Производитель
-ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМ ЗАВОД ПОЛЬФА АО
Страна происхождения
Польша
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Антибактериальный препарат для системного использования
Формы выпуска
- 80 мл препараттан ақ полиэтиленді қақпағы бар қызғылт сары шыныдан жасалған құтыларға салады. Әрбір құтыға өздігінен жабысатын затбелгіні жапсырады.
- 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен және шкаласы бар өлшеуіш шыныаяқпен бірге картон қорапшаға салады.
- По 80 мл препарата помещают во флаконы из оранжевого стекла с белой полиэтиленовой крышкой. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеяющуюся.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерным стаканчиком со шкалой упаковывают в картонную пачку.
- По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- 1 контурную упаковку вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Фармакокинетика
Оба компонента препарата быстро всасываются из пищеварительного тракта; максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь. Объем распределения триметоприма составляет около 130 л, сульфаметоксазола - около 20 л. 45% триметоприма и 66% сульфаметоксазола связано с белками плазмы.
Распределение обоих соединений различается; сульфаниламид распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, триметоприм распространяется во всех жидких средах организма. Высокая концентрация триметоприма наблюдается, в том числе, в выделениях бронхиальных желез, предстательной железы и в желчи. Концентрации сульфаметоксазола в биологических жидкостях ниже. Оба соединения появляются в эффективных концентрациях в мокроте, влагалищных выделениях и жидкости среднего уха.
Объем распределения сульфаметоксазола составляет 0,36 дм3/кг, триметоприма - 2,0 дм3/кг.
Оба препарата метаболизируются в печени, сульфаниламид путем ацетилирования и связывания с глюкуроновой кислотой, триметоприм путем окисления и гидроксилирования.
Оба препарата выводятся из организма в основном через почки, как путем фильтрации, так и активной канальцевой секреции. Концентрации активных соединений в моче значительно выше, чем в крови. В течение 72 часов с мочой выводится 84,5% принятой дозы сульфаниламида и 66,8% триметоприма.
Период полувыведения из сыворотки составляет соответственно 10 ч для сульфаметоксазола и 8-10 ч для триметоприма.
Как сульфаметоксазол, так и триметоприм проникают в женское молоко и систему кровообращения плода.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные пожилого и старческого возраста
При нормальной функции почек период полувыведения обоих компонентов препарата изменяется незначительно.
Больные с нарушением функции почек
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин), периоды полувыведения обоих компонентов препарата увеличиваются, что требует коррекции дозы.
Особые условия
Описаны редкие случаи опасных для жизни осложнений, связанных с приемом сульфаниламидов, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, острого некроза печени, апластической анемии, других повреждений костного мозга и сенсибилизации дыхательных путей.
Если во время лечения Бисептолом появятся симптомы, указывающие на возможность осложнений, особенно сыпь, боль в горле, повышенная температура, боли в суставах, кашель, удушье или гепатит, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять при тонзиллитах, фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.
Использование с осторожностью необходимо при назначении ко-тримоксазола пациентам с дефицитом фолиевой кислоты (пожилые люди, лица страдающие алкогольной зависимостью, синдром мальабсорбции), порфирией, нарушениями функции щитовидной железы, бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При появлении кожной сыпи или диареи на фоне лечения бисептолом, его прием следует немедленно прекратить.
У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфата дегидрогеназы Бисептол может вызвать гемолиз.
У больных пожилого возраста увеличивается риск тяжелых побочных эффектов Бисептола, в том числе повреждения почек или печени. Чаще всего описываемыми тяжелыми побочными эффектами Бисептола у пожилых пациентов являются сильные кожные реакции, угнетение костного мозга, а также тромбоцитопения с пурпурой или без пурпуры. Совместный прием Бисептола и мочегонных препаратов увеличивает риск пурпуры.
У больных СПИДом, принимающих Бисептол по поводу заболеваний вызванных Pneumocystis carinii, чаще появляются нежелательные эффекты, особенно сыпь, лихорадка, лейкопения, повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке, гипокалиемия и гипонатриемия.
При назначении Бисептола больным, которые уже получают антикоагулянты, следует помнить о возможном усилении противосвертывающего эффекта. В таких случаях необходимо повторно определить время свертывания крови.
Препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Необходимимо соблюдать осторожность у больных с порфирией или нарушением функции щитовидной железы.
