ФЕНКАРОЛ 0,025 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 25 мг



Таблетки 25 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• 25 мг хифенадин гидрохлориді
• қосымша заттар: картоп крахмалы
• қант
• кальций стеараты

Фармакодинамика

Хифенадин гидрохлориді гистаминге қарсы дәрі (хинуклидилкарбинол туындысы) болып табылады, гистаминнің ағзаларға және ағзалар жүйесіне әсерін азайтады. Осы топтың классикалық дәрілерінен айырмашылығы, хифенадин гидрохлоридінің қосарлы әсер ету механизмі бар, ол шеткері тіндерде гистаминдік Н1 рецепторларды бөгейді, сондай-ақ диаминоксидаза энзимін (гистаминазаны) белсендіреді, осылайша тіндерде гистаминнің концентрациясын төмендетеді.

Фармакодинамикалық әсерлері

Бұл гистаминге қарсы басқа дәрілермен емдеу тиімді болмаған науқастар үшін хифенадин гидрохлоридінің тиімді болуымен түсіндіріледі. Хифенадин гидрохлориді липофильділігі төмен, сондықтан гематоэнцефалдық бөгет арқылы елеусіз мөлшерде өтеді, ми тіндерінде серотониннің дезаминирлену үдерісіне және моноаминоксидазаның белсенділігіне аз ықпал етеді. Хифенадин гидрохлориді гистаминнің уытты әсерін төмендетеді, бронхоконстрикторлы әсерін және ішектің тегіс бұлшықеттеріне спазмогендік ықпалын жояды немесе бәсеңдетеді, гистаминнің гипотензиялық әсерін және қантамырлар өткізгіштігіне ықпалын әлсіретеді. Хифенадин гидрохлориді серотонинге қарсы орташа әсері және әлсіз холинолитикалық белсенділігі бар, адренолитикалық белсенділігі жоқ.

Клиникалық тиімділігі және қауіпсіздігі

Хифенадин гидрохлориді айқын білінетін қышынуға қарсы және десенсибилизациялайтын әсер береді.



Фенкарол – противогистаминное средство (производное хинуклидилкарбинола), уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы. Фенкарол блокирует гистаминовые Н1-рецепторы в периферических тканях, а также активирует энзим диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом, снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими противогистаминными средствами неэффективно. Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в тканях головного мозга и на активность энзимов моноаминоксидазы.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмирующее влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров. Фенкарол обладает умеренным антисеротониновым и слабым холинолитическим действием, не обладает адренолитическим действием.

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее, а также умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Хифенадин гидрохлоридінің 45%-ы асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді және 30 минуттан кейін организм тіндерінде байқалады. Белсенді заттар қан плазмасында ең жоғарғы концентрациясына бір сағаттан соң жетеді.

Таралуы

Белсенді заттың барынша жоғарғы концентрациясы бауырда, төмендеуі - өкпеде және бүйректе, ең төмені - ми тіндерінде байқалады. Белсенді зат төмен липофильділікке иеленген және оның мөлшері ми тіндерінде төмен (0,05%-дан аз). Бұл хифенадин гидрохлоридінің ОЖЖ-ға әлсіз әсерін түсіндіреді, алайда жекелей жоғары сезімталдық кезінде әлсіз седативті әсер етуі мүмкін.

Биотрансформациясы

Хифенадин гидрохлориді бауырда метаболизденеді. Негізгі метаболиті N-оксид-(хинуклидил-3) - дифенилкарбинол болып табылады. Ол хифенадин гидрохлоридіне қарағанда екі есе аз уытты және гистаминге қарсы әсеріне қатысты алғанда 10 есе әлсіздеу және ОЖЖ-ға әсер етпейді.

Элиминациясы

Метаболиттер және дозаның өзгермеген бөлігі көбіне несеппен, өтпен және өкпе арқылы шығарылады. Дозаның негізгі бөлігі мен метаболиттер (44 % жуығы) 48 сағат ішінде несеппен және келесі 48 сағат ішінде тағы 1% шығарылады. Дәрілік заттың сіңірілмеген бөлігі өтпен шығарылады.



45 % фенкарола быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Хифенадин обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Побочные действия

Жиі

- ауыз қуысы шырышты қабығының құрғауы

Жиі емес

- бас ауыруы, ұйқышылдық

- диспепсиялық бұзылыстар (жүрек айнуы, құсу), олар әдетте дозаны азайту немесе препаратты тоқтату кезінде жоғалады



- сухость слизистых оболочек полости рта

- диспептические явления (тошнота, рвота)

- седативный эффект.

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если появились побочные действия, особенно такие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Жүрек-қантамыр жүйесінің, асқазан-ішек жолының және бүйрек және/немесе бауырдың күрделі ауруы кезінде абай болу керек.

Препараттың құрамында қант бар. Препаратты сирек туа біткен фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Балалар тәжірибесінде Фенкарол® 10 мг таблеткаларын қолданады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктіліктің алғашқы үш айында қолдануға болмайды. Жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды. Хифенадин гидрохлориді емшек сүтіне бөліну-бөлінбеуі белгісіз, сондықтан емшек емізу кезеңінде препаратты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жылдам физикалық немесе психикалық реакцияны (көлік жүргізушілері және басқалар) талап ететін жұмыспен айналысатын адамдарға препараттың ұйқышылдық әсер ететін-етпейтіндігін алдын ала (қысқа мерзімдік тағайындау жолымен) анықтап алу керек. Ұйқышылдық әсер байқалған адамдарға көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару ұсынылмайды.



Соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта или печени, почек.

Применение в педиатрии

В детской практике применяют таблетки Фенкарол® 10 мг и порошок дозированный Фенкарол® 10 мг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психомоторной реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.

Показания

- поллиноздарда

- жедел және созылмалы есекжемде

- Квинке (ангионевроздық) ісінуде

- аллергиялық ринитте

- аллергиялық конъюнктивитте

- дерматоздарда (экзема, нейродермит, терінің қышынуы)

- тағамдық және дәрілік аллергияда



- поллинозы

- пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

- острая и хроническая крапивница

- отек (ангионевротический) Квинке

- сенная лихорадка

- аллергический ринит

- дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

- неинфекционно-аллергические реакции с бронхоспастическим компонентом

Противопоказания

- препараттың белсенді затына немесе қосымша заттарына жоғары сезімталдық

- 12 жасқа дейінгі балалар

- жүктіліктің алғашқы үш айы; жүктіліктің қалған кезеңінде де қолдану ұсынылмайды

- емшек емізу кезеңі



- повышенная чувствительность к фенкаролу или к вспомогательным компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Хифенадин ұйықтататын дәрілердің ОЖЖ-ға бәсеңдететін әсерін күшейтпейді.

Хифенадиннің әлсіз М-холиноблокаторлық қасиеттерге ие, бірақ асқазан-ішек жолының моторикасы төмендеген кезде баяу абсорбцияланатын препараттардың (мысалы, әсер етуі тікелей емес антикоагулянттар -кумариндер) сіңуі күшеюі мүмкін.



Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на центральную нервную систему. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся медикаментов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).