Производитель
-НОВОСИБХИМФАРМ АО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Формы выпуска
- По 10 мл в ампулы из нейтрального стекла.
- По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.
- По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
- По 1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
- При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
- По 5 мл в ампулы.
- На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.
- По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона хром-эрзац, макулатурного или полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
- Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати.
- Коробки вместе с инcтрукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку.
- Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.
- 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона хром-эрзац, макулатурного или картона целлюлозного с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул из картона хром-эрзац или картона целлюлозного.
- Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
- По 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
- По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
- При использовании ампул с кольцами или точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Фармакокинетика
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
Глюкоза полностью усваивается организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Особые условия
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе инфузии раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно, через крупные вены.
Для более полного и быстрого усвоения декстрозы можно ввести п/к 4-5 ЕД инсулина короткого действия, из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы.
Наблюдение за пациентом должно включать в себя регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови, водного баланса, концентрации эектролитов в плазме-в частности калия –и кислотно-щелочного баланса.
Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).
При гипокалиемии введение раствора глюкозы необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).
При гипотонической дегидратации – применение препарата показано одновременно с введением гипертонических солевых растворов.
Больным диабетом декстрозу вводят под контролем содержания сахара в крови и моче.
При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, необходим контроль показателей центральной гемодинамики.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у новорождённых и недоношенных детей 40 % раствор глюкозы в дозах более 1 мл/кг веса, поскольку высок риск развития энцефалопатии вызванной введением гипертонического раствора.
Беременность и лактация
Применение в период грудного вскармливания, с учетом превышения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в физиологических пределах. Возможно применение при необходимости с осторожностью, у беременных со сниженной толерантностью к глюкозе, под контролем уровня глюкозы крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а так же заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
- 1 мл раствора содержит
активное вещество- декстрозы моногидрат в пересчёте на сухое вещество –400.0 мг
вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М раствор до
рН 3,0-4,0, натрия хлорид, вода для инъекций
- Одна ампула содержит
активное вещество – глюкоза безводная 2 г;
вспомогательные вещества – 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
- 1 мл раствора содержит:
активное вещество - глюкоза в пересчете на безводную - 400 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.26 мг, вода для инъекций - до 1 мл, 0.1 М хлороводородная кислота - до рН 3.0 - 4.0.
Глюкоза показания к применению
- - гипогликемия
- недостаточность углеводного питания
- - гипогликемия
- недостаточность углеводного питания
- для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
- Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция,
интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т.ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); коллапс; шок.
Для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Глюкоза противопоказания
- - повышенная чувствительность к препарату
- гипергликемия
- гиперлактацидемия
- гипергидратация
- гиперосмолярная кома
- отёк мозга
- отёк лёгких
- острая левожелудочковая недостаточность
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- циркуляторные нарушения угрожающие отёком головного мозга и лёгких
- декомпенсированный сахарный диабет
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет
- - гиперчувствительность
- гипергликемия
- сахарный диабет и послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- гиперлактацидемия
- гиперосмолярная кома
- гипергидратация
- отек мозга или отек легких
- острая левожелудочковая недостаточность.
- - гиперчувствительность
- гипергликемия
- сахарный диабет
- гиперлактацидемия
- гипергидратация
- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
- отек мозга, отек легких
- острая левожелудочковая недостаточность
- гиперосмолярная кома
- тяжелая дегидратация, включая алкогольный делирий
- синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы.
С осторожностью
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия), гипонатриемия.
Глюкоза дозировка
- Вводят только внутривенно, струйно по 10-50 мл однократно. Максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл.
- Препарат вводят внутривенно струйно или капельно. Дозировка зависит от возраста, массы тела и состояния пациента.
40% раствор вводят со скоростью до 30 капель/мин (1,5 мл/кг/ч), максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл.
При разведении до 10% раствора максимальная скорость инфузии – до 60 капель/мин, объем – 500 мл/сут.
При разведении до 5% раствора максимальная скорость инфузии до 150 капель/мин, объем введения – до 2 л/сут.
- Внутривенно.
Внутривенно - 10-50 мл 5 % и 10 % растворов на введение.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5 % и 10 % растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сутки.
Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения взрослым - 0,25-0,5 г/кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей скорость введения не должна превышать 0,5 г/кг/сут; что составляет для 5 % раствора - около 10 мл/мин - 200 капель/мин (20 капель=1 мл).
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Глюкоза побочные действия
- - нарушение ионного баланса
- гипергликемия
- острая левожелудочковая недостаточность
- лихорадка
- гипергликемическая гиперосмолярная кома
- нарушение водно-электролитного баланса
- при повышении скорости введения – осмотический диурез с потерей воды, электролитов и развитием гиперосмолярной комы
В месте введения- развитие инфекции, иногда тромбофлебит
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы.
Лекарственное взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо контролировать фармацевтическую совместимость, в т.ч. визуально.
При совместном применении с раствором натрия хлорида оказывает аддитивное действие в отношении осмолярности раствора.
В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, её не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алкалоидов (происходит их распад).
Глюкоза ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением 4-8 ЕД инсулина короткого действия.
Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, усиление липонеогенеза с повышенной продукцией СО2, что приводит к резкому возрастанию минутного дыхательного объёма, и, как следствие, частоты дыхания; жировая инфильтрация печени.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Синонимы
Скидки