У больных, принимающих Бисептол в высоких дозах, нужно регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Большие дозы Бисептола, какие используются при лечении пневмоцистной пневмонии, могут привести к прогрессирующему, но обратимому повышению содержания калия в сыворотке у значительного числа больных. Гиперкалиемию может вызвать даже прием рекомендуемых доз препарата, если его назначают на фоне нарушений калиевого обмена, почечной недостаточности или одновременного приема препаратов, провоцирующих гиперкалиемию.
При лечении большими дозами Бисептола следует учитывать возможность развития гипогликемии, обычно через несколько дней после начала лечения. Риск гипогликемии выше у больных с нарушениями функции почек, заболеваниями печени, недостаточным питанием.
Во время приема Бисептола (так же, как во время приема других антибактериальных средств) может развиться псевдомембранозный энтероколит разной степени выраженности от легкой до угрожающей жизни, поэтому важна своевременная диагностика этого заболевания у пациентов, у которых в ходе применения антибактериального лекарственного препарата появилась диарея.
Лечение антибактериальными средствами влияет на изменение физиологической флоры ободочной кишки и может вызывать избыточное увеличение количества анаэробных палочек. Токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются одной из главных причин развития энтероколита.
В случаях легкого течения псевдомембранозного энтероколита обычно бывает достаточно отмены лекарственного препарата, в более тяжелых случаях необходима коррекция водно-электролитного баланса, введение белков и антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficilе (метронидазол или ванкомицин). Не следует вводить лекарственные препараты, угнетающие перистальтику, или другие препараты, обладающие вяжущим действием. Продукт содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (сыпь, зуд) а также пропиленгликоль который может вызывать симптомы, подобные состоянию после приема спиртных напитков.
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортном средством и потенциально опасными механизмами.
При применении препарата возможно появление таких побочных эффектов как: головная боль, головокружение, судороги, нервозность и чувство усталости, поэтому следует проявить осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Состав
- Дәрілік препарат құрамы
100 мл суспензияның құрамында
белсенді заттар: триметоприм 0,8 г,
сульфаметоксазол 4,0 г
қосымша заттар: макрогол глицерилгидроксистеараты, алюминий магний силикаты, натрий кармеллозасы, лимон қышқылы моногидраты, натрий гидрофосфаты додекагидраты, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, мальтитол, натрий сахаринаты, бүлдірген хош иістендіргіші, пропиленгликоль, тазартылған су.
100 мл суспензии содержат
активные вещества: триметоприм 0,8 г,
сульфаметоксазол 4,0 г
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, магния алюмосиликат, натрия кармеллоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, мальтитол, натрия сахаринат, ароматизатор земляничный, пропиленгликоль, вода очищенная.
- Одна таблетка содержит
активные вещества: триметоприм 20 мг,
сульфаметоксазол 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль.
- Одна таблетка содержит
активные вещества: сульфаметоксазол 800 мг, триметоприм 160 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал гликолят (тип А), спирт поливиниловый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль
- Одна таблетка содержит
активные вещества: триметоприм 80 мг;
сульфаметоксазол 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, спирт поливиниловый.
Бисептол показания к применению
- Қолданылуы
- респираторлық инфекциялар - созылмалы бронхиттің өршуі, ересектер мен балаларда Pneumocystis jirovecii тудырған пневмонияны емдеу және алдын алу (бастапқы және қайталама)
- синусит, жедел ортаңғы отит
- асқазан-ішек жолдарының инфекциясы: іш сүзегі және паратиф, бактериялық дизентерия (шигеллез), диарея, тырысқақ
- несеп шығару жүйесі мен қуықасты безінің жедел және созылмалы инфекциясы (уретрит, цистит, простатит)
- жұмсақ шанкр
- бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз және Оңтүстік Америка бластомикозы (басқа антибиотиктермен біріктірілуі
мүмкін)
Бисептол ересек пациенттерге, жасөспірімдерге, балаларға және 6 аптадан асқан нәрестелерге қолдануға арналған.
Бактерияға қарсы дәрілік препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ресми ұсынымдарды ескерген жөн.
