ЗЕНТЕЛ 4% 10МЛ СУСП

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	АЛЬБЕНДАЗОЛ
Производитель:	-ФАРМАКЛЕР
Страна происхождения:	Франция
Форма выпуска и упаковка:	10 мл-ден тығыздығы жоғары полиэтиленнен (ТЖПЭ) жасалған, алғашқы ашылуының бақылау сақинасы бар бұрандалы полипропилен қақпақтармен тығындалған құтыларға салынған. 1 құтыдан қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. По 10 мл в пластиковые бутылки с металлическими крышками. По 1 пластиковой бутылке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да

Инструкция по применению

Зентел инструкция по применению

Лекарственная форма

Зентел, ішуге арналған 4 % суспензия, 10 мл

Суспензия для приема внутрь 4%, 10 мл

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - албендазол, 4.00 г

қосымша зат - магний алюмосиликаты, натрий карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолаураты, калий сорбаты, бензой қышқылы, сорбин қышқылы, антифоам силикон (симетикон эмульсиясы) Q7-2587, натрий сахарині, апельсин хош иістендіргіші, ваниль хош иістендіргіші, қарқынды жеміс-жидек хош иістендіргіші, тазартылған су.

100 мл препарата содержат

активное вещество - албендазол 4.0 г,

вспомогательные вещества:

магния алюмосиликат
натрия карбоксиметилцеллюлоза
глицерин
полисорбат 80
сорбитан монолаурат
калия сорбат
кислота бензойная
кислота сорбиновая
антифоам силикон 1510
натрия сахарин
ароматизатор апельсиновый
ароматизатор ванильный
ароматизатор интенсивно фруктовый
вода очищенная

Фармакодинамика

Албендазол - бензимидазол карбаматы. Ол нематодтарға, цестодтарға және кейбір протозоидтарға әсер етеді.

Албендазол тубулиндердің полимерленуін және олардың микротүтікшелерге қосылуын тежей отырып, гельминттердің цитоскелетіне әсер етеді, осылайша паразиттердің глюкозаның сіңуін тежейді және олардың өлімін тудырады.

Албендазол сонымен қатар Giardia Intestinalis (немесе duodenalis) қатысты белсенді. Ол трофозоиттің вентральды дискісіне мақсатты қайтымсыз әсер етеді, тубулин мен лямблиоздың полимерленуіне әсер етеді, бұл цитоскелет пен микрополоскалардың бұзылуына әкеледі. Энтероциттерге қосылу қабілеті төмендейді, бұл паразиттің өсуі мен көбеюін басады.

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:

Нематоды

Ascaris lumbricoides (круглый червь)

Trichuris trichiura (власоглав)

Enterobius vermicularis (острица)

Ancylostoma duodenale (анкилостома)

Necator americanus (нематода)

Strongyloides stercoralis

Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)

Цестоды

Hymenolepsis nana (карликовый солитер)

Taenia solium (свиной солитер)

Taenia saginata (бычий солитер)

Трематоды

Opisthorchis viverrini

Clonorchis sinensis

Протозоа

Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)

Зентел активен против тканевых паразитов
включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы
вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis

Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

Фармакокинетика

Сіңірілуі және биотрансформациясы

Ішке қабылдағаннан қабылдағаннан кейін, сіңірілген албендазолдың аздаған бөлігі (<5%) сульфоксид пен албендазол сульфонына дейін метаболизденеді. Қан ағымындағы негізгі белсенді метаболит болып табылатын сульфоксид плазмасындағы концентрация қабылдағаннан кейін шамамен екі жарым сағаттан кейін максимумға жетеді.

Егер препараттың дозасы майлы тағаммен қабылданса, албендазолдың жүйелік әсері артады, бұл препараттың сіңуін шамамен 5 есе арттырады.

Элиминациясы

Албендазол сульфоксидінің плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 8,5 сағатты құрайды.

Албендазол сульфоксиді және оның метаболиттері негізінен өтпен және кішкене бөлігі несеппен шығарылады.

После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.

Побочные действия

В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).

