СИМАЛГЕЛЬ 300МЛ СУСП

Лекарственная форма

Суспензия для орального применения, 300 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активные вещества:

• алюминия гидроксид геля сухого 0.08100 г
• магния гидроксида 0.02000 г
• симетикона 0.02500 г
• вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат
• масло мяты перечной
• маннитол
• натрия метилгидроксибензоат
• натрия пропилгидроксибензоат
• натрия сахаринат
• сорбита раствор 70%
• этанол 95%
• водорода пероксида раствор концентрированный
• вода очищенная

Фармакодинамика

Сималгель – это многокомпонентный, невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением алюминия и магния. Препарат вызывает оптимальный буферный эффект – поддерживает значение pH в желудке в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным кислотонейтрализующим эффектом. Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез простагландинов PgE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротективное действие, образует защитный слой на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера.

Включенное в состав поверхностно-активное вещество – симетикон, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз, что затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению в слизи и взвеси содержимого желудочно- кишечного тракта. Симетикон в применении с антацидами усиливает их обволакивающий эффект и тем самым защищает слизистую оболочку от воздействия агрессивных факторов.

Фармакокинетика

Сималгель практически не всасывается и не нарушает электролитный баланс в организме.

Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Содержание алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. В кишечнике эта соль образует плохо резорбируемый карбонат магния и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в крови.

У больных с хронической и почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия в сыворотке крови может повышаться до токсических величин в результате их нарушенного выведения.

Симетикон действует по всему желудочно-кишечному тракту и представляет собой инертное соединение. Он не влияет на всасывание других веществ, кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду ЖКТ и выводится в неизменном виде.

Препарат действует через 3-5 минут после приема внутрь с продолжительностью эффекта до 3 часов.

Побочные действия

- тошнота, рвота, запоры, диарея, изменение вкусовых ощущений

- артралгии, остеомоляция, остеопороз

- обострение болезни Альцгеймера (у пожилых людей)

- аллергические реакции:

• гиперемия
• бронхоспазм
• зуд
• сыпь на коже
• крапивница
  
  - снижение артериального давления
  
  - гипорефлексия (при хронической почечной недостаточности)
  
  - нарушение обмена фосфора
• кальция
• магния (при длительном применении)
  
  - энцефалопатия
  
  - нефрокальциноз

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Применять с осторожностью пациентам при заболеваниях центральной нервной системы; страдающим алкоголизмом и эпилепсией, т.к. содержит этанол.

При совместном применении Сималгеля и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Препарат Сималгель содержит натрия сахаринат, в связи с этим с осторожностью применять у больных с сахарным диабетом, другие соли натрия поэтому с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

При продолжительном приеме у больных пожилого возраста назначать с осторожностью.

Препарат содержит вспомогательное вещество пропилгидроксибензоат, который может вызвать крапивницу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами из-за содержания этанола.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комбинированной терапии)

- острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

- рефлюкс – эзофгит

- дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка, возникающие после погрешностей в диете, избыточном употреблении алкоголя, кофе и никотина

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- нарушение функции почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- наследственная непереносимость фруктозы

- заболевание печени

- болезнь Альцгеймера

- кишечная непроходимость, обструктивные заболевания ЖКТ

- гипофосфатемия

Лекарственное взаимодействие

Сималгель, при одновременном приеме с лекарственными препаратами:

• антибиотиками тетрациклинового ряда
• блокаторами гистаминовых H2 – рецепторов
• солями железа
• ципрофлоксацином
• фенотиазином
• изониазидом
• бета-адреноблокаторами
• индометацином и кетокенозолом
• способен снизить их терапевтический эффект