ВАЛОКОРДИН 50МЛ

Лекарственная форма

Капли для перорального применения, 50 мл

Состав

100 г раствора содержит

активные вещества:

• фенобарбитала - 2.000 г
• этилбромизовалерианата - 2.000 г
  
  вспомогательные вещества: масло мяты перечной
• масло хмеля
• этанол 96 % или 96.5 %
• вода очищенная
  
  В 100 г содержится 51 г этанола 96 %

Фармакодинамика

Валокордин® - комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Фармакокинетика

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.

Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.

Побочные действия

Очень редко (<1/10, 000)

- реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)

- синдром Стивенса-Джонсона (SJS)

- токсический эпидермальный некролиз (TEN)

Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)

- сонливость, легкое головокружение

- боли в желудке и кишечнике

- аллергические реакции

Не известно

- сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал

- развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают:

• депрессивное настроение
• апатия
• ринит
• конъюнктивит
• геморрагический диатез
• нарушение координации движений

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

Показания

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- выраженные нарушения функции почек и/или печени

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.

Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.