- респираторные инфекции - обострение хронического бронхита, лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной, Pneumocystis carinii у взрослых и детей
- синусит, острый средний отит
- инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф и паратиф, бактериальная дизентерия (шигеллезы), диарея, холера
- острые и хронические инфекции мочевыделительной системы и предстательной железы (уретрит, цистит, простатит)
- мягкий шанкр
- бруцеллез, остеомиелит, нокардиоз, актиномикоз, токсоплазмоз и
южноамериканский бластомикоз (возможно сочетание с другими
антибиотиками)
- Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
-острый отит среднего уха у детей, вызванный чувствительными к препарату штаммами Str. pneumoniae и H. influenzae
-обострение хронического бронхита у взрослых, вызванное чувствительными к препарату штаммами Streptococcus pneumoniae
или H. influenzae, если, по мнению врача, применение комбинированного препарата эффективней, чем монотерапия
-подтвержденная микробиологическими исследованиями пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, и профилактика заражения этим микроорганизмом больных из группы повышенного риска (например, зараженных СПИДом)
-инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату штаммами E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (за исключением не осложненных инфекций)
-инфекции пищеварительного тракта у взрослых и детей, вызванные палочками Shigella flexneri и Shigella sonnei, если показа
- Препарат Бисептол можно использовать после рассмотрения соотношения польза-риск, проверки эпидемиологических данных и устойчивости бактерий.
Лечебные показания ограничены инфекциями, вызванными чувствительными к микробам Ко-тримоксазол.
При принятии решения о лечении препарата необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов.
Бисептол следует использовать для лечения или профилактики инфекций, только в тех случаях, когда подтверждено или есть обоснованное подозрение, что они были вызваны бактериями или другими микроорганизмами, чувствительными к ко-тримоксазолу. При отсутствии таких данных в процесс эмпирического выбора правильной антибиотикотерапии должны быть включены местные эпидемиологические и лекарственно-чувствительные факторы микробов.
Бисептол предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
инфекция дыхательных путей
обострение хронического бронхита, отит
желудочно-кишечная инфекция, в том числе брюшной тиф и диарея путешественников
лечение и профилактика (первичная и вторичная) пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii у взрослых и подростков, особенно у людей с тяжелыми нарушениями иммунитета
инфекция мочевыводящих путей и мягкий шанкр
- Бисептол предназначен для взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Перед принятием решения о начале лечения средством Бисептол, следует учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции мочевыводящих путей
Внимание: инфекции мочевыводящих путей без осложнений следует сначала лечить одним антибактериальным препаратом
- острый средний отит
- обострение хронического бронхита
- желудочно-кишечная инфекция, вызванная палочками Shigella
-микробиологически подтвержденная пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii, и профилактика заражения этим микроорганизмом у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, при СПИДе)
- лечение и профилактика токсоплазмоза
- нокардиоз
- диарея путешественников
- холера (в дополнение к восполнению жидкости и электролитов)
Бисептол противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді заттарға, сульфаниламидтерге, триметопримге, ко-тримоксазолға немесе препараттың қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
- дофетилидпен бір мезгілде қабылдау
- бауыр немесе бүйрек функциясының айқын бұзылуы (креатинин клиренсі 15 мл/мин төмен)
- фолий қышқылының тапшылығынан туындаған мегалобластты анемия
- стрептококкты баспаны емдеу
- жүктілік және бала емізу кезеңі
Ко-тримоксазолды нәрестелерде өмірдің алғашқы 6 аптасында қолдануға болмайды.
- повышенная чувствительность к сульфониламидам, триметоприму и/или
к другим компонентам препарата
- одновременный прием с дофетилидом
- выраженные нарушения функции печени или почек (клиренс креатинина
ниже 15 мл/мин)
- мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
- лечение стрептококковой ангины
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 месяцев
- -повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
-тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
-острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
-заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
-одновременный прием с дофетилидом
-нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
-беременность и период лактации.
-детский возраст до 6 лет
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
- - повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
- тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
- острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
- заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
- одновременный прием с дофетилидом
- нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
- беременность и период лактации.
- детский возраст до 12 лет
С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.
- - повышенная чувствительность к препарату, его компонентам, препаратам из группы ко-тримоксазола
- тяжелые повреждения паренхимы печени, гипербилирубинэмия (у детей)
- острая почечная недостаточность, при которой невозможно определить концентрацию лекарственного средства в плазме крови
- заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения)
- одновременный прием с дофетилидом
- нехватка дегидрогеназы глюкозо-6-фосфатной (вероятность появления гемолиза)
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- с осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы
- мегалобластную анемию, вызванную дефицитом фолиевой кислоты
Бисептол дозировка
- Дозалау режимі
Балалар мен жасөспірімдер
Әдетте тәулігіне 1 кг дене салмағына шаққанда 6 мг триметоприм және 30 мг сульфаметоксазол тағайындайды. Аса ауыр инфекцияларды емдеу кезінде дозаны 50% - ға арттыруға болады.
