінде Цитеалды кеудеге қолданбау ұсынылады.

Дәрілік препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Цитеал көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді немесе аз әсер етеді.



Препарат применяют с осторожностью на большие поверхности кожи у недоношенных и новорожденных детей, при ожогах, при использовании окклюзионных повязок или пеленок у детей для исключения всасывания через кожу.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и уши (в случае перфорации барабанной перепонки).

Препарат не используется местно в офтальмологической практике.

Препарат не должен использоваться:

• • как антисептическое средство перед инъекцией (венепункция
• инъекция)

• для каких-либо инвазивных процедур требующих хирургической антисептики (лапароскопия, катетеризация центральной вены и т.п.).

• дезинфекции медицинского или хирургического инструментария.

Применение в педиатрии

Нет ограничений по применению в педиатрии.

Беременность и период лактации

Цитеал можно использовать при беременности и в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Цитеал негізінен бактериялық инфекциялармен зақымданған теріні және шырышты қабықтарды тазарту үшін немесе қайталама инфекцияның дамуына әкелуі мүмкін жағдайларда шала туған нәрестелерде, жаңа туған нәрестелерде, нәрестелерде, жас балаларда, жасөспірімдер мен ересектерде қолдануға арналған.

Ескерту:

• антисептикалық препараттар теріні және шырышты қабықтарды стерилизацияламайды
• олар микроорганизмдер мөлшерін уақытша азайтады

Очищение кожи и слизистых от бактерий и для профилактики вторичного инфицирования.

Примечание:

• антисептические препараты не стерилизуют кожу и слизистые оболочки
• они временно уменьшают количество микроорганизмов

Противопоказания

- белсенді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- бұл препаратты қолдануға болмайды:

• • хирургиялық араласу алдында сау теріні антисептикалық өңдеу (операциялық алаңның және пункция
• инъекция немесе трансфузия орындарының антисептикасы)
  
  • Медициналық және хирургиялық жабдықтарды дезинфекциялау
  
  - препараттың көзге
• миға және ми қабықтарына түсуіне жол бермеу керек
• сондай-ақ егер есту жарғағы тесілген болса
• оның есту арнасына түспеуі керек

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

ЕГЕР СІЗ СЕНІМДІ БОЛМАСАҢЫЗ, КЕҢЕС АЛУ ҮШІН ДӘРІГЕРГЕ НЕМЕСЕ ФАРМАЦЕВТКЕ ХАБАРЛАСЫҢЫЗ.

Басқа да жуғыш заттар сияқты, пайдаланғаннан кейін сумен мұқият жуып-шаю қажет.

Бұл дәрілік зат әсер еткеннен кейін бірнеше минуттың ішінде пайда болуы ықтимал хлоргексидиннің құрамына байланысты қауіпті жаппай аллергиялық реакцияларды тудыруы мүмкін.

Күрделі симптомдар жағдайында сізге емдеуді тоқтатып және қайтадан Цитеалды пайдалану алдында емдеуші дәрігермен кеңесу керек.



-повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Лекарственное взаимодействие

Өзара әрекеттесу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Мүмкін болатын өзара әрекеттесуді (антагонизм, инактивация және т. б.) ескере отырып, теріге жағу үшін басқа дәрілерді бір мезгілде немесе дәйекті пайдаланудан аулақ болу керек.

Кәдімгі сабынмен бір мезгілде пайдаланбау керек.

Тығынды, резеңке беткейлермен жанасуына жол бермеу керек.



Следует избегать одновременного или последовательного использования других катионных и анионных антисептиков (антагонизм, инактивация и т.п.).

Не использовать вместе с обыкновенными мылами. Не допускать контакта с пробками из пробкового дерева.