УНИБРОМ 0,09% 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ

Лекарственная форма

Көзге тамызатын дәрi 0.09 %, 5 мл



Капли глазные 0.09 %, 5 мл

Состав

1 мл препарат құрамында

белсенді зат - 1.035 мг натрий бромфенак (0.900 мг бромфенактың бос қышқылына баламалы),

қосымша заттар:

• бензалконий хлориді
• бор қышқылы
• динатрий эдетаты
• полисорбат 80 (Tween 80)
• повидон (P.V.P.K-30)
• натрия бораты
• сусыз натрий сульфиті
• натрий гидроксиді
• инъекцияға арналған су

• бензалкония хлорид
• кислота борная
• динатрия эдетат
• полисорбат 80 (Tween 80)
• повидон (P.V.P.K-30)
• натрия борат
• натрия сульфит безводный
• натрия гидроксид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Унибром - қабынуға қарсы және ауыруды басатын әсері бар қабынуға қарсы стероидты емес препарат (ҚҚСП), циклооксигеназа 2 тежеу арқылы арахидон қышқылынан простагландиндердің синтезделуін бөгейді, бұл қабынудың азаюына және ауыру реакциясының төмендеуіне әкеледі. Циклооксигеназа 1 мардымсыз дәрежеде ғана тежеледі.



Унибром - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции. Циклооксигеназа 1 ингибируется только в незначительной степени.

Фармакокинетика

Қан плазмасындағы препарат концентрациясы өлшеу шегінен едәуір төмен және клиникалық мәні жоқ.



Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Побочные действия

Төменде тізбеленген жағымсыз әсерлерінің болуы мүмкін жиілігі ДДҰ бойынша былай жіктеледі:

• өте жиі (≥1 / 10)
• жиі (≥1 / 100-ден <
• 1/10 дейін)
• жиі емес (≥1 / 1000-нан <
• 1/100 дейін), сирек (1/10000-нан <
• 1/1000 дейін)
• өте сирек (<
• 1/10000)

• Жиі емес: көру өткірлігі азайған
• геморрагиялық ретинопатия
• мөлдір қабық эпителийінің ақауы
• мөлдір қабық эрозиясы (орташа)
• мөлдір қабық эпителийінің бұзылысы
• мөлдір қабық ісінуі
• торқабық экстидераттары
• көз ауыруы
• қабақтан қан кету
• бұлыңғыр көру
• көздің қарығуы
• қабақтың ісінуі
• көзді алып тастау
• көздің қышынуы
• көздің тітіркенуі
• көздің қызаруы
• конъюнктива гиперемиясы
• көздегі аномальді сезімдер
• окулярлы жайсыздық

• мөлдір қабықтың тесілуі
• мөлдір қабықтың ойық жарасы
• мөлдір қабық эрозиясы (күрделі)
• мөлдір қабық инфильтраттары
• мөлдір қабық бұзылысы
• мөлдір қабық тыртығы
  
  Респираторлық
• кеуде және көкірек ортасы бұзылыстары:
  
  Жиі емес: мұрыннан қан кету
• жөтел
• ринорея
  
  Сирек: демікпе
  
  Жалпы:
  
  Сирек: беттің ісінуі
  
  
  
  Со стороны зрения:
  
  Нечасто: острота зрения уменьшена
• геморрагическая ретинопатия
• дефект эпителия роговицы
• эрозия роговицы (умеренная)
• расстройство эпителия роговицы
• отек роговицы
• экстидераты сетчатки
• глазная боль
• кровотечение век
• видение размыто
• светобоязнь
• отек век
• удаление глаз
• глазной зуд
• раздражение глаз
• покраснение глаз
• гиперемия конъюнктивы
• аномальное ощущение в глазах
• окулярный дискомфорт
  
  Редко: перфорация роговицы
• язва роговицы
• эрозия роговицы (серьезная)
• инфильтраты роговицы
• расстройство роговицы
• роговичный шрам
  
  Респираторные
• грудные и средостенные расстройства:
  
  Нечасто: носовое кровотечение
• кашель
• ринорея
  
  Редко: астма
  
  Общие:
  
  Редко: отек лица

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Офтальмологиялық операциядан кейін 14 күн ішінде жергілікті ҚҚСП қолдану мөлдір қабық тарапынан жағымсыз реакциялардың туындау қаупін және ауырлық дәрежесін арттыруы мүмкін. Ириттер болуы мүмкін.

Жергілікті ҚҚСП пайдалану кератиттің дамуына әкелуі мүмкін. Кейбір сезімтал пациенттерде ұзақ уақыт жергілікті ҚҚСП қолдану эпителий жыртылуын, мөлдір қабықтың жұқаруын, мөлдір қабық эрозиясын, мөлдір қабықта ойық жараның түзілуін немесе мөлдір қабық тесілуін туындатуы мүмкін. Осы жағымсыз құбылыстар көру қабілетінен айрылу қаупін төндіруі мүмкін. Мөлдір қабық эпителийінің жыртылу белгілері бар пациенттер препаратты пайдалануды дереу тоқтатып, мөлдір қабық күйі қалыпқа түскенше дәрігер қадағалауында болуы тиіс.