Төмендегі кестеде олардың жасын ескере отырып, балалар мен жасөспірімдерге арналған дозалар берілген:
Стандартты дозалар
Жасы Суспензия көлемі
және қолдану жиілігі
6 аптадан кіші қолдануға болмайды
6 аптадан 5 айға дейін әр 12 сағат сайын 2,5 мл суспензия,
6 айдан 5 жасқа дейін әр 12 сағат сайын 5 мл суспензия,
6 жастан 12 жасқа дейін әр 12 сағат сайын 10 мл суспензия.
12 жастан жоғары әр 12 сағат сайын 20 мл суспензия.
Ересектер - әдетте әр 12 сағат сайын 20 мл қолданады.
Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер - ең аз доза, сондай-ақ ұзақ емдеу кезінде (14 күннен астам) - әрбір 12 сағат сайын 10 мл суспензиядан.
Ең жоғары доза (аса ауыр жағдайларда қолдану үшін) - әрбір 12 сағат сайын 30 мл суспензия.
Пациенттердің ерекше топтары
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер
Креатинин клиренсі > 30 мл/мин кезінде әдеттегі доза тағайындалады, креатинин клиренсі 15-тен 30 мл/мин дейін болғанда - әдеттегі дозаның жартысы, ал креатинин клиренсі < 15 мл / мин дейін төмендеген кезде Бисептол препаратын қолдану ұсынылмайды.
Енгізу әдісі мен жолы
Препаратты көп мөлшердегі сұйықтықпен тамақтану кезінде немесе одан кейін бірден қабылдайды.
Қолданар алдында біртекті суспензия алынғанша шайқаңыз.
5 мл суспензияның құрамында 200 мг сульфаметоксазол және 40 мг триметоприм бар.
Қаптамаға шкаласы бар өлшеуіш шыныаяқ қоса салынған.
Емдеу ұзақтығы
Жедел инфекциялар кезінде Бисептолды кемінде 5 күн немесе пациентте симптомдар басылғаннан кейін 2 күн бойы қабылдау керек. Егер 7 күн емдегеннен кейін клиникалық жақсару туындамаса, емдеуді түзету үшін пациенттің жағдайын қайта бағалау керек.
Pneumocystis jirovecii тудырған инфекцияларда - 14-21 күн бойы әр 6 сағат сайын тәулігіне 120 мг/кг.
Несеп шығару жолдарының инфекциясы мен жедел отит кезінде емдеу курсы - 10 күн, шигеллез кезінде - 5 күн.
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды с большим количеством жидкости.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
5 мл суспензии содержит 200 мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма.
К упаковке прилагается мерный колпачок со шкалой.
У детей обычно применяется 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. При тяжелых инфекциях дозы можно увеличить на 50% .
Дети:
возраст - от 3 месяца до 6 месяцев (6-8 кг) / доза 2,5мл / принимать каждые 12 часов
возраст - от 7месяца до 3 лет (9-15 кг) / доза 2,5-5мл / принимать каждые 12 часов
возраст - от 4 лет жизни до 6 лет (16-22 кг) / доза 5-10мл / принимать каждые 12 часов
возрастот - 7 лет жизни до 12 лет (23-42 кг) / доза 10мл / принимать каждые 12 часов
Взрослые и дети старше 12 лет – обычно 20 мл, каждые 12 часов. Максимальная доза (для применения в особо тяжелых случаях) – 30 мл суспензии каждые 12 часов.
При острых инфекциях Бисептол следует принимать не менее 5 дней или до тех пор, пока симптомы у больного не будут отсутствовать в течение 2 дней. Если через 7 дней лечения клинического улучшения не наступает, следует повторно оценить состояние больного для возможной коррекции лечения.
При инфекциях вызванных Pneumocystis carinii – 120 мг/кг/сутки, каждые 6 часов в течение 14-21 дней.
Курс лечения при инфекции мочевыводящих путей и остром отите – 10 дней, шигеллезах – 5 дней.
