ВАЗОНАТ 0,1/МЛ 5МЛ N10 АМП В/В ВВЕД

Состав

мельдония дигидрат 500 мг

Описание

Вазонат® (Vazonat®) является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки.

Проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.

Терапевтическое действие обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Вазонат® (Vazonat®) оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов

Побочные действия

Вазонат® (Vazonat®), как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

В дальнейшем указаны побочные действия, которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях и в пострегистрационном периоде препарата.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

• очень часто (? 1/10)
• часто (? 1/100 до <
• 1/10)
• нечасто (? 1/1000 до <
• 1/100)
• редко (? 1/10 000 до <
• 1/1000)
• очень редко (<
• 1/10 000)
• частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)

• - аллергические реакции*
  
  - головные боли*
  
  - диспепсия*
  
  Редко:
  
  - повышенная чувствительность
• аллергический дерматит
• крапивница
• ангионевротический отек
• анафилактическая реакция
  
  - возбуждение
• чувство страха
• навязчивые мысли
• нарушения сна
  
  - ощущение «бегания мурашек»
• тремор
• гипестезия
• шум в ушах
• вертиго
• головокружение
• нарушения походки
• предобморочное состояние
• потеря сознания
  
  - изменение ритма сердца
• сердцебиение
• тахикардия/синусовая тахикардия
• фибрилляция предсердий
• аритмия
• ощущение дискомфорта в груди/боли в груди
  
  - повышение/понижение кровяного давления
• гипертензивный криз
• гиперемия
• бледность
  
  - воспаление в горле
• кашель
• диспноэ
• апноэ
  
  - дисгевзия (металлический вкус во рту)
• потеря аппетита
• рвотные позывы
• тошнота
• рвота
• накопление газов
• диарея
• боли в животе
  
  - высыпания
• общие/макулезные/папулезные высыпания
• зуд
  
  - боли в спине
• мышечная слабость
• мышечные спазмы
  
  - поллакиурия
  
  - общая слабость
• дрожь
• астения
• отек
• отек лица
• отек ног
• ощущение жара
• ощущение холода
• холодный пот
  
  - отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ)
• ускорение работы сердца
• эозинофилия*
  
  * Побочные действия
• которые наблюдались в ранее проведенных неконтролируемых клинических исследованиях

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе следует соблюдать осторожность, а также необходимо проводить контроль функций печени и/или почек.

Противопоказания

? повышенная чувствительность к мельдонию

? тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

? повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепной опухоли)

? гиперфункция щитовидной железы

? беременность и период кормления грудью

? детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.

Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психологического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения препарата Сорбифер и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные

азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием ?2 адреноблокатора, йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.