ВАЗОНИТ РЕТАРД 0,6 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного высвобождения 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин 600 мг,

вспомогательные вещества:

• гипромеллоза
• кросповидон
• целлюлоза
  
  микрокристаллическая
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния
  
  стеарат
• состав пленочной оболочки: макрогол 6000
• тальк
• титана диоксид (Е 171)
• гидромеллоза
• полиакрилатная 30 % дисперсия*

Фармакодинамика

Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства

крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.

Фармакокинетика

Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.

Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Особая популяция

Нарушение функции печени

У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.

Нарушение функции почек

Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.

Побочные действия

Часто

- желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея

Нечасто

- нарушение сна

- головокружение, головная боль, тремор

- нарушение зрения

- аритмия, тахикардия, стенокардия



Редко

-стенокардия

-кожные кровотечения

-урогенитальное кровотечение

-повышение артериального давления

Очень редко

- потливость, парестезии, судороги, внутричерепные кровоизлияния

- кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт

- снижение артериального давления

Частота неизвестна

- асептический менингит

- ажитация, нарушение сна, судороги

- отеки, повышенная ломкость ногтей

- ксеростомия (сухость во рту), анорексия

- зуд, эритема, крапивница

- приливы жара, кровотечение

- холестаз (внутрипечёночный)

- повышение трансаминаз

- тромбоцитопения

-анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует соблюдать осторожность при назначении Вазонита пациентам с выраженной артериальной гипотензией, со склонностью к ортостатической гипотензии, пpи выраженном коронаросклерозе и церебральном атеросклерозе с артериальной гипертензией, пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями сердечного ритма, при язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, больным, перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений), при нарушении функции почек. Рекомендуется регулярный контроль уровня артериального давления и картины крови.

Педиатрия

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей и подростков в

возрасте до 18 лет не установлены.

Беременность

Нет никаких данных об использовании пентоксифиллина у беременных

женщин или данные ограниченны. Поэтому пентоксифиллин не должен

применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Пеноксифиллин выделяется в материнском молоке. Из-за отсутствия

данных о его использовании у женщин, кормящих грудью, пеноксифиллин

не следует использовать во время лактации.

Фертильность

В настоящее время клинические данные о влиянии пентоксифиллина на

фертильность отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Показания

-нарушения периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у пациентов с ненарушенным резервом

циркуляции крови

-трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции трофические язвы, гангрена)

- функциональные нарушения внутреннего уха, вызванные плохим

кровообращением

- пентоксифиллин должен использоваться только в том случае, если

другие виды лечения (например, лечебная физкультура, физиотерапия) не представляются возможными или противопоказаны.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина (кофеин, теофиллин, теобромин), или любому из

вспомогательных веществ

-острый инфаркт миокарда

-массивные кровотечения

-острый геморрагический инсульт

-кровоизлияние в сетчатку глаза

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

-тяжелые нарушения сердечного ритма

-язвы желудочно-кишечного тракта

-геморрагический диатез

Лекарственное взаимодействие

Пентоксифиллин усиливает действие антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие, антикоагулянтов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов.

Одновременное введение пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.