Производитель
-РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л
Страна происхождения
Румыния
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Формы выпуска
- По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон вместимостью 5 мл, оснащенный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.
- На флакон наклеивают этикетку.
- По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в складную пачку из картона.
Особые условия
Л-Оптик Ромфарм нельзя вводить субконъюнктивально, не следует инстиллировать непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как в отношении всех антимикробных средств, длительное применение Л-Оптик Ромфарм может привести к росту резистентных микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, то необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта и их не следует применять во время ношения мягких контактных линз, так как консервант может изменять цвет мягких контактных линз и раздражать глаза. Перед применением Л-Оптик Ромфарм следует снять контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут их можно надеть обратно. При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз, пациенты не должны использовать контактные линзы.
В тех случаях, когда из клинических соображений необходимо решение врача, пациент должен быть осмотрен с помощью биомикроскопа с щелевой лампой или с помощью флюоресцеинового окрашивания.
При системной терапии фторхинолонами, в том числе левофлоксацином, могут возникнуть воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность и прекратить лечение препаратом Л-Оптик Ромфарм при первых признаках воспаления сухожилий.
Применение в педиатрии
Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется применение у детей до 8 лет.
Во время беременности
Нет адекватных данных относительно применения левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен.
Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, можно применять во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью
Левофлоксацин выделяется в грудное молоко. Однако, в случае применения терапевтических доз Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, не ожидается появление побочных реакций у ребенка. Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Состав
- 100 мл препарата содержат:
активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 0.512 г (0.500 г),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1 M кислота хлороводородная или 1 M раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Л-ОПТИК РОМФАРМ показания к применению
- - для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше, вызванные микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по соответствующему использованию антибактериальных лекарственных средств.
Л-ОПТИК РОМФАРМ противопоказания
- повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ
детский возраст до 8 лет.
Л-ОПТИК РОМФАРМ дозировка
- Для всех категорий пациентов первые два дня закапывают по 1-2 капли раствора в пораженный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа, но не более 8 раз в сутки, а затем не более 4 раз в сутки в 3-5 дни лечения.
Метод и путь введения
Для офтальмологического применения.
При одновременном использовании нескольких препаратов офтальмологического применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.
Во избежание загрязнения раствора и кончика капельницы, не следует прикасаться к векам и прилегающим зонам или другим поверхностям.
Системная абсорбция снижается при нажатии пальцами слезно-носового канала или закрытии век на 2 минуты. Это может снизить системную абсорбцию офтальмологических лекарственных средств, что снижает системные побочные эффекты и акцентирует местные действия.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического развития инфекции.
Продолжительность лечения, обычно, составляет 5 суток.
Л-ОПТИК РОМФАРМ побочные действия
- Ожидается, что примерно у 10 % пациентов могут возникать побочные реакции. Побочные реакции, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами.
Л-Оптик Ромфарм, капли глазные, содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Во время клинических исследований и после размещения на рынок, были зарегистрированы следующие побочные реакции, которые точно или возможно связаны с лечением глазными каплями, содержащими левофлоксацин 5 мг/мл:
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: жжение в глазах, снижение остроты зрения, появление слизи в виде тяжей.
Нечасто: склеивание глаз, хемоз, конъюнктивальная папиллярная реакция, отек века, дискомфорт век, зуд век, боль в глазах, инъецирование конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, светобоязнь.
В ходе клинических исследований не отмечено образования преципитатов роговицы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: ринит
Очень редко: отек гортани.
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилиях, находящихся под высоким стрессом, включая ахиллово сухожилие.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлены.
Передозировка
Передозировка препаратом в виде глазных капель маловероятна.
Содержание левофлоксацина в одном флаконе слишком мало для того, чтобы вызвать побочные эффекты после случайного приема внутрь. Симптомы: могут быть аналогичны побочным эффектам препарата.
Лечение: при необходимости можно провести клиническое наблюдение за пациентом и предпринять поддерживающие меры. В случае местного применения нескольких доз препарата Л-Оптик Ромфарм, глаза следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Условия хранения
Скидки
