Дульколакс

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Дульколакс показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения
• Синонимы

Производитель

-ДЕЛФАРМ РЕЙМС С.А.С

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Контактные слабительные.

Формы выпуска

• По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
• По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
• По 15 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.
• По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• По 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишки. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 4 - 10 часами после применения, в то время как слабительный эффект наступает в среднем между 6 – 12 часами после приема. Следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ. Вместо этого, BHPM действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует. В связи с этим дульколакс таблетки выполнены устойчивыми к действию сока желудка и тонкого кишечника. Это способствует тому, что действие препарата наступает в желаемом месте действия – в толстом кишечнике. Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида – около 16,5 часов. Выведение – около 10,5% ВНРМ глюкоронида через мочеполовой тракт и около 51,8% свободного ВНРМ - через ЖКТ.

Особые условия

Не рекомендуется ежедневное и длительное применение препарата дульколакс без установления причины возникновения запора, так как длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалемии. Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентов, страдающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата дульколакс должно быть приостановлено и возобновлено только под медицинским наблюдением. Пациенты, применяющие препарат, могут обнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно. У пациентов, принимающих бисакодил, наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приему дульколакса. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 33,2 мг лактозы, что дает 66,4 мг лактозы в максимальной суточной рекомендованной дозе для лечения запора у взрослых и детей старше 10 лет. Для рентгеновского исследования это дает 132,8 мг в максимальной суточной рекомендованной дозе у взрослых. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, например, с галактоземией, не должны принимать этот препарат. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 23,4 мг сахарозы, что дает 46,8 мг сахарозы в максимальной суточной рекомендованной дозе для лечения запора у взрослых и детей старше 10 лет. Для рентгеновского исследования это дает 93,6 мг в максимальной суточной рекомендованной дозе у взрослых. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат. Фертильность, беременность и период лактации Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности. Однако, дульколакс, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Согласно клиническим данным ни бисакодил, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно дульколакс может применяться во время лактации. Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - бисакодила 5 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, глицерин 85%, магния стеарат, состав оболочки: магния стеарат, сахароза, тальк, акация (порошок), титана диоксид (Е 171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1 : 1) (Эудрагит L 100), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1 : 2) (Эудрагит L 100), масло касторовое, макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172), воск белый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная, этанол безводный, ацетон
• 100 мл препарата содержат активное вещество - натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг, вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Дульколакс показания к применению

• - симптоматическое лечение запоров
• - запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям)

Дульколакс противопоказания

• - повышенная чувствительность к бисакодилу или иным компонентам препарата - сильное обезвоживание организма - кишечная непроходимость, кишечная обструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание - наследственная непереносимость фруктозы, галактоземия (см. Особые указания) - детский возраст до 6 лет
• - илеус или кишечная непроходимость - тяжелые лихорадочные состояния с сильными абдоминальными болями (например, аппендицит) связанные с возможной тошнотой и рвотой - острые воспалительные заболевания кишечника - тяжелое обезвоживание - гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата - наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см. «Особые указания»)

Дульколакс дозировка

• При запорах: Взрослым и детям старше 10 лет по 1-2 таблетки (5 - 10 мг) 1 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 10 лет по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Рекомендовано начинать с наименьшей дозы. Дозировку можно корректировать до максимально рекомендованной суточной дозы до получения регулярного стула. Превышение максимальной суточной дозировки не допустимо. У детей до 10 лет с хроническими и продолжительными запорами применение препарата возможно только по назначению врача. Инструкция по применению Таблетки рекомендуется принимать на ночь для появления стула следующим утром. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется принимать таблетки вместе с продуктами, понижающими кислотность верхнего отдела ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы не допустить преждевременного растворения оболочки таблетки. Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям и предоперационная подготовка: Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует принимать под медицинским наблюдением. Чтобы добиться полного опорожнения кишечника, рекомендуемая доза препарата дульколакс для взрослых должна составлять 2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением 1 суппозитория (10 мг) утром перед исследованием. Для детей старше 6 лет рекомендуется одна покрытая оболочкой таблетка вечером и один детский суппозиторий на следующее утро.
• Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с минимальной достаточной дозы. Для получения желаемого эффекта доза может быть увеличена до максимально рекомендуемой дозы. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу. Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро. 1 мл содержит 7,5 мг (=15 капель) Взрослым:10-20 капель (5-10 мг) в сутки Дети старше 10 лет:10-20 капель (5-10 мг) в сутки Дети от 4-10 лет:5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза составляет 0,25 мг на кг массы тела в сутки (1 капля ДУЛЬКОЛАКС ПИКО содержит 0.5 мг натрия пикосульфата).

Дульколакс побочные действия

• Часто (≥ 1/100 до <1/10) диарея, тошнота, боль и спазмы в животе Нечасто (≥1/1000 до <1/100) ректоррагия (наличие крови в стуле), дискомфорт в аноректальной области (чувство жжения и аноректальная боль), рвота головокружение* Редко (≥1/10,000 до <1/1000) анафилактические реакции, ангионевротический отек генерализованный зуд обезвоживание обморок* колит, включая ишемический колит Частота неизвестна - гипокалиемия

Лекарственное взаимодействие

Нежелательные комбинации Лекарства, вызывающие двунаправленную желудочковую тахикардию: антиаритмические препараты: амиодарон, бретилий, дизопирамид, хинидин, соталол не антиаритмические препараты: астемизол, бепридил, эритромицин IV, галофантрин, пентамидин, сультропид, терфенадин, винкамин Следует использовать нестимулирующие слабительные. Комбинации, требующие мер предосторожности при использовании Лекарства, содержащие наперстянку: Гипокалиемия усиливает токсическое действие лекарств, содержащих наперстянку. Следует контролировать уровень калия в крови и, при необходимости, проводить ЭКГ. Следует использовать нестимулирующие слабительные. Другие препараты, снижающие содержание калия: Гипокалиемические диуретики (по отдельности или в комбинации), амфотерицин В (внутривенно), кортикостероиды (глюкокортикоиды и минералокортикоиды: системный путь введения), тетракозактид. Повышенный риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Требуется мониторинг и, при необходимости, коррекция уровня калия в крови. Следует использовать нестимулирующие слабительные. Совместный прием препарата с продуктами, снижающими кислотность верхнего отдела ЖКТ, такими как: щелочные препараты, антациды, ингибиторы протонной помпы или молоко, может снизить сопротивляемость оболочки таблеток и привести к диспепсии и раздражению желудка.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение обмена калия и других электролитов. Хроническая передозировка препаратом Дульколакс® может привести к диарее, болям в животе, гипокалиемии, что может быть связано с мышечной слабостью. Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза, вторичного альдостеронизма, мочекаменной болезни. Лечение: симптоматическое. Может потребоваться восстановление водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. Может представлять пользу прием спазмолитических средств.

Условия хранения

• беречь от детей

Синонимы

• Апо-Бисакодил
• Бисадил
• Бисакодил
• Бисакодил-Акри
• Бисакодил-Нижфарм
• Бисакодил-ФПО
• Бисакодил-Хемофарм
• Лаксакодил
• Лаксатин
• Лаксбене
• Пирилакс
• Стадалакс международный