Производитель
-Egis Pharmaceuticals PLC, Венгрия; по лицензии Mundipharma AG, Швейцария
Страна происхождения
Венгрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Антисептический и дезинфицирующий препарат
Формы выпуска
- По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком.
- По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
- По 30 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
- Инструкция к вскрытию контурной ячейковой упаковке.
- По перфорированной полоске оторвите один суппозиторий на V-образном срезе.
- Возьмите пластиковые язычки обеими руками и потяните в стороны, чтобы извлечь суппозиторий из упаковки.
Особые условия
Не допускается одновременное применение повидон-йода со щелочью, перекисью водорода, тауролидином, дубильной кислотой и с солями серебра.
Избегайте контакта с ювелирными изделичми, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Применение препарата следует отменить при появлении раздражения, контактном дерматите, гиперчувствительности.
Нельзя нагревать суппозиторий перед применением.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано.
Во время беременности или лактации
Беременность
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у беременных женщин, поскольку повидон-йод проходит через плаценту.
Лактация
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у кормящих грудью женщин поскольку в виде абсорбированного йода выделяется с грудным молоком человека.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат Бетадин суппозитории не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав
- Один суппозиторий содержит
активное вещество - повидон-йод, 200 мг, (эквивалентно активному йоду 17-24 мг)
вспомогательные вещества: мaкрогол 1000
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Торпедообразные, гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.
- 100 мл раствора содержит
активное вещество - повидон-йод 10,0 г (что соответствует активному йоду 0.9 - 1.2 г)
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Раствор для наружного и местного применения.
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
- 20 г мази содержит
активное вещество - повидон-йод 2 г (эквивалентно активному йоду 200 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 1500, макрогол 4000, вода очищенная.
Бетадин показания к применению
- • Острые и хронические вагинальные инфекции (вагинит) разной этиологии:
- смешанные инфекции
- неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardenerella vaginalis)
- грибковые инфекции
- трихомоназ (Trichomonas vaginalis)
• Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами
• С целью профилактики при хирургических вмешательствах на влагалище и при проведении диагностических процедур.
- дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями
асептическая обработка ран
бактериальные и грибковые инфекции кожи
полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Бетадин противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
нарушение функции щитовидной железы.
до или во время сцинтиграфии радиойодом или лечения радиойодом карциномы щитовидной железы в связи с конкурентным поглощением йода. После лечения радиойодной сцинтиграфией или радиойодтерапией карциномы щитовидной железы между последним воздействием повидон-йода и исследованиями должен быть соответствующий интервал по времени не менее 1-2 недель
герпетиформный дерматит Дюринга.
девочки препубертатного возраста.
беременность и рудное вскармливание
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
нарушение функции щитовидной железы
почечная недостаточность
герпетиформный дерматит Дюринга
до и во время применения радиоактивного йода для сцинтиграфии или лечения карциномы щитовидной железы вследствие конкурентного поглощения йода. После применения повидон-йода следует выдержать определенный интервал времени (1-2 недели) перед применением радиоактивного йода для сцинтиграфии или лечения щитовидной железы
совместное применение с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования веществ, которые могут вызвать повреждения кожи
детский возраст до 1 года.
- - повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата
- гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы
- герпетиформный дерматит Дюринга
- до и после терапии и сцинтиграфии с применением радиоактивного йода
Бетадин дозировка
- Взрослые
При менее серьезных инфекциях рекомендуется вводить по 1 суппозиторию один раз в день - глубоко во влагалище, вечером, перед сном - в течение 7 дней.
В случае более серьезных инфекций или неудовлетворительного ответа на лечение, в течение следующих 7 дней один раз в день.
Дети
Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у девочек препубертатного возраста.
Метод и путь введения
Исключительно для вагинального применения.
Для максимального высвобождения действующего вещества и предотвращения развития местного раздражения рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени.
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки.
Длительность лечения
При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным, а суппозитории можно применят 2 раза в день.
- Совместное применение повидон-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, взаимно снижая эффективность, поэтому их не следует применять одновременно.
Нельзя применять повидон-йод совместно с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования едкого йодида ртути.
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 - 7.0.
Препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что можно компенсировать повышением дозы повидон-йода. Окислительный эффект препаратов, содержащих повидон-йод, может привести к ложноположительным результатам различных диагностических лабораторных тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в моче и кале с применением толуидина и гваяковых смол).
Комплекс ПВП-йод также несовместим со щелочами, дубильной кислотой (танином), с солями серебра и ртути, тауролидином и перекисью водорода.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода, особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени (по крайней мере. 1-2 недели) до проведения следующей сцинтиграфии.
- Препарат для наружного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1 -2 раза в день в течение не более 14 дней.
Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо.
Пораженную кожу следует очистить и высушить. Нанести мазь Бетадин на пораженную область. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Бетадин побочные действия
- Редко (≥1/10 000 - < 1/1000)
- гиперчувствительность
- контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, маленькие пузырьки и зуд)
Очень редко (<1/10 000)
- анафилактическая реакция
- гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство)*
- ангионевротический отек
Неизвестной частоты (невозможно оценить по имеющимся данным).
- гипотиреоз***
- электролитный дисбаланс**
- метаболический ацидоз**
- острая почечная недостаточность**
- аномальная осмолярность крови**
* может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах
** может наблюдаться после использования повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)
*** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей.
Лекарственное взаимодействие
Комплекс повидон-йод обладает противомикробной активностью в диапазоне pH 2,0-7,0. Следует ожидать, что комплекс будет реагировать с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что может привести к снижению его эффективности.
Совместное применение ПВП-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению их эффективности.
Препараты, содержащие серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, что может привести к взаимному снижению их эффективности.
Совместное или последовательное применение повидон-йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись
Из-за окислительного эффекта повидон-йода различные диагностические агенты могут давать ложноположительные лабораторные результаты (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина в моче и кале или глюкозы в моче.
Поглощение йода из повидон-йода, может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения PBI (связанного с белками йода), определения радиоактивного йода) или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом (радиойодтерапия). После окончания лечения следует выдержать соответствующий интервал времени (не менее 1-2 недель), прежде чем будет проведена новая сцинтиграмма.
Регулярное применение препарата Бетадин суппозитории вагинальные не рекомендуется у пациентов, принимающих литийсодержащие препараты.
Передозировка
Симптомы острой йодной интоксикации:
- ощущение полноты желудка, диарея
- нарушение функции почек, анурия
- сосудистая недостаточность
- метаболический ацидоз
Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу.
Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз.
При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.
Лечение
Лечение симптоматическое и поддерживающее.
При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры.
Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку.
Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты).
Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид.
Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание).
Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.
Синонимы
- аквазан
- вокадин
- йодоксид
- йодофлекс
- октасепт
- повидон-йод
- полийодин
- йодовидон
Скидки