ЦИТЛИН 0,25/МЛ 4МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит, в миллиграммах

активное вещество - цитиколин натрия 261.25 мг

(эквивалентно цитиколину 250.0 мг),

вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• натрия метабисульфит
• динатрия эдетат
• натрия гидроксид
• кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Цитлин улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно воздействует на пластичность нейрональных мембран и на функцию рецепторов. Улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу.

Цитлин является источником холина, увеличивая синтез ацетилхолина, и стимулирует биосинтез структурных (опорных) фосфолипидов мембран нейронов. Путем такого действия Цитлин улучшает функционирование таких мембранных структур, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.

Препарат также оказывает стабилизирующее действие на мембрану нейронов, что приводит к противоотечному эффекту и, тем самым уменьшению отека головного мозга.

Цитлин уменьшает выраженность наблюдающихся при гипоксии и ишемии мозга симптомов, таких как ухудшение памяти, эмоциональная лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании.

Цитлин эффективен для лечения когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических расстройств дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется, биодоступность после внутривенного введения и приема внутрь приблизительно одинаковая.

Метаболизм.

Препарат метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После приема препарата концентрация холина в плазме существенно повышаются.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека:

• менее 3% - почками и через кишечник и около 12% с выдыхаемым СО2 (углекислым газом)

Побочные действия

В каждой группе частот нежелательные явления представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота классифицирована как:

• часто (≥ 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (≥ 1/1000 до <
• 1/100)
• редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту из доступных данных)
  
  Очень редко
  
  - аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
  
  - головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
  
  - диспноэ
  
  - тошнота, рвота, диарея, метеоризм
  
  - повышение или кратковременное понижение артериального давления
  
  -повышение или снижение аппетита
  
  - онемение в парализованных конечностях
  
  Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
  
  Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В случае внутричерепного кровоизлияния нельзя превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно капельно, медленно со скоростью 30 капель в минуту.

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

Препарат совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, а также с 5% раствором глюкозы.

Беременность и период лактации

Нет достаточных данных об использовании цитиколина у беременных женщин. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во время лечения данным препаратом.

Показания

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта

- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период

- когнитивные и поведенческие расстройства при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (преобладанием парасимпатической части вегетативной нервной системы)

- дети и подростки до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофексонат.

При совместном приеме с леводопой, препарат может усилить действие леводопы