Производитель
-Abbot Biological B.V
Страна происхождения
Нидерланды
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Слабительные.
Формы выпуска
- По 500 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
- По 1000 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
- Шығарылу түрі және қаптамасы
- 200 мл препараттан полиэтиленнен жасалған құтыларға салынған. Қақпақтың үстіне полипропиленнен жасалған өлшеуіш қалпақша кигізіледі. Құтыға медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулығы бар заттаңба жапсырады.
- По 200 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
Особые условия
Консультация врача рекомендуется в следующих случаях:
- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения
- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.
Доза, обычно используемая при запоре не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше, что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.
Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Дюфалак®.
При введении в виде удерживающей клизмы из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, непроизвольный стул, а также возникновение перианального раздражения из-за кислого стула. Необходимо внимательно отслеживать состояние восполнения потери жидкости пациента.
Дети
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.
Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Беременность и период лактации
При приеме Дюфалака в период беременности не предполагается воздействия на плод потому что системный эффект лактулозы незначителен. Дюфалак® может использоваться во время беременности.
При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца потому что системный эффект лактулозы незначителен.
Дюфалак® можно применять у кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дюфалак® не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.
После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
- Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
- Дәрілік препараттың құрамы
Бір құтының ішінде
белсенді зат - сұйық лактулоза 667 г/л.
Один флакон содержит
активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л.
Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)
Дюфалак показания к применению
- - запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
- -запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
-состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
-печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
- іш қатуда (тоқ ішектің физиологиялық ырғағын реттеу)
медициналық мақсатта нәжістің жұмсаруын қажет ететін жағдайларда (геморрой, тоқ ішек және перианалды тұсқа жасалған операциядан кейінгі жағдайлар)
бауыр энцефалопатиясында (бауыр комасын немесе прекомасын емдеу және профилактикасы)
- запоры (регуляция физиологического ритма толстой кишки)
- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)
- печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы)
Дюфалак противопоказания
- -гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
-галактоземия
-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- - гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- лактулозаға немесе кез келген басқа ингредиентке аса жоғары сезімталдық
галактоземия
ішектің бітелуі, асқазан-ішек жолдарының тесілуі немесе тесілу қаупі
фруктозаны тұқым қуалайтын жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
-гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
- галактоземия
- кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
-лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Дюфалак дозировка
- Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Дозировку препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема. При приеме Дюфалака во флаконах можно использовать мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Взрослые и подростки Начальная доза,
в день15-45 мл, Поддерживающая доза, в день15-30 мл;
Дети 7-14 лет Начальная доза,
в день15 мл, Поддерживающая доза, в день 10 - 15 мл;
Дети 1-6 лет Начальная доза,
в день 5-10 мл, Поддерживающая доза, в день 5-10 мл;
Младенцы младше 1 года Начальная доза,
в день до 5 мл, Поддерживающая доза, в день до 5 мл.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
- Дюфалак препараты, ішуге арналған шәрбатын сұйылтқан немесе сұйылтылмаған түрде қабылдауға болады. Препараттың дозалануын пациенттің жеке қажеттіктеріне қарай таңдайды. Бір реттік дозаны ауызда ұзақ ұстап тұрмай, бірден жұту керек.
Егер препаратты бір рет қабылдау ұсынылған болса, онда тәуліктік дозаны бір мезгілде, мысалы таңертеңгі ас ішу кезінде қабылдау керек. Іш жүргізетіндерді қабылдау кезінде сұйықтықтың жеткілікті 1.5-2.0 л дейін мөлшерін немесе күніне 6-8 стақан суды ішу ұсынылады.
Құтылардағы Дюфалакты қабылдау кезінде өлшеуіш қалпақшаны пайдалануға болады.
Дюфалак препаратын бір реттік дозасы 15 мл стик-пакеттерде қолданған кезде стик-пакеттің бұрышын жыртып, ішіндегісін бірден ішу қажет.