Краткосрочная терапия низкими дозами

Иногда

- головная боль и головокружение

- боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

Редко

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

- повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Долгосрочная терапия высокими дозами

Очень часто

- головная боль

- незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов

Часто

- головокружение

- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)

- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

- лихорадка

Иногда

- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

- лейкопения

- гепатит

Очень редко

- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга.

- мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Зентел® препаратымен емдеу бұрыннан бар нейроцистицеркозды, әсіресе инфекция деңгейі жоғары аумақтарда анықтай алады. Пациенттерде неврологиялық белгілер пайда болуы мүмкін, мысалы, құрысулар, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы және мидағы паразиттердің өлімінен туындаған қабыну реакциясы нәтижесінде фокальды белгілер. Симптомдар емдеуден кейін көп ұзамай пайда болуы мүмкін; сондықтан кортикостероидтармен және антиконвульсант препараттарымен тиісті емді дереу бастау керек.

Жүйелік инфекцияларды емдеу үшін Зентел® препаратын қолдану кезіндегі сақтық шаралары (жоғары дозалармен ұзақ емдеу):

Бауыр аурулары

Зентел® препаратымен емдеу
әдетте емдеуді тоқтатқаннан кейін қалыпқа келетін бауыр ферменттері деңгейінің әлсіз немесе орташа жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін

Жүйелік гельминтоздарды емдеу кезінде гепатиттің ауыр жағдайлары туралы да хабарланды (жоғары дозалармен ұзақ емдеу).Бауырдың функционалдық сынамаларын емдеуді бастар алдында, содан кейін, емдеу кезінде кемінде екі апта сайын жүргізген жөн.Егер бауыр ферменттерінің деңгейі едәуір жоғарыласа (норманың жоғарғы шегімен салыстырғанда екі еседен астам), Зентел® препаратымен емдеуді тоқтату керек.Курсты қайталау қажет болса, оны бауыр ферменттерінің деңгейін қалыпқа келтіргеннен кейін бастау керек.Аллергиялық реакциялардың ықтимал дамуына байланысты науқастың жағдайын бақылау керек.

Сүйек кемігін тежеу

Жүйелік гельминтоздарды емдеу кезінде сүйек кемігін бәсеңдету жағдайлары туралы хабарланды (жоғары дозалармен ұзақ емдеу).Қан анализін, емдеудің басында да, әр 28 күндік цикл кезінде екі апта сайын жүргізу керек.

Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр аурулары бар пациенттер сүйек кемігін басуға бейім, нәтижесінде панцитопения, апластикалық анемия, агранулоцитоз және лейкемия пайда болады, бұл бауыр аурулары бар пациенттерде қан көрсеткіштерін мұқият бақылау қажеттілігін анықтайды.Қан көрсеткіштері айтарлықтай төмендеген жағдайда, Зентел® препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Трихинеллезді емдеу үшін 6 жасқа дейінгі балаларда Зентел® препаратын қолдану туралы шектеулі мәліметтер бар.

Трихинеллезді емдеу кезінде оның белсенді әсерін, атап айтқанда, тіндердегі көші-қонның басында ішек формалары мен дернәсілдерді ескере отырып, симптомдар мен асқынуларды азайту үшін Зентел® препаратын, инфекцияның басында мүмкіндігінше ертерек тағайындау ұсынылады.Препаратты созылмалы формаларда және кеш сатыларда инцистирленген дернәсілдерді емдеуде қолдану тиімсіз болуы мүмкін.

Контрацепция

Зентел® препаратымен емдеуді бастамас бұрын, дәрігер пациентке албендазолдың эмбриотоксикалық, тератогендік және аневгендік (генотоксикалық әсер) қаупі туралы, тиімді контрацептивтерді қабылдау қажеттілігі және егер ол Зентел® препаратымен емдеу кезінде орын алатын болса, жүктілік үшін ықтимал салдарлары туралы хабардар етуі тиіс.