ҚҚСП пайдалану, әсіресе, жергілікті кортикостероидтармен бірге қолдану кезінде жазылу үдерісін баяулатуы мүмкін.

Пациентттер ҚҚСП пайдалану кезінде жазылу үдерісінің баяулауы мүмкін екені жөнінде ескертілген болуы тиіс.

Унибром препаратын қолдану кезінде пациенттер жанаспалы линзаларды пайдаланбауы тиіс. Қолданар алдында жанаспалы линзаларды шешіп, препаратты тамызудан кейін кемінде 15 минут күте тұру керек.

Пациенттер тамшылатқыштың ұшына тиіспеу және оларды кез келген беткейге тигізбеу керектігі туралы ескертілген болу керек, бұл құтының ішіндегісінің ластануына әкелуі мүмкін.

Сақтықпен

Препарат құрамындағы натрий сульфиті сезімтал адамдарда анафилаксиялық шок, демікпе ұстамаларын қоса, аллергиялық реакция туғызуы мүмкін. Сульфиттерге сезімталдық анамнезінде бронх демікпесі және аллергиялық реакциялары бар тұлғаларда жоғарылайды.

Унибром препаратын қолдану кезінде ацетилсалицил қышқылына, фенилацетил қышқылының туындыларына, сондай-ақ басқа ҚҚСП-ға айқаспалы сезімталдықтың даму мүмкіндігі бар. Бұрын осы препараттарға сезімталдық анықталған тұлғаларды емдеу кезінде сақтық шарасын қадағалау қажет.

ҚҚСП тромбоциттер агрегациясының бұзылуы нәтижесінде қан кету уақытын ұзартуы мүмкін. Офтальмологиялық операциялармен біріктіріп жергілікті ҚҚСП қолдану көз тіндерінің қанталауын (соның ішінде көздің алдыңғы камерасында) ұлғайтуы мүмкін. Унибром анамнезінде қан кетуге бейімділік баяндалған пациенттерде немесе егер қанның ұю уақытын ұзартуы мүмкін басқа дәрілік препараттарды қабылдайтын пациенттерде абайлап пайдаланылуы тиіс.

Хирургиялық офтальмологиялық араласулардан кейінгі асқынулары, мөлдір қабық денервациясы, мөлдір қабық эпителийінің ақаулары, қант диабеті, көздің беткейлік аурулары (мысалы, «құрғақ көз» синдромы), ревматоидты артрит немесе қысқа уақыт аралығында қайта жасалған хирургиялық араласулары болған пациенттерде жергілікті ҚҚСП қолдану кезінде мөлдір қабық тарапынан жағымсыз реакциялардың жоғары даму қаупі болуы мүмкін.

65 жастан асқан пациенттерде қолдану

Препарат қабылдау режимі жастау пациенттердегі режимнен ерекшеленбейді.

Жүктілік және бала емізу

Жүктілік кезінде көзге тамызатын дәрілерді қолдану қауіпсіздігі зерттелмеген. Егер ана үшін күтілетін әсері ұрыққа төнетін зор қауіптен артық болса, препаратты қолдануға болады.

Препаратты жүктіліктің кешірек мерзімдерінде тағайындаудан сақтану керек.

Лактация кезеңіндегі әйелдерде қолдану кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне мардымсыз әсер етеді. Препаратты енгізуден кейін көру қысқа мерзімді бұлыңғырлануы мүмкін, сондықтан автокөлік жүргізуге және механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілеті толық қалпына келгенше күте тұруға кеңес беріледі.



Применение местных НПВП в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Возможны ириты.

Использование местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить использование препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Использование НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время использования НПВП.

При применении препарата Унибром, пациенты не должны использовать контактные линзы. Удалите контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к загрязнению содержимого флакона.

С осторожностью

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Унибром существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Унибром должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

При применении местных НПВП у пациентов с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения капель глазных во время беременности не изучалась. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата на поздних сроках беременности.

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Показания

- катаракта экстракциясынан кейінгі пациенттерде операциядан кейінгі қабынуды емдеу және ауыруды азайту үшін



- лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты

Противопоказания

- препарат компоненттеріне, сондай-ақ басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға жоғары сезімталдық

- бронх демікпесі ұстамалары, есекжем және жедел ринит симптоматикасы бар пациенттерде олар ацетилсалицил қышқылы мен басқа ҚҚСП қабылдау кезінде күшейеді

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде



- повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам

- пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются приступы при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Препаратты басқа офтальмологиялық препараттармен:

• α-адреномиметиктер
• β-адреноблокаторлар
• карбоангидраза тежегіштері
• мидриатиктермен бір мезгілде қолдануға болады

• α-адреномиметиками
• β-адреноблокаторами
• ингибиторами карбоангидразы
• мидриатиками.При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.Взаимодействия с антибиотиками глазными каплями
• используемыми в сочетании с хирургическим вмешательством не поступали