Дозалау режимі
Іш қатуларды емдеу және медициналық мақсатта нәжісті жібіту үшін
Дюфалак препаратының тәуліктік дозасын бір рет қабылдау керек немесе екі қабылдауға бөлу қажет. Емді бастағаннан кейін бірнеше күннен соң бастапқы доза емдік әсеріне байланысты демеуші дозаға дейін түзетілуі керек. Емдік әсерін дамыту үшін 2-3 күн қажет болуы мүмкін.
Дюфалак препараты құтыларда немесе бір реттік дозасы 15 мл пакеттерде:
Жасы Бастапқы доза,
күніне Демеуші доза, күніне
Ересектер мен жасөспірімдер 15-45 мл
(10-30 г лактулоза), бұл 1-3 стик-пакеттерге сәйкес келеді 15-30 мл
(10-20 г лактулоза), бұл 1-2 стик-пакеттерге сәйкес келеді
7-14 жастағы балалар 15 мл (10 г лактулоза), бұл 1 стик-пакетке сәйкес келеді 10-15 мл (7-10 г лактулоза), бұл 1 стик-пакетке сәйкес келеді*
1-6 жастағы балалар 5-10 мл (3-7 г лактулоза) 5-10 мл (3-7 г лактулоза)
1 жасқа дейінгі сәбилер 5 мл дейін (3 г лактулозаға дейін) 5 мл дейін (3 г лактулозаға дейін)
* Егер демеуші доза 15 мл-ден аз болса, құтыдағы Дюфалак препаратын қолдану керек.
Бауыр комасын және прекоманы емдеуде (тек ересектерге арналған):
Бастапқы доза 30-45 мл-ден күніне 3-4 рет. Бұл доза күніне 2-3 рет жұмсақ нәжіс жүретіндей демеуші дозаға дейін түзетілуі керек.
Нәжістің қышқылдығы рН 5.0-5.5 аралығында болуы ұсынылады.
Ректальді енгізу үшін.
Ауыр жағдайларда (кома алды немесе кома сатысы) Дюфалак препараты демеуші клизма (300 мл Дюфалак препараты/700мл су) ретінде енгізіледі. Клизма 30-60 минут бойы бөгеліп тұруы, дәрілік затты пероральді қабылданғанша процедура әрбір 4-6 сағат сайын қайталануы керек.
Бауыр энцефалопатиясы бар балалар
Препараттың бауыр комасы және прекомасы бар балаларға (18 жасқа дейінгі) қолданудың қауіпсіздігі және тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер және бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Дозалануына қатысты арнайы ұсыныстар жоқ, өйткені лактулозаның жүйелі әсері мардымсыз.
Қолдану тәсілі
Ішу үшін.
Ректальді енгізу үшін.
Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Взрослые и подростки Начальная доза,
в день15-45 мл, Поддерживающая доза, в день15-30 мл;
Дети 7-14 лет Начальная доза,
в день15 мл, Поддерживающая доза, в день 10 - 15 мл;
Дети 1-6 лет Начальная доза,
в день 5-10 мл, Поддерживающая доза, в день 5-10 мл;
Младенцы младше 1 года Начальная доза,
в день до 5 мл, Поддерживающая доза, в день до 5 мл.
Для точного дозирования препарата у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых):
Для орального применения: Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в день. Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.
Для ректального введения:
В тяжелых случаях (приближающаяся кома или стадия комы) Дюфалак® может быть введен в качестве удерживающей клизмы (300мл Дюфалака/700мл воды). Клизма должна удерживаться в течение 30-60 минут, процедура должна повторяться каждые 4-6 часов, пока лекарственное средство не сможет быть применено орально.
Безопасность и эффективность препарата у детей (0-18 лет) с печеночной комой и прекомой не установлены. Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Дюфалак побочные действия
- В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациентов могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000);
Очень часто
- диарея
Часто
- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Нечасто
- нарушение электролитного баланса вследствие диареи
При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.
Передозировка
Если доза слишком высока, то может произойти следующее:
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Условия хранения
Синонимы
- Лаксолак
- Лактулоза
- Ливо-лак
- Лизалак
- Нормазе
- Порталак
Скидки