Больные с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина > 30 мл/мин назначают обычную дозу, при клиренсе креатинина от 15 до 30мл/мин – половину обычной дозы, а при снижении клиренса креатинина до <15 мл/мин применять Бисептол не рекомендуется.
- Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов.
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.
При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.
Дозирование в особых случаях:
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:
Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.
Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет: 960 мг сутки Бисептола, разделенные на два равных приема через 12 часов в течение трeх дней. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.
Больные пожилого возраста
Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.
При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.
- Препарат применяется внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг однократно, или 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Курс лечения составляет от 7 до 10 дней. При хронических инфекциях курс лечения более длительный и зависит от тяжести болезни.
При острых инфекционных заболеваниях курс лечение 5 дней, если после 7 дней отсутствует клиническое улучшение, необходимо рассматривать проведения коррекции лечения в связи с возможной резистентностью возбудителя.
Дозирование в особых случаях:
Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii у взрослых и детей:
Max суточная доза для пациентов с диагностированной инфекцией составляет 90-120 мг/кг веса тела Бисептола, разделенных на части, принимаемые каждые 6 часов в течение 14 дней.
Профилактика заражения Pneumocystis carinii и токсоплазмоза:
Взрослые и дети старше 12 лет: 960 мг Бисептола (две таблетки по 480 мг) один раз в сутки.
Больным с клиренсом креатинина 15-30 см3/мин дозу следует уменьшить в два раза, при клиренсе креатинина менее 15 см3/мин применение ко-тримоксазола не рекомендуется.
Больные пожилого возраста
Препарат следует осторожно принимать пациентам пожилого возраста вследствие повышения риска побочных эффектов, особенно у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью или принимающих одновременно другие лекарственные средства.
При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата.
- Детям от 6 до 12 лет: 240-480 мг 2 раза в сутки через 12 часов. Для детей младше 6 лет существуют препараты в виде суспензии.
Взрослые и дети старше 12 лет: 480 мг 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1920 мг (4 таблетки по 480 мг).
Дозирование в особых случаях
Детям до 6 лет: использование таблеток не рекомендуется из-за риска аспирации; для детей младше 6 лет существуют препараты в виде суспензии.
При инфекциях мочевыводящих путей, желудочно-кишечных инфекциях и обострении хронического бронхита у взрослых и подростков (старше 12 лет): обычно вводится перорально 960 мг ко-тримоксазола (8 таблеток Бисептола 120 или 2 таблетки Бисептола 480) два раза в день; при инфекциях мочевыводящих путей препарат обычно применяют в течение 10-14 дней, при остром хроническом бронхите - в течение 14 дней, при инфекции желудочно-кишечного тракта- в течение 5 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей, желудочно-кишечных инфекциях и остром среднем отите у детей: обычно вводится 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола /кг м. т./ в сутки в 2 дозах через каждые 12 часов.
Средняя доза для детей в возрасте 6-12 лет составляет 480 мг ко-тримоксазола каждые 12 часов.
Не следует превышать дозу, рекомендуемую для взрослых.
При инфекциях мочевыводящих путей и при остром среднем отите препарат обычно применяют в течение 10 дней, при желудочно-кишечных инфекциях- в течение 5 дней.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii у взрослых и детей:
Рекомендуемая доза в случае подтвержденной инфекцией составляет 90-120 мг котримоксазола на кг м. т. в сутки, разделенного на дозы, каждые 6 часов в течение 21 дня.
Максимальные дозы Бисептола в зависимости от массы тела пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii.
16 кг- 480 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
24 кг-720 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
32 кг-960 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
40 кг-1200 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
48 кг-1440 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
64 кг- 1920 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
80 кг-2400 Доза, вводимая каждые 6 часов
[мг котримоксазола]
Профилактика инфекций Pneumocystis jirovecii:
Взрослые и подростки: 960 мг ко-тримоксазола (8 таблеток Бисептола 120 или 2 таблетки Бисептола 480) один раз в день в течение 7 дней. В случае плохой переносимости препарата можно рассмотреть возможность снижения суточной дозы до 480 мг.
Дети: 960 мг ко-тримоксазола/м2 ППТ в сутки в 2 равных дозах через каждые 12 часов в течение следующих 3 дней недели.
Дозы Бисептола, рекомендуемые детям при профилактике пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii.
