УЛЬКАВИС 0,120 N112 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 303,03 мг висмуттың трикалий дицитраты (120 мг висмуттың тотығына баламалы),

қосымша заттар:

• жүгері крахмалы
• повидон К-30
• калий полиакрилині
• макрогол 6000
• магний стеараты
• қабығы: Оpadry II clear (құрамы: поливинил спирті
• макрогол 4000
• тальк)
• титанның қостотығы (Е171)
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество: висмута трикалия дицитрат 303
• 03 мг (эквивалентно висмута оксиду 120 мг)
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• повидон К-30
• калия полиакрилин
• макрогол 6000
• магния стеарат
• оболочка: Оpadry II clear (состав: спирт поливиниловый
• макрогол 4000
• тальк)
• титана диоксид (Е171)

Фармакодинамика

Асқазанның қышқылды ортасында ойықжара мен эрозиялардың беткейінде қорғағыш үлбір түріндегі ақуыздық субстратпен хелаттық қосылыстар түзе отырып, ерімейтін висмут оксихлориді және цитрат шөгеді. Е простагландиндерінің синтезін, шырыш түзілуін және гидрокарбонат секрециясын ұлғайта отырып, цитопротекторлық механизмдердің белсенділігін көтермелейді, асқазан-ішек жолы шырышты қабығының пепсин, тұз қышқылы, ферменттер мен өт қышқылдары тұздарының әсеріне төзімділікті арттырады. Ақау аймағында эпидермальді өсу факторының жинақталуына әкеледі. Пепсин мен пепсиногеннің белсенділігін төмендетеді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Улькавис - Helicobacter pylori қатысты бактерицидті белсенділікке ие ойықжараға қарсы дәрі. Сондай-ақ қабынуға қарсы және тұтқырлаушы әсері бар.



Улькавис® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Улькавис беткейлік-белсенді препарат болып табылады, висмуттың өте аз мөлшері, висмут субцитратының туындылары емдеу барысында абсорбцияланады (0,2 % дозадан кем).

Таралуы

Висмут негізінен бүйректе жинақталады, басқа мүшелерінде де висмуттің іздері бар.

Биотрансформациясы

Улькавис асқазанда висмуттың ерімейтін кешенді қосылыстары, висмуттың оксихлориді және висмуттың цитраты түрінде жинақталуы мүмкін.

Элиминациясы

Висмуттың ішке қабылданатын негізгі бөлігі нәжіспен шығарылады. Несеп клиренсі абсорбцияланған висмуттың аздаған мөлшерінде шамамен 50 мл/мин құрайды. Алайда, абсорбцияланған висмуттың үлкен бөлігі 5-11 күнді құрайтын жартылай ыдырау кезеңінде шығарылады.



Абсорбция

Улькавис® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0,2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Улькавис® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно, в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Побочные действия

Өте жиі (≥ 1/10)

- висмут сульфидінің түзулуі салдарынан нәжістің қара түске боялуы, алайда оны меленадан оңай ажыратуға болады

Жиі емес (≥ 1/1000 - <1/100)

- жүрек айнуы, құсу, диарея немесе іш қатуы

- аллергиялық реакциялар:

• тері бөртпесі, қышыну
  
  Өте сирек (<
• 1/10000)
  
  - анафилаксиялық реакциялар
  
  - жоғарғы дозаларда ұзақ қолданғанда - орталық жүйке жүйесінде висмут жинақталуымен байланысты энцефалопатия
  
  
  
  Очень часто (≥ 1/10)
  
  -окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены
  
  Нечасто (≥ 1/1000, <
• 1/100)
  
  - тошнота, рвота, диарея или запоры
  
  - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
  
  Очень редко (<
• 1/10000)
  
  - анафилактические реакции
  
  - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препаратты 8 аптадан артық қолданбаған жөн, сондай-ақ емделу уақытында ересектерге арналған бекітілген тәуліктік дозаны арттыру ұсынылмайды. Препаратпен емделу кезеңінде құрамында висмут бар басқа препараттарды қоланбаған жөн, өйткені жағымсыз әсерлердің даму қаупі ұлғаяды. Ұсынылған дозаларда препаратпен курстық ем аяқталғанда қан плазмасындағы белсенді әсер етуші заттың концентрациясы 3-58 мкг/л аспайды, ал уыттану 100 мг/л жоғары концентрацияда ғана байқалады.

Құрамында висмут бар қосылыстардың үлкен дозаларын ұзақ қолдану ұсынылмаған, өйткені кейбір жағдайларда бұл қайтымды энцефалопатияға әкелуі мүмкін. Энцефалопатия қаупі, алайда, Улькавис® препаратын ұсынылған дозаларда қолданған жағдайда өте төмен болып табылады.

Улькависті қолданғанда висмут сульфидінің түзілуі салдарынан нәжістің қара түске боялуы ықтимал. Кейде тілдің қараюы байқалады. Улькависпен емделу уақытында алкоголь қабылдау ұсынылмайды.



Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Улькавис в рекомендованных дозах.

При применении Улькависа возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется прием алкоголя во время терапии Улькависом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- асқазан мен он екі елі ішек ойықжара ауруында

- өршу сатысындағы созылмалы гастрит және гастродуоденит, оның ішінде Helicobacter pylori астасқан



- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Противопоказания

- әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер



- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- хроническая почечная недостаточность

- гипокалиемия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18лет

Лекарственное взаимодействие

Улькависті қабылдаған соң жарты сағат бойы ішке басқа дәрілік заттарды, сондай-ақ тамақ немесе сұйықтық, атап айтқанда, антацидтер, сүт, жемістер және жеміс шырындарын қабылдауға болмайды. Бұл оларды бір уақытта ішке қабылдағанда, Улькавис® тиімділігіне ықпал етуі мүмкіндігімен байланысты. Улькавис® тетрациклиннің сіңірілуін азайтады.





В течение получаса после приёма Улькавис® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Улькависа®. Улькавис® уменьшает всасывание тетрациклина.