Қосымша заттар

Бензой қышқылының болуына байланысты, бұл препарат терінің, көздің және шырышты қабықтардың тітіркенуін, сондай-ақ альбуминнің ығысуымен байланысты қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауын тудыруы мүмкін, бұл жаңа туған нәрестелерде сарғаю қаупін арттырады және ядролық сарғаюды тудыруы мүмкін (ми тіндерінде біріктірілмеген билирубин шөгінділері).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пайдалану кезіндегі сақтық шаралары

+ ритонавир

+ фермент-индукциялайтын құрысуға қарсы препараттар

+ рифампицин

Зентел® препараты мен оның белсенді метаболитінің тиімділігінің төмендеу қаупі бар индуктормен плазмалық концентрациясының едәуір төмендеуі мүмкін.

Терапиялық жауаптың клиникалық мониторингі және фермент индукторымен емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін Зентел® дозасын ықтимал түзету қажет.

Арнайы сақтандырулар

Әйелдердің препаратты қолдануы

Аневгендік (генотоксикалық), эмбриотоксикалық және тератогендік әсерін ескере отырып, Зентел® препаратын пайдаланған кезде пациенттерде жүктіліктің басталуын болдырмау үшін, барлық сақтық шараларын қабылдау керек.Зентел® препаратымен емдеуді, тікелей ем басталар алдында жүргізілген жүктілік сынағы теріс нәтижесінен кейін ғана бастау керек.Репродуктивті жастағы әйелдер емдеу кезінде және емдеу тоқтатылғаннан кейін 6 ай ішінде контрацепцияның тиімді құралдарын пайдалануы тиіс.

Препаратты ер адамдар мен олардың серіктестерінің қолдануы

Зентел® қабылдайтын пациенттердің серіктестерінде, жүктіліктің алдын алу үшін барлық сақтық шараларын қабылдау керек.Ұрық сұйықтығындағы Зентел® эмбрионға/ұрыққа тератогендік немесе генотоксикалық әсер етуі белгісіз.Репродуктивті жасындағы ерлер мен олардың серіктестеріне Зентел® препаратымен емдеудің барлық кезеңі ішінде және емдеуді тоқтатқаннан кейін 3 ай ішінде тиімді контрацептивтік заттарды пайдалану қажеттігі туралы хабарлау керек.Серіктестері жүкті болған ер адамдарға, Зентел® препаратының серіктеске әсерін азайту үшін, тосқауыл түріндегі контрацепцияны қолдану қажеттілігі туралы хабарлау керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Зентел® препаратын 1-ші триместрде қолдану туралы клиникалық деректер шектеулі.Зентел® жүктілік кезінде қарсы болып табылады, әсіресе жүкті әйелдер үшін қауіпсіздік тұрғысынан, емдеудің неғұрлым зерттелген балама түрлерінің болуын ескере отырып.Пациенттерге жүктілік басталған жағдайда дереу өз дәрігерімен кеңесу қажеттігі туралы хабарлау керек.

Лактация кезіңі

Зентел® емшек сүтінде 400 мг дозаны бір рет қолданғаннан кейін болады.Оның аневгендік (генотоксикалық) белсенділігін ескере отырып, жаңа туған нәресте үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.Зентел® препаратын бір рет қабылдау кезінде, емді тоқтатқаннан кейін, кемінде 5,5 жартылай шығарылу кезеңі (шамамен 48 сағат) ішінде емді тоқтату керек.Емшекпен емізуді бастамас бұрын, сүтті толығымен білдіріңіз және оны пайдаланбаңыз.Қайта қабылдау кезінде, емшек емізуге қарсы көрсетілген.

Фертильділік

Албендазолдың аневгендік әсері бар, бұл ерлердегі фертильділіктің бұзылу қаупінің факторы болып табылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Зентел® препаратының автокөлікті немесе басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсерін бағалау үшін ешқандай зерттеулер жүргізілген жоқ.

Механизмдерді жүргізу немесе пайдалану кезінде Зентел® препаратын қабылдағаннан кейін бас айналу туралы хабарланғанын ескеру керек.

У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью

паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы.Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами.Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки.Это может повысить риск развития желтухи у новорожденных младенцев.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируются после прекращения приема Зентела.