0,53 Площадь тела [м2] - 240 Доза, вводимая каждые 12 часов
[мг котримоксазола]
1,06 Площадь тела [м2] - 480 Доза, вводимая каждые 12 часов
[мг котримоксазола]
Максимальная суточная доза составляет 1920 мг ко-тримоксазола (8 таблеток Бисептола 120мг или 4 таблетки Бисептола 480 мг).
Диарея путешественников у взрослых, вызванная энтерогенными штаммами E. coli:
Рекомендуемая доза составляет 960 мг (8 таблеток Бисептол 120 или 2 таблетки Бисептол 480) каждые 12 часов.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью:
У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин дозу следует уменьшить вдвое; если клиренс креатинина составляет менее 15 мл/мин, применение ко-тримоксазола не рекомендуется.
Способ введения:
Таблетки не следует разделять.
Препарат вводят перорально во время еды или сразу после еды. Во время приема препарата пациент должен пить много жидкости.
Бисептол побочные действия
- Часто
- тошнота, рвота
- сыпь, зуд
Редко
- агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, лейкопения, метгемоглобинемия, нейтропения, тромбоцитопения, аутоимунная или апластическая панцитопения, гранулоцитопения
- аллергический миокардит, озноб, медикаментозная лихорадка, колликвационный некроз кожи, фотосенсибилизация, анафилактические реакции, вазомоторный отек, кожный зуд, аллергическая сыпь, болезнь Шенлейна-Геноха, крапивница, полиморфная эритема, генерализованные кожные реакции, эксфолиативный дерматит, синдром сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, симптомы сверхчувствительности органов дыхания, узелковый периартериит, волчаноподобный синдром, гиперемия конъюнктивы и склеры глаза
- понос, боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, ложнодифтерийное воспаление кишечника, рвота, повышение уровня трансаминаз и креатинина в сыворотке крови, воспаление полости рта, воспаление языка, панкреатит, гепатит, иногда с холестатической желтухой или некрозом печени
- кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротоксический синдром с олигурией или анурией, увеличение небелкового азота и креатинина сыворотки, повышение диуреза (у больных с отеками сердечного происхождения)
- гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия
- апатия, асептический менингит, расстройство координации движений, головная боль, депрессия, судороги, галлюцинации, нервозность, шум в ушах, воспаление периферических нервов, головокружение, слабость, чувство усталости, бессонница
- боли в суставах, мышечные боли, рабдомиолиз
- удушье, кашель, инфильтраты в легких.
Лекарственное взаимодействие
Дофетилид может стать причиной желудочковых аритмий с удлинением интервала QT, включая torsades de рointes, которые непосредственно связаны с концентрацией дофелитида в плазме крови.
При одновременном приеме некоторых диуретиков (в основном, тиазидов), повышается риск развития тромбоцитопении, особенно у больных пожилого и старческого возраста.
Бисептол может усиливать эффект антикоагулянтов в степени, требующей модификации дозы.
Бисептол тормозит метаболизм фенитоина. У пациентов, принимающих оба препарата, продолжительность периода полувыведения фенитоина увеличивается примерно на 39%, а клиренс фенитоина снижается примерно на 27%.
Бисептол увеличивает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке за счет вытеснения его из связей с белками.
Влияние на результаты лабораторных исследований.
Триметоприм может влиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке энзиматическим методом, но не влияет на них, если определение проводится радиоиммунологическими методами.
Бисептол может завышать примерно на 10% результаты теста Яффе с основным пикратом на креатинин.
Бисептол может потенцировать действие принимаемых одновременно гипогликемических лекарственных препаратов, производных сульфонилмочевины, и таким образом повышать риск развития гипогликемии.
Бисептол может повышать концентрацию дигоксина в плазме у некоторых пациентов пожилого возраста.
Бисептол может снижать эффективность трициклических антидепрессантов.
У пациентов после трансплантации почки, леченных Бисептолом и циклоспорином, наблюдаются транзиторные нарушения функции трансплантированной почки, манифестирующие повышение уровня креатинина в сыворотке, что вероятно обусловлено действием триметоприма.
Бисептол с пириметамином может вызывать мегалобластную анемию.
Сульфаниламиды проявляют химическое сходство с некоторыми антитиреоидными препаратами, мочегонными препаратами (ацетазоламидом и тиазидами), а также пероральными противодиабетическими препаратами, что может быть причиной перекрестной аллергии.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головокружение, депрессия.
Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, после уменьшения дозы препарата эти симптомы полностью самостоятельно исчезают.
Условия хранения
Скидки
