Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - мелатонин 3 мг,
вспомогательные вещества:
- кальция гидрофосфат
- целлюлоза микрокристалли-ческая
- магния стеарат
- состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
- полиэтиленгликоль
- титана диоксид (Е 171)
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Мелатонин подвергается существенному метаболизму при первичном прохождении через печень (до 60%), где происходит его гидроксилирование и коньюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина. Мелатонин имеет короткий период полувыведения – 30-50 мин. Выводится почками в виде метаболитов. Незначительная часть мелатонина (около 10%) экскретируется в неизменном виде.
Побочные действия
- аллергическая реакция на компоненты препарата
- отеки в первую неделю приема
- головная боль
- тошнота, рвота, диарея
- утренняя сонливость
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
При приеме МЕЛАКСЕНА необходимо избегать яркого освещения.
Беременность
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия, что обусловлено влиянием мелатонина на репродуктивную систему.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
- нарушение сна, в том числе у пациентов пожилого возраста
- расстройство нормального суточного (циркадного) ритма
Противопоказания
- гиперчувствительность, аллергические реакции
- выраженное нарушение функции почек, хроническая почечная недостаточность
- аутоиммунные заболевания
- лейкоз, лимфома
- лимфогранулематоз, миелома
- эпилепсия
- сахарный диабет 1 типа
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами, угнетающими деятельность ЦНС.