В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита на фоне приема Зентела.

Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения.Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить.Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла.Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении.При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.

Применение в педиатрической практике

Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

Беременность и период лактации

Препарат Зентел противопоказан при наличии существующей, предполагаемой или планируемой беременности.Во избежание назначения Зентела в период ранней беременности, женщины детородного возраста должны начинать терапию только после отрицательного теста на беременность, который должен быть повторен как минимум один раз до начала следующего цикла. Необходимо соблюдение надежных мер контрацепции на протяжении всего цикла лечения и дополнительно на протяжении месяца после его окончания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

Показания

Ішек және тері инфекциясы

• энтеробиоз (Enterobius vermicularis тудырған),

• аскаридоз (Ascaris lumbricoïdes тудырған),

• анкилостомоз (Ankylostoma duodenale, Necator americanus тудырған),

• трихоцефалез (Trichuris trichiura туындаған),

• стронгилоидоз (Strongyloïdes stercoralis тудырған),

• тениоз (Taenia saginata, Taenia solium туғызған), Зентел препаратымен емдеуді Зентел препаратына сезімтал ілеспе паразитоздар жағдайында ғана қарастыру керек,

• балалардағы лямблиоз (Giardia intestinalis немесе duodenalis).

Жүйелік инфекциялар

• трихинеллез (Trichinella spiralis тудырған).

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

- энтеробиоз

- анкилостомидоз и некатороз

- тениоз

- стронгилоидоз

- аскаридоз

- трихоцефалёз

- кожный синдром Larva Migrans

- лямблиоз у детей

- трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

Системные гельминтные инфекции

- кистозный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus granulosus (в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты, либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях)

- альвеолярный эхинококкоз, вызываемый Echinococcus multilocularis granulosus (в случае неоперабельной патологии, в частности, в случаях местных и распространенных метастазов; после паллиативного хирургического вмешательства, после радикальной хирургии или трансплантации печени)

- нейроцистициркоз, вызываемый Taenia solium (в случае наличия одиночной или множественных цист или гранулематозного поражения паренхиматозной ткани головного мозга; арахноидальные или внутрижелудочковые цисты, гроздевидные цисты)

- нематодоз кишечника, вызываемый Capillaria philippinensis

- трихинеллез, вызываемый Trichinella spiralis и T. pseudospiralis

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүкті әйелдер

- тиімді контрацептивтік құралдарды пайдаланбайтын репродуктивті жастағы әйелдер

- емшекпен емізу

- 1 жасқа дейінгі балалар

- гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства

- существующая, предполагаемая или планируемая беременность, период лактации

- патология сетчатки глаза

- детский возраст до 1 года

Лекарственное взаимодействие

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Көрсеткіштер Күнделікті доза Емдеу ұзақтығы

Ішек және тері инфекциялары (төмен дозалармен қысқа мерзімді емдеу)

Энтеробиоз 1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар: 200 мг немесе 5 мл (жарты бөтелке 10 мл) 4% ішуге арналған суспензия.

Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 бөтелке 10 мл 4% ішуге арналған суспензия.

Қатаң гигиена шараларын енгізу керек, отбасы мүшелері де емделуі керек. Бір рет қабылдау, 7 күннен кейін қайталаңыз

Аскаридоз

Анкилостомоз

Трихоцефалез 1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар: 200 мг немесе 5 мл (жарты бөтелке 10 мл) 4% ішуге арналған суспензия.

Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 бөтелке 10 мл 4% ішуге арналған суспензия. Бір рет қабылдау*

Стронгилоидоз Тениоз (ілеспе паразиттік аурулармен) Ересектер мен 2 жастан асқан балалар: 400 мг немесе 1 бөтелке 10 мл 4% ішуге арналған суспензия. 3 күн ішінде тәулігіне 1 рет*

Лямблиоз Балалар 2 жастан бастап:

400 мг немесе 1 флакон 10 мл 4% ішуге арналған суспензия. 5 күн ішінде тәулігіне 1 рет

Жүйелік инфекциялар (жоғары дозалармен ұзақ емдеу)

Трихинеллез Балалар: күніне 15 мг/кг, 2 қабылдауға бөлінген, бірақ күніне 800 мг-нан аспау керек.

