ВИЛГЛАД 0,05 N30 ТАБЛ

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Вилдаглиптин
Производитель:	-HETERO LABS LIMITED
Форма выпуска и упаковка:	По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой (Alu/Alu). Или по 100 таблеток вместе с 1 г осушителя помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с пластиковой крышкой с защитой от детей. По 3 контурные упаковки или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Вилглад инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - вилдаглиптин 50 мг

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая
лактоза безводная
натрия крахмала гликолят
магния стеарат

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с гравировкой "V15" на одной стороне и "Н" на другой стороне.

Побочные действия

При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами большинство нежелательных реакций были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой нежелательных явлений и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Сообщалось о редких случаях нарушений функции печени (включая гепатит). Эти случаи обычно протекали бессимптомно, без клинических осложнений, и показатели функции печени нормализовались после прекращения терапии препаратом.

Определение частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
1/100), редко (≥ 1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нижеприведенные побочные реакции классифицированы по частоте возникновения, причем наиболее распространенные указаны первыми

Комбинация с метформином

Часто

- гипогликемия

- тремор

- головная боль, головокружение

- тошнота

Нечасто

- усталость

Комбинация с сульфонилмочевиной

Часто

- гипогликемия

- тремор

- головная боль, головокружение

- астения

Нечасто

- запор

Очень редко

- назофарингит

Комбинация с тиазолидиндионом

Часто

- увеличение веса

- периферический отек

Нечасто

- гипогликемия

- головная боль

- астения

Монотерапия

Часто

- головокружение

Нечасто

- гипогликемия

- головная боль

- периферический отек

- запор

- артралгия

Очень редко

- инфекция верхних дыхательных путей

- назофарингит

Комбинация с метформином и сульфонилмочевиной

Часто

- гипогликемия

- головокружение, тремор

- гипергидроз

- астения

Комбинация с инсулином

Часто

- снижение уровня глюкозы в крови

- головная боль, озноб

- тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Нечасто

- диарея, вздутие живота

Данные, полученные в постмаркетинговый период

Неизвестно

- панкреатит

- гепатит (обратим после отмены препарата)

- аномальные показатели функциональных проб печени (становятся

обратимыми после отмены препарата)

- миалгия

- крапивница

- эксфолиативные и буллезные поражения кожи, включая буллезный пемфигоид

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Сахарный диабет 2 типа:

в качестве монотерапии в сочетании с диетой и физическими упражнениями, а также у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью
в составе двухкомпонентной комбинированной терапии:

• с метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином,

• с сульфонилмочевиной у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином и у пациентов с противопоказаниями к терапии метформином или его непереносимостью

• с тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным гликемическим контролем и у пациентов, которым подходит терапия тиазолидиндионом
в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином, когда диета, физические упражнения, а также двухкомпонентная терапия не приводят к достижению адекватного контроля гликемии
в комбинации с инсулином (с или без метформином), когда диета, физические упражнения и стабильная доза инсулина не приводят к достижению адекватного контроля гликемии

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

Лекарственное взаимодействие

Вилдаглиптин имеет низкий потенциал развития лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов системы цитохрома P (CYP) 450, а также не ингибирует и не индуцирует ферменты CYP 450, взаимодействие вилдаглиптина с другими лекарственными средствами, являющимися субстратами, ингибиторами или индукторами этой ферментной системы, маловероятно.

При одновременном применении вилдаглиптин также не влияет на скорость метаболизма препаратов, являющихся субстратами ферментов:

CYP1A2
CYP2C8
CYP2C9
CYP2C19
CYP2D6
CYP2E1 и CYP3A4/5

Выполнены исследования по взаимодействию вилдаглиптина с лекарственными средствами, часто назначаемыми в комбинации при сахарном диабете 2 типа, а также с препаратами, имеющими узкий терапевтический диапазон.

Клинически значимого взаимодействия вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто используемыми при лечении сахарного диабета 2 типа (глибенкламидом, пиоглитазоном, метформином) или обладающими узким терапевтическим диапазоном (амлодипином, дигоксином, рамиприлом, симвастатином, валсартаном, варфарином) не установлено.

Может наблюдаться повышенный риск развития ангионевротического отека у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АКФ (ангиотензинконвертирующий фермент).

Как и при приеме других пероральных противодиабетических

лекарственных средств, гипогликемическое действие вилдаглиптина может снижаться при одновременном применении с определенными препаратами, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидные препараты и симпатомиметики.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Взрослые пациенты

Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной и метформином или в комбинации с инсулином, составляет 100 мг в сутки, применяемой по 50 мг утром и 50 мг вечером.

В составе двухкомпонентной комбинированной терапии с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг один раз в день утром. У этой группы пациентов доза 100 мг в день не была более эффективной, чем доза 50 мг в день.

При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии.

Не рекомендуется использовать дозы, превышающие 100 мг.

Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и тиазолидиндионом не была установлена.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекция дозы при назначении препарата пациентам с начальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≥ 50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или с терминальной стадией болезни почек, рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, в том числе пациентам, предварительно находящихся на лечении, с повышенной активностью аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) > 3 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН).

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Передозировка

Симптомы: при применении препарата в дозе 400 мг/сут могут наблюдаться боли в мышцах; редко - легкие и транзиторные парестезии, лихорадка, отеки и транзиторное повышение концентрации липазы (выше ВГН в 2 раза). При увеличении дозы до 600 мг/сут возможно развитие отеков конечностей с парестезиями и повышение концентрации КФК, АЛТ, С-реактивного белка и миоглобина. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: выведение препарата из организма с помощью гемодиализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа.

Сертификаты