Ересектер: күніне екі рет 800 мг немесе 1 бөтелке 10 мл 4% ішуге арналған суспензия. Симптомдардың ауырлығына және емдеу сатысына байланысты 10-15 күн ішінде таңертең және кешке 1 рет.

*Атап айтқанда, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз жағдайларында, егер емдеуден соң 3 аптадан кейін жүргізілген паразитологиялық тексерудің нәтижелері оң болып қалса, емдеудің қайталама курсын жүргізу керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

65 және одан жоғары жастағы пациенттерді емдеу туралы деректер шектеулі. Есептер егде жастағы адамдарда, дозаны түзету қажет емес екенін көрсетеді. Бұл ретте, Зентел препаратын бүйрек жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Зентел, албендазол сульфоксидінің фармакологиялық біріншілік метаболитіне дейін бауырда белсенді метаболизденеді. Сондықтан бауыр функциясының бұзылуы, оның фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етуі мүмкін.

Зентел препаратымен емдеуді бастар алдында, бауыр функциясының өзгерген көрсеткіштері (трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы) бар пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс. Бауыр ферменттері деңгейінің едәуір жоғарылауы жағдайында немесе қан көрсеткіштерінің клиникалық тұрғыдан елеулі төмендеуі жағдайында емдеуді тоқтату керек (4.4 бөлімді қараңыз).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Зентел және оның біріншілік белсенді метаболиті, албендазол сульфоксиді бүйрекпен өте аз мөлшерде шығарылатындықтан, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде бұл қосылыстардың клиренсі өзгеруі екіталай. Дозаны түзету талап етілмейді, алайда бүйрек жеткіліксіздігінің белгілері болған кезде, мұндай пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс.

Қолдану тәсілі

Пероральды.

Емдеуді бастамас бұрын, тазарту немесе тамақтанудан бас тарту қажет емес.

Трихинеллезді емдеу үшін, Зентел препаратын тамақтану кезінде қабылдау керек.

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать.

Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

ИнфекцияВозрастПродолжительность приема

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз

Взрослые и дети старше 2 лет400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно

Дети от 1 до 2 лет200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети старше 2 лет400 мг (10 мл) суспензии 1 раз/сут в течение 3 дней.

При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Клонорхоз, опистархоз

Взрослые и дети старше 2 лет400 мг (10 мл) суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети старше 2 лет400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней.

ЛямблиозТолько дети от 2 до 12 лет400 мг (10 мл) суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной возрастной категории.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

ИнфекцияМасса тела пациентаДозаПродолжительность приема

Кистозный эхинококкоз

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мгКурс лечения составляет 28 дней.

Возможно повторное назначение препарата в виде 3 циклов по 28 дней с 14-дневным перерывом в приеме препарата после каждого цикла.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Неоперабельные и множественные цисты

При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии.

Предоперационная терапияПеред операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства.

Послеоперационная терапия/ чрезкожное дренирование цист в диагностических или терапевтических целях

Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты либо в случае обсеменения прилегающих областей во время операции, после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Альвеолярный эхинококкоз

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мг28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Нейроцистициркоз*

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мгПродолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Паренхимальные цисты и грунулемы

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мгПродолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Арахноидальные и вентрикулярные цисты

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мгПродолжительность приема составляет 28 дней.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

Гроздевидные цисты

> 60 кг800 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 400 мгПродолжительность приема от 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию.

< 60 кг15 мг/кг в сутки, разделенные на две одинаковые доза, назначаемые в два приема (максимальная суточная доза – 800 мг/сутки)

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

ИнфекцияПродолжительность приема

Нематодоз400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Гнатостомоз400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Трихинеллез

Токсокароз400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Пожилые пациенты

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.

Печеночная недостаточность

В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел, и в случае значительного повышения показателей активности печени или выраженного снижения форменных элементов крови применение Зентела должно быть отменено.